Revalidatie - Lichamelijke activiteit en coping (RPAC)
27 februari 2024 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital
Het project is een niet-gerandomiseerde interventiestudie met groepsgewijze lichaamsbeweging. Overlevenden van kanker die hebben deelgenomen aan het revalidatieprogramma van het Centrum voor Onderwijs en Revalidatie worden in het onderzoek opgenomen.
De kanker en de kankerbehandeling hebben ertoe geleid dat patiënten kampen met fysieke, mentale en sociale late effecten die hen verhinderen om in het dagelijks leven te functioneren en weer aan het werk te gaan. Het doel van het project is om te onderzoeken of één gemeentelijke groepstrainingsmaatregel kan helpen om de drempel voor de gebruiker te verlagen om goede bewegingsgewoonten te behouden en terug te keren naar het werk / het dagelijkse leven, evenals het effect op de fysieke vorm en kwaliteit van leven van de gebruiker en de overgang tussen gezondheidsniveau en het lichaam zelf meten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- Helse Bergen,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar
- Vrouwen en mannen
- Ongeacht de diagnose kanker
- Woonachtig in de gemeente Bergen
- Beëindigt hun revalidatie bij The Cancer Center for Education and Rehabilitation lente/zomer 2019.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen Noors spreken of verstaan
- Kan zich niet schriftelijk uitdrukken
- Kan dagelijkse basistaken niet uitvoeren
- Toon cognitieve stoornis of ernstige emotionele instabiliteit
- Lijdt aan andere slopende ziekten / aandoeningen die lichamelijke inspanning kunnen belemmeren (hartfalen, chronische obstructieve longziekte, orthopedische aandoeningen, neurologische aandoeningen en dergelijke) zullen van het onderzoek worden uitgesloten. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
18 weken begeleide kracht- en aerobe training
|
18 weken begeleide kracht- en aerobe training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectief geregistreerd fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 18 weken
|
Verandering in objectief geregistreerd fysiek activiteitsniveau, gemeten met de SenseWear ™ Mini Armband (SWA) (BodyMedia Inc.
Pittsburgh, PA, VS) als gemiddelde minuten fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit (MVPA) van vóór de interventie tot na voltooiing van de interventie.
|
18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maximale zuurstofopname gemeten door VO2max
Tijdsspanne: 18 weken
|
Verandering in VO2max, gemeten door een maximale incrementele inspanningstest op een loopband, van vóór de trainingsinterventie tot de post-trainingsinterventie.
|
18 weken
|
|
Verandering in maximale kracht
Tijdsspanne: 18 weken
|
Verandering in 1 herhaling maximale kracht in boven- en onderlichaam gemeten van voor de ingreep en na afronding van de ingreep.
|
18 weken
|
|
Verandering in kwaliteit van leven gemeten door Short Form Health Survey (SF-36)
Tijdsspanne: 18 weken
|
Verandering in scores op de Short Form Health Survey (SF-36) van vóór de interventie tot na voltooiing van de interventie.
|
18 weken
|
|
Verandering in vermoeidheidsscores met behulp van de Chalder Fatigue Questionaire (FQ)
Tijdsspanne: 18 weken
|
Verandering in scores op de Chalder Fatigue Questionaire (FQ) van vóór de interventie tot na voltooiing van de interventie.
|
18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Cecilia Arving, PhD, Helse Bergen, Cancer Center for Education and Rehabilitation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2019
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019/620
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie worden gedeeld met twee masterstudenten en hun professoren/begeleiders/onderzoekers die deelnemen aan het onderzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens komen beschikbaar van februari 2020 tot 31 oktober.
2024
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .