재활 - 신체 활동 및 대처 (RPAC)
2024년 2월 27일 업데이트: Haukeland University Hospital
이 프로젝트는 그룹 기반 신체 운동을 통한 비무작위 개입 연구입니다. 교육 및 재활 센터의 재활 프로그램에 참여한 암 생존자가 연구에 포함되었습니다.
암과 암 치료로 인해 환자들은 신체적, 정신적, 사회적 후유증으로 어려움을 겪어 일상 생활과 직장 복귀를 방해합니다. 이 프로젝트의 목적은 하나의 지자체 단체 훈련 조치가 사용자가 좋은 운동 습관을 유지하고 직장/일상 생활로 복귀하는 문턱을 낮추는 데 도움이 될 수 있는지, 사용자의 신체적 형태와 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 건강 수준과 신체 자체 측정 사이의 전환.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Helse Bergen,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18 년
- 여성과 남성
- 암 진단과 상관없이
- 베르겐 자치구 거주
- 2019년 봄/여름 교육 및 재활을 위한 암 센터에서 재활을 마칩니다.
제외 기준:
- 노르웨이어를 말하거나 이해하지 못하는 환자
- 글로 표현할 수 없는
- 기본적인 일상 업무를 수행할 수 없음
- 인지 장애 또는 심각한 정서 불안정을 나타냄
- 신체 운동을 방해할 수 있는 다른 쇠약 질병/상태(심부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 정형외과 상태, 신경 장애 등)를 앓고 있는 사람은 연구에서 제외됩니다. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연습
18주간 감독 하에 근력 및 유산소 운동 훈련
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18주 감독 하에 근력 및 유산소 운동 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적으로 기록된 신체 활동 수준
기간: 18주
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SenseWear ™ Mini Armband(SWA)(BodyMedia Inc.)로 측정한 객관적으로 기록된 신체 활동 수준의 변화
Pittsburgh, PA, USA)를 개입 전부터 개입 완료 후까지 중강도에서 고강도 신체 활동(MVPA)의 평균 분으로 표시했습니다.
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18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2max로 측정한 최대 산소 섭취량의 변화
기간: 18주
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훈련 개입 전부터 훈련 개입 후까지 트레드밀에서 최대 증분 운동 테스트로 측정한 VO2max의 변화.
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18주
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최대 강도의 변화
기간: 18주
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중재 전과 중재 종료 후 측정한 상체와 하체의 1회 반복 최대 근력 변화.
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18주
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Short Form Health Survey(SF-36)로 측정한 삶의 질 변화
기간: 18주
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개입 전부터 개입 완료 후까지 약식 건강 설문조사(SF-36)의 점수 변화.
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18주
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Chalder Fatigue Questionaire(FQ)를 사용한 피로 점수의 변화
기간: 18주
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개입 전부터 개입 완료 후까지 Chalder Fatigue Questionaire(FQ)의 점수 변화.
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18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cecilia Arving, PhD, Helse Bergen, Cancer Center for Education and Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 26일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
간행물 결과의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터(IPD)는 연구에 참여하는 두 명의 마스터 학생 및 해당 교수/감독자/연구원과 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 2020년 2월부터 10월 31일까지 사용할 수 있습니다.
2024년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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