Реабилитация - физическая активность и преодоление (RPAC)
27 февраля 2024 г. обновлено: Haukeland University Hospital
Проект представляет собой нерандомизированное интервенционное исследование с групповыми физическими упражнениями. В исследование включены выжившие после рака, которые участвовали в программе реабилитации в Центре образования и реабилитации.
Рак и лечение рака привели к тому, что пациенты борются с физическими, психическими и социальными поздними последствиями, которые мешают им функционировать в повседневной жизни и возвращаться к работе. Цель проекта состоит в том, чтобы выяснить, может ли одна муниципальная групповая тренировочная мера помочь снизить порог для пользователя, чтобы поддерживать хорошие привычки упражнений и вернуться к работе / повседневной жизни, а также влияние на физическую форму и качество жизни пользователя. и переход между уровнем здоровья и мерой самого тела.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Helse Bergen,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет
- Женщины и мужчины
- Независимо от онкологического диагноза
- Житель муниципалитета Бергена
- Завершает реабилитацию в Онкологическом центре образования и реабилитации весной/летом 2019 года.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не говорят или не понимают норвежский
- Не в состоянии выразить себя в письменной форме
- Не может выполнять основные повседневные задачи
- Проявите когнитивное расстройство или серьезную эмоциональную нестабильность
- Страдают от других изнурительных заболеваний/состояний, которые могут препятствовать физическим упражнениям (сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, ортопедические заболевания, неврологические расстройства и т.п.), будут исключены из исследования. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
18 недель силовых и аэробных тренировок под наблюдением
|
18 недель силовых и аэробных тренировок под наблюдением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективно регистрируемый уровень физической активности
Временное ограничение: 18 недель
|
Изменение объективно зарегистрированного уровня физической активности, измеренное с помощью мини-нарукавной повязки SenseWear™ (SWA) (BodyMedia Inc.
Питтсбург, Пенсильвания, США) как среднее количество минут физической активности умеренной и высокой интенсивности (MVPA) от момента до вмешательства до завершения вмешательства.
|
18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального потребления кислорода, измеренное с помощью VO2max
Временное ограничение: 18 недель
|
Изменение VO2max, измеренное с помощью теста максимальной дополнительной нагрузки на беговой дорожке, от вмешательства до тренировки до вмешательства после тренировки.
|
18 недель
|
|
Изменение максимальной силы
Временное ограничение: 18 недель
|
Изменение максимальной силы в 1 повторении в верхней и нижней частях тела, измеренное до вмешательства и после его завершения.
|
18 недель
|
|
Изменение качества жизни, измеренное с помощью краткого обследования состояния здоровья (SF-36)
Временное ограничение: 18 недель
|
Изменение баллов в кратком опросе о состоянии здоровья (SF-36) по сравнению с периодом до вмешательства и после его завершения.
|
18 недель
|
|
Изменение показателей утомляемости с использованием опросника Чалдера об усталости (FQ)
Временное ограничение: 18 недель
|
Изменение баллов по опроснику Чалдера об усталости (FQ) по сравнению с периодом до вмешательства и после его завершения.
|
18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Cecilia Arving, PhD, Helse Bergen, Cancer Center for Education and Rehabilitation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 августа 2019 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/620
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные об отдельных участниках (IPD), лежащие в основе результатов публикации, должны быть переданы двум магистрантам и их преподавателям/руководителям/исследователям, которые принимают участие в исследовании.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны с февраля 2020 года по 31 октября.
2024
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .