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Riabilitazione - Attività fisica e coping (RPAC)

27 febbraio 2024 aggiornato da: Haukeland University Hospital

Il progetto è uno studio di intervento non randomizzato con esercizio fisico di gruppo. Nello studio sono inclusi i sopravvissuti al cancro che hanno partecipato al programma di riabilitazione presso il Centro per l'educazione e la riabilitazione.

Il cancro e il trattamento del cancro hanno portato i pazienti a lottare con effetti tardivi fisici, mentali e sociali che impediscono loro di funzionare nella vita di tutti i giorni e di tornare al lavoro. Lo scopo del progetto è indagare se una misura di formazione di gruppo municipale può aiutare ad abbassare la soglia affinché l'utente mantenga buone abitudini di esercizio e torni al lavoro/alla vita di tutti i giorni, nonché l'effetto sulla forma fisica e sulla qualità della vita dell'utente e la transizione tra il livello di salute e la misura del corpo stesso.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5021
        • Helse Bergen,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni
  • Donne e uomini
  • Indipendentemente dalla diagnosi di cancro
  • Residente nel comune di Bergen
  • Termina la riabilitazione presso il Cancer Center for Education and Rehabilitation primavera/estate 2019.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non parlano o non capiscono il norvegese
  • Incapace di esprimersi per iscritto
  • Impossibile eseguire le attività quotidiane di base
  • Mostra disturbi cognitivi o grave instabilità emotiva
  • Soffrono di altre malattie / condizioni debilitanti che possono inibire l'esercizio fisico (insufficienza cardiaca, broncopneumopatia cronica ostruttiva, condizioni ortopediche, disturbi neurologici o simili) saranno esclusi dallo studio. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
18 settimane di forza supervisionata e allenamento aerobico
Comportamentale: Esercizio fisico
18 settimane di forza supervisionata e allenamento aerobico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica oggettivamente registrato
Lasso di tempo: 18 settimane
Variazione del livello di attività fisica oggettivamente registrata, misurata con SenseWear ™ Mini Armband (SWA) (BodyMedia Inc. Pittsburgh, PA, USA) come minuti medi di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa (MVPA) da prima dell'intervento a dopo il completamento dell'intervento.
18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del consumo massimo di ossigeno misurato dal VO2max
Lasso di tempo: 18 settimane
Variazione del VO2max, misurata da un test di esercizio incrementale massimale su un tapis roulant, da prima dell'intervento di allenamento a quello post allenamento.
18 settimane
Variazione della forza massima
Lasso di tempo: 18 settimane
Variazione in 1 ripetizione della forza massima nella parte superiore e inferiore del corpo misurata prima dell'intervento e dopo il completamento dell'intervento.
18 settimane
Cambiamento nella qualità della vita misurato da Short Form Health Survey (SF-36)
Lasso di tempo: 18 settimane
Modifica dei punteggi dell'indagine sulla salute in forma breve (SF-36) da prima dell'intervento a dopo il completamento dell'intervento.
18 settimane
Modifica dei punteggi di fatica utilizzando il Chalder Fatigue Questionaire (FQ)
Lasso di tempo: 18 settimane
Modifica dei punteggi sul Chalder Fatigue Questionaire (FQ) da prima dell'intervento a dopo il completamento dell'intervento.
18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cecilia Arving, PhD, Helse Bergen, Cancer Center for Education and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 agosto 2019

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/620

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti (IPD) che sono alla base dei risultati di una pubblicazione devono essere condivisi con due studenti di master e i loro professori/supervisori/ricercatori che prendono parte allo studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili da febbraio 2020 al 31 ottobre. 2024

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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