リハビリテーション - 身体活動と対処 (RPAC)
2024年2月27日 更新者：Haukeland University Hospital
このプロジェクトは、グループベースの運動を伴う非ランダム化介入研究です。 教育リハビリテーションセンターでリハビリテーションプログラムに参加したがんサバイバーが研究に含まれています。
がんとがん治療により、患者は身体的、精神的、社会的な後遺症に苦しんでおり、日常生活での機能や仕事への復帰が妨げられています。 このプロジェクトの目的は、1 つの自治体グループのトレーニング対策が、ユーザーが適切な運動習慣を維持し、仕事/日常生活に戻るためのしきい値を下げるのに役立つかどうか、およびユーザーの体型と生活の質への影響を調査することです。健康レベルと身体自体の測定の間の推移。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5021
- Helse Bergen,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18年
- 女性と男性
- がんの診断に関わらず
- ベルゲン市在住
- 2019年春/夏に教育とリハビリテーションのためのがんセンターでリハビリを終了します.
除外基準:
- ノルウェー語を話さない、または理解できない患者
- 文章で表現できない
- 基本的な日常業務を実行できない
- 認知障害または重度の情緒不安定を示す
- -身体運動を阻害する可能性のある他の衰弱性疾患/状態に苦しんでいる（心不全、慢性閉塞性肺疾患、整形外科的状態、神経障害など）研究から除外されます。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズ
18週間の監督付き筋力および有酸素運動トレーニング
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18 週間の筋力トレーニングと有酸素運動トレーニングの監督。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的に記録された身体活動レベル
時間枠：18週間
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SenseWear ™ ミニ アームバンド (SWA) (BodyMedia Inc.
ピッツバーグ、ペンシルベニア州、米国) 介入前から介入完了後までの中強度から高強度の身体活動 (MVPA) の平均時間 (分)。
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18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VO2max で測定した最大酸素摂取量の変化
時間枠：18週間
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トレーニング介入前からトレーニング介入後までの、トレッドミルでの最大増分運動テストによって測定された VO2max の変化。
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18週間
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最大強度の変更
時間枠：18週間
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介入前と介入終了後に測定した上半身と下半身の1回最大筋力の変化。
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18週間
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Short Form Health Survey (SF-36) によって測定された生活の質の変化
時間枠：18週間
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介入前から介入完了後までの簡易健康調査 (SF-36) のスコアの変化。
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18週間
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Chalder Fatigue Questionaire (FQ) を使用した疲労スコアの変化
時間枠：18週間
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介入前から介入完了後までの Chalder Fatigue Questionaire (FQ) のスコアの変化。
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18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Cecilia Arving, PhD、Helse Bergen, Cancer Center for Education and Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月22日
一次修了 (実際)
2019年8月26日
研究の完了 (推定)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月26日
最初の投稿 (実際)
2020年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の基礎となるすべての個々の参加者データ (IPD) は、研究に参加する 2 人の修士学生とその教授/監督者/研究者と共有されます。
IPD 共有時間枠
データは、2020 年 2 月から 10 月 31 日まで利用可能になります。
2024年
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。