Riabilitazione - Attività fisica e coping (RPAC)
27 febbraio 2024 aggiornato da: Haukeland University Hospital
Il progetto è uno studio di intervento non randomizzato con esercizio fisico di gruppo. Nello studio sono inclusi i sopravvissuti al cancro che hanno partecipato al programma di riabilitazione presso il Centro per l'educazione e la riabilitazione.
Il cancro e il trattamento del cancro hanno portato i pazienti a lottare con effetti tardivi fisici, mentali e sociali che impediscono loro di funzionare nella vita di tutti i giorni e di tornare al lavoro. Lo scopo del progetto è indagare se una misura di formazione di gruppo municipale può aiutare ad abbassare la soglia affinché l'utente mantenga buone abitudini di esercizio e torni al lavoro/alla vita di tutti i giorni, nonché l'effetto sulla forma fisica e sulla qualità della vita dell'utente e la transizione tra il livello di salute e la misura del corpo stesso.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia, 5021
- Helse Bergen,
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni
- Donne e uomini
- Indipendentemente dalla diagnosi di cancro
- Residente nel comune di Bergen
- Termina la riabilitazione presso il Cancer Center for Education and Rehabilitation primavera/estate 2019.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non parlano o non capiscono il norvegese
- Incapace di esprimersi per iscritto
- Impossibile eseguire le attività quotidiane di base
- Mostra disturbi cognitivi o grave instabilità emotiva
- Soffrono di altre malattie / condizioni debilitanti che possono inibire l'esercizio fisico (insufficienza cardiaca, broncopneumopatia cronica ostruttiva, condizioni ortopediche, disturbi neurologici o simili) saranno esclusi dallo studio. -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio
18 settimane di forza supervisionata e allenamento aerobico
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18 settimane di forza supervisionata e allenamento aerobico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attività fisica oggettivamente registrato
Lasso di tempo: 18 settimane
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Variazione del livello di attività fisica oggettivamente registrata, misurata con SenseWear ™ Mini Armband (SWA) (BodyMedia Inc.
Pittsburgh, PA, USA) come minuti medi di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa (MVPA) da prima dell'intervento a dopo il completamento dell'intervento.
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18 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del consumo massimo di ossigeno misurato dal VO2max
Lasso di tempo: 18 settimane
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Variazione del VO2max, misurata da un test di esercizio incrementale massimale su un tapis roulant, da prima dell'intervento di allenamento a quello post allenamento.
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18 settimane
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Variazione della forza massima
Lasso di tempo: 18 settimane
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Variazione in 1 ripetizione della forza massima nella parte superiore e inferiore del corpo misurata prima dell'intervento e dopo il completamento dell'intervento.
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18 settimane
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Cambiamento nella qualità della vita misurato da Short Form Health Survey (SF-36)
Lasso di tempo: 18 settimane
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Modifica dei punteggi dell'indagine sulla salute in forma breve (SF-36) da prima dell'intervento a dopo il completamento dell'intervento.
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18 settimane
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Modifica dei punteggi di fatica utilizzando il Chalder Fatigue Questionaire (FQ)
Lasso di tempo: 18 settimane
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Modifica dei punteggi sul Chalder Fatigue Questionaire (FQ) da prima dell'intervento a dopo il completamento dell'intervento.
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18 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Cecilia Arving, PhD, Helse Bergen, Cancer Center for Education and Rehabilitation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
26 agosto 2019
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/620
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati dei singoli partecipanti (IPD) che sono alla base dei risultati di una pubblicazione devono essere condivisi con due studenti di master e i loro professori/supervisori/ricercatori che prendono parte allo studio.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili da febbraio 2020 al 31 ottobre.
2024
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .