Wellness Coaching para Cuidadores de Candidatos a Transplante Torácico
18 de setembro de 2024 atualizado por: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic
Uma Intervenção de Coaching de Saúde Pré-transplante para Cuidadores Informais de Candidatos Adultos a Transplante de Coração ou Pulmão Melhora os Resultados Relatados pelo Cuidador?
Os pesquisadores estão estudando os efeitos de uma intervenção de coaching de saúde sobre o estresse e a sobrecarga dos cuidadores de pacientes que aguardam transplante de coração ou pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado de coaching de saúde em comparação com os cuidados habituais.
Os cuidadores de pacientes na lista de espera para transplante de coração ou pulmão de adultos na Mayo Clinic passarão por consentimento informado.
Os participantes que consentirem serão randomizados para chamadas telefônicas semanais de 30 minutos por doze semanas ou cuidados habituais.
Questionários e informações demográficas serão coletados no início e após 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais que são os principais cuidadores de pacientes listados (ativos, adiados ou temporariamente inativos) para transplante de pulmão, coração/pulmão ou coração na Mayo Clinic em Rochester e Jacksonville, FL
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos
- Não fala inglês, não fala ou tem deficiência auditiva extrema
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de Cuidados Habituais
Educação de transplante de cuidador de rotina
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Experimental: Intervenção de Coaching de Bem-Estar
Os cuidadores receberão um treinador de bem-estar
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Treinado em entrevista motivacional que ligará para o paciente semanalmente para 12 sessões para uma intervenção de aproximadamente 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade
Prazo: após a conclusão da intervenção de 12 semanas ou entre 12-16 semanas após a inscrição
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Porcentagem de participantes que completaram a intervenção do estudo
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após a conclusão da intervenção de 12 semanas ou entre 12-16 semanas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: após a conclusão da intervenção de 12 semanas ou entre 12-16 semanas após a inscrição.
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A Escala de Estresse Percebido-10 (PSS-10) é uma ferramenta de 10 itens para avaliar a percepção de estresse durante o último mês (α de Cronbach: 0,74-0,91).
A Escala de Estresse Percebido (PSS) é uma ferramenta de autoavaliação usada para medir o estresse.
As pontuações individuais podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
As perguntas são pontuadas de 0 a 4, com pontuações de 0 a 13 indicando baixo; 14-26 indicam moderado; e 27 e acima indicam alto estresse.
Avaliaremos o PSS do grupo intervenção em comparação com a mudança no PSS para os cuidados habituais.
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após a conclusão da intervenção de 12 semanas ou entre 12-16 semanas após a inscrição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cassie Kennedy, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-008807
- R03HL155040 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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