Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wellness-coaching for plejere af thoraxtransplantationskandidater

18. september 2024 opdateret af: Cassie C. Kennedy, M.D., Mayo Clinic

Forbedrer en sundhedscoaching-intervention før transplantation for uformelle plejere af voksne hjerte- eller lungetransplantationskandidater plejer-rapporterede resultater?

Forskere studerer virkningerne af en sundhedscoaching-intervention på stress og byrde hos plejere til patienter, der venter på hjerte- eller lungetransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret forsøg med sundhedscoaching sammenlignet med sædvanlig pleje. Omsorgspersoner til patienter på ventelisten til voksenhjerte- eller voksenlungetransplantation på Mayo Clinic vil gennemgå informeret samtykke. Samtykke deltagere vil blive randomiseret til ugentlige 30-minutters telefonopkald i 12 uger eller sædvanlig pleje. Spørgeskemaer og demografiske oplysninger vil blive indsamlet ved baseline og efter 12 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre, som er de primære plejere for patienter, der er anført (aktive, udskudte eller midlertidigt inaktive) til lunge-, hjerte-/lunge- eller hjertetransplantation på Mayo Clinic i Rochester og Jacksonville, FL

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år
  • Ikke-engelsktalende, ikke-verbal eller ekstremt hørehæmmede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Rutinemæssig transplantationsuddannelse for omsorgspersoner
Eksperimentel: Wellness Coaching Intervention
Pårørende får tildelt en wellness-coach
Adfærdsmæssigt: Wellness Coach
Uddannet i motiverende samtale, som vil ringe til patienten ugentligt i 12 sessioner for en cirka 30-minutters intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: efter afslutning af 12-ugers intervention eller mellem 12-16 uger efter indskrivning
Procentdel af deltagere, der gennemførte undersøgelsesinterventionen
efter afslutning af 12-ugers intervention eller mellem 12-16 uger efter indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: efter afslutning af 12 ugers intervention eller mellem 12-16 uger efter indskrivning.
Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) er et værktøj med 10 elementer til at evaluere opfattelsen af ​​stress i løbet af den seneste måned (Cronbach α: 0,74-0,91). Perceived Stress Scale (PSS) er et selvevalueringsværktøj, der bruges til at måle stress. Individuelle scores kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress. Spørgsmål er scoret 0-4 med score på 0-13 indikerer lav; 14-26 angiver moderat; og 27 og derover indikerer høj stress. Vi vil evaluere PSS for interventionsgruppen sammenlignet med ændringen i PSS for den sædvanlige pleje.
efter afslutning af 12 ugers intervention eller mellem 12-16 uger efter indskrivning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cassie Kennedy, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-008807
  • R03HL155040 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Wellness Coach

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner