Rehabilitation - Körperliche Aktivität und Bewältigung (RPAC)
27. Februar 2024 aktualisiert von: Haukeland University Hospital
Das Projekt ist eine nicht-randomisierte Interventionsstudie mit gruppenbasierter körperlicher Bewegung. Krebsüberlebende, die am Rehabilitationsprogramm des Zentrums für Bildung und Rehabilitation teilgenommen haben, werden in die Studie aufgenommen.
Die Krebserkrankung und die Krebsbehandlung haben dazu geführt, dass Patienten mit körperlichen, seelischen und sozialen Spätfolgen zu kämpfen haben, die sie daran hindern, im Alltag zu funktionieren und in den Beruf zurückzukehren. Ziel des Projektes ist es zu untersuchen, ob eine kommunale Gruppentrainingsmaßnahme dazu beitragen kann, die Schwelle für den Nutzer zur Beibehaltung guter Bewegungsgewohnheiten und zur Rückkehr in den Beruf / Alltag sowie die Auswirkung auf die körperliche Verfassung und Lebensqualität des Nutzers zu senken und den Übergang zwischen Gesundheitszustand und dem Körper selbst messen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen, 5021
- Helse Bergen,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre
- Frauen und Männer
- Unabhängig von der Krebsdiagnose
- Wohnhaft in der Gemeinde Bergen
- Beendet ihre Rehabilitation im Frühjahr/Sommer 2019 im Cancer Center for Education and Rehabilitation.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die kein Norwegisch sprechen oder verstehen
- Kann sich nicht schriftlich äußern
- Unfähig, grundlegende tägliche Aufgaben auszuführen
- Anzeige kognitiver Störungen oder schwerer emotionaler Instabilität
- Leiden Sie an anderen schwächenden Krankheiten / Zuständen, die die körperliche Betätigung behindern können (Herzinsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, orthopädische Erkrankungen, neurologische Störungen oder ähnliches), werden von der Studie ausgeschlossen. -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übung
18 Wochen betreutes Kraft- und Aerobictraining
|
18 Wochen betreutes Kraft- und Aerobictraining.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Objektiv erfasstes körperliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Veränderung des objektiv erfassten körperlichen Aktivitätsniveaus, gemessen mit dem SenseWear™ Mini Armband (SWA) (BodyMedia Inc.
Pittsburgh, PA, USA) als durchschnittliche Minuten körperlicher Aktivität mit mittlerer bis starker Intensität (MVPA) von vor dem Eingriff bis nach Abschluss des Eingriffs.
|
18 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme, gemessen durch VO2max
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Änderung der VO2max, gemessen durch einen maximal inkrementellen Belastungstest auf einem Laufband, von vor der Trainingsintervention bis nach der Trainingsintervention.
|
18 Wochen
|
|
Änderung der Maximalkraft
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Änderung der Maximalkraft von 1 Wiederholung im Ober- und Unterkörper, gemessen vor dem Eingriff und nach Abschluss des Eingriffs.
|
18 Wochen
|
|
Veränderung der Lebensqualität gemessen durch Short Form Health Survey (SF-36)
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Änderung der Punktzahl im Short Form Health Survey (SF-36) von vor der Intervention bis nach Abschluss der Intervention.
|
18 Wochen
|
|
Änderung der Ermüdungswerte unter Verwendung des Chalder Fatigue Questionaire (FQ)
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Änderung der Punktzahlen auf dem Chalder Fatigue Questionaire (FQ) von vor der Intervention bis nach Abschluss der Intervention.
|
18 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Cecilia Arving, PhD, Helse Bergen, Cancer Center for Education and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. August 2019
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/620
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den Ergebnissen einer Publikation zugrunde liegen, sind mit zwei Masterstudierenden und ihren an der Studie beteiligten Professoren/Betreuern/Forschern zu teilen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden von Februar 2020 bis 31. Oktober verfügbar sein.
2024
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .