Rehabilitacja – aktywność fizyczna i radzenie sobie ze stresem (RPAC)
27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital
Projekt jest nierandomizowanym badaniem interwencyjnym z grupowymi ćwiczeniami fizycznymi. Badaniem objęte są osoby po chorobie nowotworowej, które uczestniczyły w programie rehabilitacji w Centrum Edukacji i Rehabilitacji.
Nowotwory i ich leczenie doprowadziły do tego, że pacjenci zmagają się z późnymi skutkami fizycznymi, psychicznymi i społecznymi, które uniemożliwiają im funkcjonowanie w życiu codziennym i powrót do pracy. Celem projektu jest zbadanie, czy jeden miejski trening grupowy może pomóc w obniżeniu progu utrzymania przez użytkownika dobrych nawyków ruchowych i powrotu do pracy/życia codziennego, a także wpływu na formę fizyczną użytkownika i jakość życia oraz przejście między poziomem zdrowia a miarą samego organizmu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Helse Bergen,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat
- Kobiet i mężczyzn
- Niezależnie od rozpoznania raka
- Mieszkaniec gminy Bergen
- Kończy rehabilitację w Centrum Edukacji i Rehabilitacji Onkologicznej wiosna/lato 2019.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mówią lub nie rozumieją języka norweskiego
- Nie mogąc wyrazić się na piśmie
- Niezdolny do wykonywania podstawowych codziennych czynności
- Wyświetl zaburzenia poznawcze lub poważną niestabilność emocjonalną
- Osoby cierpiące na inne wyniszczające choroby/stany, które mogą utrudniać wysiłek fizyczny (niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, schorzenia ortopedyczne, zaburzenia neurologiczne itp.) zostaną wykluczone z badania. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie
18-tygodniowy nadzorowany trening siłowy i aerobowy
|
18-tygodniowy nadzorowany trening siłowy i aerobowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywnie rejestrowany poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Zmiana obiektywnie zarejestrowanego poziomu aktywności fizycznej mierzonej za pomocą opaski SenseWear™ Mini Armband (SWA) (BodyMedia Inc.
Pittsburgh, Pensylwania, USA) jako średnie minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej intensywności (MVPA) od przed interwencją do jej zakończenia.
|
18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnego poboru tlenu mierzona za pomocą VO2max
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Zmiana VO2max, mierzona za pomocą maksymalnego przyrostowego testu wysiłkowego na bieżni, od interwencji przed treningiem do interwencji po treningu.
|
18 tygodni
|
|
Zmiana maksymalnej siły
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Zmiana maksymalnej siły w 1 powtórzeniu w górnej i dolnej części ciała mierzona przed interwencją i po jej zakończeniu.
|
18 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem Short Form Health Survey (SF-36)
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Zmiana wyników w krótkiej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF-36) od okresu przed interwencją do okresu po jej zakończeniu.
|
18 tygodni
|
|
Zmiana wyników zmęczenia za pomocą Kwestionariusza zmęczenia Chaldera (FQ)
Ramy czasowe: 18 tygodni
|
Zmiana wyników w kwestionariuszu Chalder Fatigue Questionaire (FQ) przed interwencją do po jej zakończeniu.
|
18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Cecilia Arving, PhD, Helse Bergen, Cancer Center for Education and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/620
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane indywidualnego uczestnika (IPD), które leżą u podstaw wyników w publikacji, należy udostępnić dwóm studentom studiów magisterskich i ich profesorom/promotorom/badaczom, którzy biorą udział w badaniu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne od lutego 2020 do 31 października.
2024
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .