Rehabilitación: actividad física y afrontamiento (RPAC)
27 de febrero de 2024 actualizado por: Haukeland University Hospital
El proyecto es un estudio de intervención no aleatorizado con ejercicio físico en grupo. Los sobrevivientes de cáncer que han participado en el programa de rehabilitación en el Centro de Educación y Rehabilitación están incluidos en el estudio.
El cáncer y el tratamiento del cáncer han llevado a los pacientes a luchar contra los efectos secundarios físicos, mentales y sociales que les impiden funcionar en la vida cotidiana y volver al trabajo. El objetivo del proyecto es investigar si una medida de formación colectiva municipal puede ayudar a bajar el umbral para que el usuario mantenga buenos hábitos de ejercicio y reincorporarse al trabajo/vida cotidiana, así como el efecto sobre la forma física y la calidad de vida del usuario. y la transición entre el nivel de salud y la medida del propio cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Bergen, Noruega, 5021
- Helse Bergen,
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años
- Mujeres y hombres
- Independientemente del diagnóstico de cáncer
- Residente en el municipio de Bergen
- Termina su rehabilitación en The Cancer Center for Education and Rehabilitation primavera/verano 2019.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan ni entienden noruego
- Incapaces de expresarse por escrito.
- Incapaz de realizar las tareas diarias básicas.
- Mostrar trastorno cognitivo o inestabilidad emocional grave
- Sufrir otras enfermedades/condiciones debilitantes que puedan inhibir el ejercicio físico (insuficiencia cardíaca, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, condiciones ortopédicas, trastornos neurológicos o similares) serán excluidos del estudio. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio
18 semanas de entrenamiento de fuerza y ejercicio aeróbico supervisado
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18 semanas de entrenamiento de fuerza y ejercicios aeróbicos supervisados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de actividad física registrado objetivamente
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Cambio en el nivel de actividad física registrado objetivamente, medido con el SenseWear ™ Mini Armband (SWA) (BodyMedia Inc.
Pittsburgh, PA, EE. UU.) como minutos promedio de actividad física de intensidad moderada a vigorosa (MVPA) desde antes de la intervención hasta después de la finalización de la intervención.
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18 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el consumo máximo de oxígeno medido por VO2max
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Cambio en el VO2máx, medido mediante una prueba de ejercicio incremental máximo en una cinta rodante, desde antes de la intervención de entrenamiento hasta después de la intervención de entrenamiento.
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18 semanas
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Cambio en la fuerza máxima
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Cambio en la fuerza máxima de 1 repetición en la parte superior e inferior del cuerpo medido desde antes de la intervención y después de la finalización de la intervención.
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18 semanas
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Cambio en la calidad de vida medido por la Encuesta de salud de formato corto (SF-36)
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Cambio en los puntajes de la Encuesta de salud de formato breve (SF-36) desde antes de la intervención hasta después de completar la intervención.
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18 semanas
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Cambio en las puntuaciones de fatiga utilizando el Cuestionario de Fatiga de Chalder (FQ)
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Cambio en las puntuaciones en el Cuestionario de Fatiga de Chalder (FQ) desde antes de la intervención hasta después de la finalización de la intervención.
|
18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cecilia Arving, PhD, Helse Bergen, Cancer Center for Education and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
26 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019/620
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de participantes individuales (IPD) que subyacen a los resultados de una publicación deben compartirse con dos estudiantes de maestría y sus profesores/supervisores/investigadores que participan en el estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles desde febrero de 2020 hasta el 31 de octubre.
2024
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .