Reabilitação - Atividade Física e Enfrentamento (RPAC)
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Haukeland University Hospital
O projeto é um estudo de intervenção não randomizado com exercícios físicos em grupo. Os sobreviventes de câncer que participaram do programa de reabilitação no Centro de Educação e Reabilitação são incluídos no estudo.
O câncer e o tratamento do câncer levaram os pacientes a lutar contra efeitos físicos, mentais e sociais tardios que os impedem de funcionar na vida cotidiana e retornar ao trabalho. O objetivo do projeto é investigar se uma medida de treino do grupo municipal pode ajudar a baixar o limiar para o utente manter bons hábitos de exercício e regressar ao trabalho/vida quotidiana, bem como o efeito na forma física e qualidade de vida do utente e a transição entre o nível de saúde e a medida do próprio corpo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Helse Bergen,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos
- Mulheres e homens
- Independente do diagnóstico de câncer
- Residente no município de Bergen
- Termina sua reabilitação no The Cancer Center for Education and Rehabilitation primavera/verão 2019.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam ou não entendem norueguês
- Incapaz de se expressar por escrito
- Incapaz de realizar tarefas diárias básicas
- Apresentar distúrbio cognitivo ou instabilidade emocional grave
- Sofrer de outras doenças/condições debilitantes que possam inibir o exercício físico (insuficiência cardíaca, doença pulmonar obstrutiva crônica, condições ortopédicas, distúrbios neurológicos ou similares) serão excluídos do estudo. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício
18 semanas de treinamento supervisionado de força e exercícios aeróbicos
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18 semanas de treinamento supervisionado de força e exercícios aeróbicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade física registrado objetivamente
Prazo: 18 semanas
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Alteração no nível de atividade física registrado objetivamente, medido com a SenseWear™ Mini Armband (SWA) (BodyMedia Inc.
Pittsburgh, PA, EUA) como minutos médios de atividade física de intensidade moderada a vigorosa (MVPA) desde antes da intervenção até após a conclusão da intervenção.
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18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no consumo máximo de oxigênio medido pelo VO2max
Prazo: 18 semanas
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Mudança no VO2max, medido por um teste de exercício incremental máximo em esteira, de antes da intervenção de treinamento para intervenção de pós-treinamento.
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18 semanas
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Mudança na força máxima
Prazo: 18 semanas
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Mudança na força máxima de 1 repetição na parte superior e inferior do corpo medida antes da intervenção e após a conclusão da intervenção.
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18 semanas
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Mudança na qualidade de vida medida pelo Short Form Health Survey (SF-36)
Prazo: 18 semanas
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Mudança nas pontuações no Short Form Health Survey (SF-36) de antes da intervenção para depois da conclusão da intervenção.
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18 semanas
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Mudança nas pontuações de fadiga usando o Chalder Fatigue Questionaire (FQ)
Prazo: 18 semanas
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Mudança nas pontuações do Chalder Fatigue Questionaire (FQ) antes da intervenção e após a conclusão da intervenção.
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cecilia Arving, PhD, Helse Bergen, Cancer Center for Education and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019/620
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais do participante (IPD) que fundamentam os resultados de uma publicação devem ser compartilhados com dois mestrandos e seus professores/supervisores/pesquisadores que participam do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis de fevereiro de 2020 a 31 de outubro.
2024
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .