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康复 - 身体活动和应对 (RPAC)

2024年2月27日 更新者:Haukeland University Hospital

该项目是一项以小组为基础的体育锻炼的非随机干预研究。 参加过教育和康复中心康复计划的癌症幸存者被纳入研究。

癌症和癌症治疗导致患者在身体、精神和社会方面的后期影响中挣扎,这些影响使他们无法在日常生活中发挥作用并重返工作岗位。 该项目的目的是调查一项市政团体培训措施是否有助于降低用户保持良好运动习惯和恢复工作/日常生活的门槛,以及对用户身体形态和生活质量的影响以及健康水平和身体本身测量之间的转换。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bergen、挪威、5021
        • Helse Bergen,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18年
  • 女人和男人
  • 无论癌症诊断如何
  • 居住在卑尔根市
  • 2019 年春季/夏季在癌症教育和康复中心完成康复。

排除标准:

  • 不会说或听不懂挪威语的患者
  • 无法用书面表达自己
  • 无法执行基本的日常任务
  • 表现出认知障碍或严重的情绪不稳定
  • 患有其他可能抑制体育锻炼的衰弱性疾病/病症(心力衰竭、慢性阻塞性肺病、骨科疾病、神经系统疾病等)将被排除在研究之外。 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锻炼
18周监督力量和有氧运动训练
18 周的监督力量和有氧运动训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
客观记录身体活动水平
大体时间:18周
使用 SenseWear ™ Mini Armband (SWA) (BodyMedia Inc.) 测量的客观记录的身体活动水平的变化。 美国宾夕法尼亚州匹兹堡)作为从干预前到干预完成后中等强度到高强度体育活动 (MVPA) 的平均分钟数。
18周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过 VO2max 测量的最大摄氧量变化
大体时间:18周
从训练干预前到训练干预后,最大摄氧量的变化,通过在跑步机上进行的最大增量运动测试来衡量。
18周
最大力量的变化
大体时间:18周
从干预前和干预完成后测量的上肢和下肢重复 1 次最大力量的变化。
18周
通过短期健康调查 (SF-36) 衡量的生活质量变化
大体时间:18周
从干预前到干预完成后,短期健康调查 (SF-36) 分数的变化。
18周
使用 Chalder 疲劳问卷 (FQ) 的疲劳评分变化
大体时间:18周
从干预前到干预完成后,Chalder 疲劳问卷 (FQ) 分数的变化。
18周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Cecilia Arving, PhD、Helse Bergen, Cancer Center for Education and Rehabilitation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月22日

初级完成 (实际的)

2019年8月26日

研究完成 (估计的)

2024年10月31日

研究注册日期

首次提交

2020年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月26日

首次发布 (实际的)

2020年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月27日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019/620

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有作为出版物结果基础的个体参与者数据 (IPD) 都将与参与该研究的两名硕士生及其教授/导师/研究人员共享。

IPD 共享时间框架

这些数据将从 2020 年 2 月到 10 月 31 日可用。 2024年

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

运动训练的临床试验

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