Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie - Lichamelijke activiteit en coping (RPAC)

27 februari 2024 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital

Het project is een niet-gerandomiseerde interventiestudie met groepsgewijze lichaamsbeweging. Overlevenden van kanker die hebben deelgenomen aan het revalidatieprogramma van het Centrum voor Onderwijs en Revalidatie worden in het onderzoek opgenomen.

De kanker en de kankerbehandeling hebben ertoe geleid dat patiënten kampen met fysieke, mentale en sociale late effecten die hen verhinderen om in het dagelijks leven te functioneren en weer aan het werk te gaan. Het doel van het project is om te onderzoeken of één gemeentelijke groepstrainingsmaatregel kan helpen om de drempel voor de gebruiker te verlagen om goede bewegingsgewoonten te behouden en terug te keren naar het werk / het dagelijkse leven, evenals het effect op de fysieke vorm en kwaliteit van leven van de gebruiker en de overgang tussen gezondheidsniveau en het lichaam zelf meten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Bergen, Noorwegen, 5021
        • Helse Bergen,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar
  • Vrouwen en mannen
  • Ongeacht de diagnose kanker
  • Woonachtig in de gemeente Bergen
  • Beëindigt hun revalidatie bij The Cancer Center for Education and Rehabilitation lente/zomer 2019.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen Noors spreken of verstaan
  • Kan zich niet schriftelijk uitdrukken
  • Kan dagelijkse basistaken niet uitvoeren
  • Toon cognitieve stoornis of ernstige emotionele instabiliteit
  • Lijdt aan andere slopende ziekten / aandoeningen die lichamelijke inspanning kunnen belemmeren (hartfalen, chronische obstructieve longziekte, orthopedische aandoeningen, neurologische aandoeningen en dergelijke) zullen van het onderzoek worden uitgesloten. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
18 weken begeleide kracht- en aerobe training
Gedragsmatig: Oefentraining
18 weken begeleide kracht- en aerobe training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief geregistreerd fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 18 weken
Verandering in objectief geregistreerd fysiek activiteitsniveau, gemeten met de SenseWear ™ Mini Armband (SWA) (BodyMedia Inc. Pittsburgh, PA, VS) als gemiddelde minuten fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit (MVPA) van vóór de interventie tot na voltooiing van de interventie.
18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in maximale zuurstofopname gemeten door VO2max
Tijdsspanne: 18 weken
Verandering in VO2max, gemeten door een maximale incrementele inspanningstest op een loopband, van vóór de trainingsinterventie tot de post-trainingsinterventie.
18 weken
Verandering in maximale kracht
Tijdsspanne: 18 weken
Verandering in 1 herhaling maximale kracht in boven- en onderlichaam gemeten van voor de ingreep en na afronding van de ingreep.
18 weken
Verandering in kwaliteit van leven gemeten door Short Form Health Survey (SF-36)
Tijdsspanne: 18 weken
Verandering in scores op de Short Form Health Survey (SF-36) van vóór de interventie tot na voltooiing van de interventie.
18 weken
Verandering in vermoeidheidsscores met behulp van de Chalder Fatigue Questionaire (FQ)
Tijdsspanne: 18 weken
Verandering in scores op de Chalder Fatigue Questionaire (FQ) van vóór de interventie tot na voltooiing van de interventie.
18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Cecilia Arving, PhD, Helse Bergen, Cancer Center for Education and Rehabilitation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2019

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/620

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie worden gedeeld met twee masterstudenten en hun professoren/begeleiders/onderzoekers die deelnemen aan het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen beschikbaar van februari 2020 tot 31 oktober. 2024

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overlevenden van kanker

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren