Kuntoutus – liikunta ja jaksaminen (RPAC)
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Projekti on ei-satunnaistettu interventiotutkimus, jossa on ryhmäliikuntaharjoituksia. Tutkimukseen on otettu mukaan syöpään selviytyneet, jotka ovat osallistuneet Koulutus- ja kuntoutuskeskuksen kuntoutusohjelmaan.
Syöpä ja syövänhoito ovat johtaneet siihen, että potilaat kamppailevat fyysisten, henkisten ja sosiaalisten myöhäisvaikutusten kanssa, jotka estävät heitä toimimasta arjessa ja palaamasta työhön. Hankkeen tarkoituksena on selvittää, voiko yksi kunnallinen ryhmävalmennustoimenpide alentaa käyttäjän kynnystä hyvien liikuntatottumusten ylläpitämiseen ja työhön/arkeen palaamiseen sekä vaikutusta käyttäjän fyysiseen muotoon ja elämänlaatuun. ja siirtymä terveystason ja kehon itsensä välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Helse Bergen,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta
- Naiset ja miehet
- Syöpädiagnoosista riippumatta
- Asuu Bergenin kunnassa
- Päättää kuntoutuksensa Syöpäkoulutuskeskuksessa kevät/kesä 2019.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu tai ymmärrä norjaa
- Ei osaa ilmaista itseään kirjallisesti
- Ei pysty suorittamaan päivittäisiä perustehtäviä
- Näytä kognitiivinen häiriö tai vakava emotionaalinen epävakaus
- Jos kärsit muista heikentävistä sairauksista/tiloista, jotka voivat estää fyysistä harjoittelua (sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, ortopediset sairaudet, neurologiset häiriöt tai vastaavat), suljetaan pois tutkimuksesta. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
18 viikkoa ohjattua voima- ja aerobista harjoittelua
|
18 viikkoa ohjattua voima- ja aerobista harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisesti tallennettu fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Muutos objektiivisesti rekisteröidyssä fyysisessä aktiivisuustasossa mitattuna SenseWear™ Mini Armband (SWA) -varsinauhalla (BodyMedia Inc.
Pittsburgh, PA, USA) keskimääräisinä minuutteina kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) ennen interventiota sen jälkeen.
|
18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimaalisessa hapenottokyvyssä mitattuna VO2max:lla
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Muutos VO2max:ssa, mitattuna maksimaalisella inkrementaalisella rasitustestillä juoksumatolla, ennen harjoittelua harjoituksen jälkeen.
|
18 viikkoa
|
|
Muutos maksimivoimakkuudessa
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Muutos 1 toiston maksimivoimassa ylä- ja alavartalossa mitattuna ennen interventiota ja toimenpiteen jälkeen.
|
18 viikkoa
|
|
Lyhyen muodon terveystutkimuksella (SF-36) mitattu elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Muutos lyhyen lomakkeen terveyskyselyn (SF-36) pisteissä ennen interventiota toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
18 viikkoa
|
|
Väsymyspisteiden muutos Chalder Fatigue Questionairen (FQ) avulla
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Muutos Chalder Fatigue Questionaire (FQ) -kyselyssä ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cecilia Arving, PhD, Helse Bergen, Cancer Center for Education and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/620
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki julkaisun tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) on jaettava kahdelle tutkimukseen osallistuvalle maisteriopiskelijalle ja heidän professorilleen/ohjaajalle/tutkijalleen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla helmikuusta 2020 31. lokakuuhun.
2024
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .