Wellnesscoaching voor verzorgers van kandidaten voor een thoracale transplantatie
18 september 2024 bijgewerkt door: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Verbetert een pre-transplantatie gezondheidscoachinginterventie voor mantelzorgers van volwassen hart- of longtransplantatiekandidaten de door zorgverleners gerapporteerde resultaten?
Onderzoekers bestuderen de effecten van een gezondheidscoachinginterventie op de stress en belasting van zorgverleners van patiënten die wachten op een hart- of longtransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde studie van gezondheidscoaching in vergelijking met gebruikelijke zorg.
Zorgverleners van patiënten op de wachtlijst voor volwassen hart- of longtransplantatie bij de Mayo Clinic ondergaan een geïnformeerde toestemming.
Instemmende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan wekelijkse telefoongesprekken van 30 minuten gedurende twaalf weken of gebruikelijke zorg.
Vragenlijsten en demografische informatie worden verzameld bij baseline en na 12 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder die de primaire verzorgers zijn van patiënten die zijn vermeld (actief, uitgesteld of tijdelijk inactief) voor long-, hart/long- of harttransplantatie bij de Mayo Clinic in Rochester en Jacksonville, FL
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar
- Niet-Engels sprekend, non-verbaal of extreem slechthorend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Routinematig onderwijs over transplantatie van zorgverleners
|
|
|
Experimenteel: Interventie voor welzijnscoaching
Mantelzorgers krijgen een welzijnscoach toegewezen
|
Getraind in motiverende gespreksvoering die de patiënt wekelijks belt voor 12 sessies voor een interventie van ongeveer 30 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de interventie van 12 weken of tussen 12-16 weken na inschrijving
|
Percentage deelnemers dat de onderzoeksinterventie heeft voltooid
|
na voltooiing van de interventie van 12 weken of tussen 12-16 weken na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: na voltooiing van de 12 weken durende interventie of tussen 12-16 weken na inschrijving.
|
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) is een hulpmiddel met 10 items om de perceptie van stress gedurende de afgelopen maand te evalueren (Cronbach α: 0,74-0,91).
De Perceived Stress Scale (PSS) is een zelfbeoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om stress te meten.
Individuele scores kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een hogere waargenomen stress.
Vragen krijgen een score van 0-4, waarbij scores van 0-13 laag aangeven; 14-26 duiden op matig; en 27 en hoger duiden op hoge stress.
We zullen de PSS van de interventiegroep evalueren in vergelijking met de verandering in PSS voor de gebruikelijke zorg.
|
na voltooiing van de 12 weken durende interventie of tussen 12-16 weken na inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cassie Kennedy, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-008807
- R03HL155040 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .