흉부 이식 후보자의 간병인을 위한 웰니스 코칭
2024년 3월 20일 업데이트: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
성인 심장 또는 폐 이식 후보자의 비공식 간병인을 위한 이식 전 건강 코칭 개입이 간병인이 보고한 결과를 개선합니까?
연구원들은 심장 또는 폐 이식을 기다리는 환자 간병인의 스트레스와 부담에 대한 건강 코칭 개입의 효과를 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 일반적인 치료와 비교한 건강 코칭의 무작위 시험입니다.
Mayo Clinic의 성인 심장 또는 성인 폐 이식 대기자 명단에 있는 환자의 간병인은 정보에 입각한 동의를 받습니다.
동의한 참가자는 12주 또는 일반적인 치료를 위해 매주 30분 전화 통화에 무작위 배정됩니다.
설문지 및 인구통계학적 정보는 기준선과 12주 후에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 플로리다 주 로체스터 및 잭슨빌에 있는 메이요 클리닉에서 폐, 심장/폐 또는 심장 이식을 위해 나열된(활성, 지연 또는 일시적 비활성) 환자의 1차 간병인인 18세 이상
제외 기준:
- 만 18세 미만 개인
- 비영어권, 비언어적 또는 극도로 난청
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
정기 간병인 이식 교육
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실험적: 웰빙 코칭 개입
간병인에게는 웰빙 코치가 배정됩니다.
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약 30분 개입을 위해 매주 12번의 세션 동안 환자에게 전화하는 동기 부여 인터뷰 교육을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 가능성 및 타당성
기간: 12주 개입 완료 후 또는 등록 후 12-16주 사이.
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중재 후 질적 설문 조사는 중재에 대한 참가자의 관심, 중재 빈도 및 기간에 대한 참가자의 의견을 평가하고 중재에 대한 권장 변경 사항을 평가하기 위해 개방형 및 리커트 척도 질문으로 관리됩니다.
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12주 개입 완료 후 또는 등록 후 12-16주 사이.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 12주 개입 완료 후 또는 등록 후 12-16주 사이.
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PSS(Perceived Stress Scale)는 스트레스를 측정하는 데 사용되는 자가 평가 도구입니다.
개별 점수의 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
일반적인 치료에 대한 PSS의 변화(기준선에 대해 조정)와 비교하여 개입 그룹(기준선에 대해 조정됨)의 PSS 변화의 차이를 평가할 것입니다.
|
12주 개입 완료 후 또는 등록 후 12-16주 사이.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cassie Kennedy, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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