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Coaching de bien-être pour les soignants des candidats à la greffe thoracique

20 mars 2024 mis à jour par: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic

Est-ce qu'une intervention de coaching de santé pré-transplantation pour les soignants informels de candidats adultes à la transplantation cardiaque ou pulmonaire améliore les résultats signalés par les soignants ?

Des chercheurs étudient les effets d'une intervention de coaching de santé sur le stress et le fardeau des soignants de patients en attente d'une greffe cardiaque ou pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai randomisé de coaching santé par rapport aux soins habituels. Les soignants des patients inscrits sur la liste d'attente d'une transplantation cardiaque ou pulmonaire adulte à la clinique Mayo seront soumis à un consentement éclairé. Les participants consentants seront randomisés pour recevoir des appels téléphoniques hebdomadaires de 30 minutes pendant douze semaines ou des soins habituels. Des questionnaires et des informations démographiques seront collectés au départ et après 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus qui sont les principaux soignants des patients répertoriés (actifs, différés ou temporairement inactifs) pour une transplantation pulmonaire, cardiaque / pulmonaire ou cardiaque à la Mayo Clinic à Rochester et Jacksonville, FL

Critère d'exclusion:

  • Individus de moins de 18 ans
  • Non anglophone, non verbal ou extrêmement malentendant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Éducation de routine sur la transplantation des soignants
Expérimental: Intervention Coaching Bien-être
Les soignants se verront attribuer un coach bien-être
Comportemental: Coach bien-être
Formé à l'entretien motivationnel qui appellera le patient chaque semaine pendant 12 séances pour une intervention d'environ 30 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité et faisabilité
Délai: après la fin de l'intervention de 12 semaines ou entre 12 et 16 semaines après l'inscription.
Une enquête qualitative post-intervention sera administrée avec des questions ouvertes et sur l'échelle de Likert pour évaluer le respect des participants pour l'intervention, les opinions des participants sur la fréquence et la durée de l'intervention, et évaluer les modifications recommandées à l'intervention.
après la fin de l'intervention de 12 semaines ou entre 12 et 16 semaines après l'inscription.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: après la fin de l'intervention de 12 semaines ou entre 12 et 16 semaines après l'inscription.
L'échelle de stress perçu (PSS) est un outil d'auto-évaluation utilisé pour mesurer le stress. Les scores individuels peuvent aller de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé. Nous évaluerons la différence dans le changement de PSS du groupe d'intervention (ajusté pour la ligne de base) par rapport au changement de PSS pour les soins habituels (ajusté pour la ligne de base).
après la fin de l'intervention de 12 semaines ou entre 12 et 16 semaines après l'inscription.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cassie Kennedy, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Première publication (Réel)

28 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-008807

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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