Rehabilitering - Fysisk aktivitet og mestring (RPAC)
27. februar 2024 opdateret af: Haukeland University Hospital
Projektet er et ikke-randomiseret interventionsstudie med gruppebaseret fysisk træning. Kræftoverlevere, der har deltaget i rehabiliteringsprogrammet på Center for Uddannelse og Rehabilitering, indgår i undersøgelsen.
Kræften og kræftbehandlingen har ført til, at patienter kæmper med fysiske, psykiske og sociale senfølger, som forhindrer dem i at fungere i hverdagen og vende tilbage på arbejde. Formålet med projektet er at undersøge, om én kommunal gruppetræningsforanstaltning kan være med til at sænke tærsklen for, at brugeren kan bevare gode motionsvaner og vende tilbage til arbejde/hverdag, samt effekten på brugerens fysiske form og livskvalitet. og overgangen mellem sundhedsniveau og kroppen selv måle.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Helse Bergen,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år
- Kvinder og mænd
- Uanset kræftdiagnose
- Bosat i Bergen kommune
- Afslutter deres genoptræning på Kræftcentret for Uddannelse og Rehabilitering forår/sommer 2019.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke taler eller forstår norsk
- Ude af stand til at udtrykke sig skriftligt
- Ude af stand til at udføre grundlæggende daglige opgaver
- Vis kognitiv lidelse eller alvorlig følelsesmæssig ustabilitet
- Lider af andre invaliderende sygdomme/tilstande, der kan hæmme fysisk træning (hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, ortopædiske tilstande, neurologiske lidelser eller lignende) vil blive udelukket fra undersøgelsen. -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
18 ugers overvåget styrke- og aerob træning
|
18 ugers overvåget styrke- og aerob træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektivt registreret fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 18 uger
|
Ændring i objektivt registreret fysisk aktivitetsniveau, målt med SenseWear™ Mini Armband (SWA) (BodyMedia Inc.
Pittsburgh, PA, USA) som gennemsnitlige minutter med moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitet (MVPA) fra før intervention til efter afslutning af interventionen.
|
18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i maksimal iltoptagelse målt ved VO2max
Tidsramme: 18 uger
|
Ændring i VO2max, målt ved en maksimal inkrementel træningstest på et løbebånd, fra før træningsintervention til posttræningsintervention.
|
18 uger
|
|
Ændring i maksimal styrke
Tidsramme: 18 uger
|
Ændring i 1 gentagelse maksimal styrke i over- og underkrop målt fra før intervention og efter afslutning af intervention.
|
18 uger
|
|
Ændring i livskvalitet målt ved Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 18 uger
|
Ændring i score på Short Form Health Survey (SF-36) fra før intervention til efter afslutning af intervention.
|
18 uger
|
|
Ændring i træthedsscore ved hjælp af Chalder Fatigue Questionaire (FQ)
Tidsramme: 18 uger
|
Ændring i score på Chalder Fatigue Questionaire (FQ) fra før intervention til efter afslutning af interventionen.
|
18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Cecilia Arving, PhD, Helse Bergen, Cancer Center for Education and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. august 2019
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/620
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultater i en publikation, skal deles med to kandidatstuderende og deres professorer/vejledere/forskere, der deltager i undersøgelsen.
IPD-delingstidsramme
Dataene bliver tilgængelige fra februar 2020 til 31. oktober.
2024
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .