Rehabilitering – Fysisk aktivitet og mestring (RPAC)
27. februar 2024 oppdatert av: Haukeland University Hospital
Prosjektet er en ikke-randomisert intervensjonsstudie med gruppebasert fysisk trening. Kreftoverlevere som har deltatt i rehabiliteringsprogrammet ved Senter for utdanning og rehabilitering er inkludert i studien.
Kreft- og kreftbehandlingen har ført til at pasienter sliter med fysiske, psykiske og sosiale senfølger som hindrer dem i å fungere i hverdagen og komme tilbake til jobb. Formålet med prosjektet er å undersøke om ett kommunalt gruppetreningstiltak kan bidra til å senke terskelen for brukeren til å opprettholde gode treningsvaner og komme tilbake til jobb/hverdag, samt effekt på brukers fysiske form og livskvalitet. og overgangen mellom helsenivå og kroppen selv måle.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Helse Bergen,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år
- Kvinner og menn
- Uavhengig av kreftdiagnose
- Bosatt i Bergen kommune
- Avslutter rehabiliteringen på Kreftsenteret for utdanning og rehabilitering våren/sommeren 2019.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke snakker eller forstår norsk
- Kan ikke uttrykke seg skriftlig
- Kan ikke utføre grunnleggende daglige oppgaver
- Vis kognitiv lidelse eller alvorlig følelsesmessig ustabilitet
- Lider av andre invalidiserende sykdommer/tilstander som kan hemme fysisk trening (hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom, ortopediske tilstander, nevrologiske lidelser eller lignende) vil bli ekskludert fra studien. -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
18 uker veiledet styrke- og aerob trening
|
18 uker veiledet styrke- og aerob treningstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektivt registrert fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 18 uker
|
Endring i objektivt registrert fysisk aktivitetsnivå, målt med SenseWear™ Mini Armband (SWA) (BodyMedia Inc.
Pittsburgh, PA, USA) som gjennomsnittlig minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) fra før intervensjon til etter fullført intervensjon.
|
18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i maksimalt oksygenopptak målt ved VO2max
Tidsramme: 18 uker
|
Endring i VO2max, målt ved en maksimal inkrementell treningstest på en tredemølle, fra før treningsintervensjon til ettertreningsintervensjon.
|
18 uker
|
|
Endring i maksimal styrke
Tidsramme: 18 uker
|
Endring i 1 repetisjon maksimal styrke i over- og underkropp målt fra før intervensjon og etter gjennomført intervensjon.
|
18 uker
|
|
Endring i livskvalitet målt ved Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 18 uker
|
Endring i skårer på Short Form Health Survey (SF-36) fra før intervensjon til etter avsluttet intervensjon.
|
18 uker
|
|
Endring i tretthetspoeng ved å bruke Chalder Fatigue Questionaire (FQ)
Tidsramme: 18 uker
|
Endring i skåre på Chalder Fatigue Questionaire (FQ) fra før intervensjon til etter fullført intervensjon.
|
18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Cecilia Arving, PhD, Helse Bergen, Cancer Center for Education and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
26. august 2019
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019/620
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultater i en publikasjon skal deles med to masterstudenter og deres professorer/veiledere/forskere som deltar i studien.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli tilgjengelige fra februar 2020 til 31. oktober.
2024
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .