Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja – aktywność fizyczna i radzenie sobie ze stresem (RPAC)

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Projekt jest nierandomizowanym badaniem interwencyjnym z grupowymi ćwiczeniami fizycznymi. Badaniem objęte są osoby po chorobie nowotworowej, które uczestniczyły w programie rehabilitacji w Centrum Edukacji i Rehabilitacji.

Nowotwory i ich leczenie doprowadziły do ​​tego, że pacjenci zmagają się z późnymi skutkami fizycznymi, psychicznymi i społecznymi, które uniemożliwiają im funkcjonowanie w życiu codziennym i powrót do pracy. Celem projektu jest zbadanie, czy jeden miejski trening grupowy może pomóc w obniżeniu progu utrzymania przez użytkownika dobrych nawyków ruchowych i powrotu do pracy/życia codziennego, a także wpływu na formę fizyczną użytkownika i jakość życia oraz przejście między poziomem zdrowia a miarą samego organizmu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5021
        • Helse Bergen,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat
  • Kobiet i mężczyzn
  • Niezależnie od rozpoznania raka
  • Mieszkaniec gminy Bergen
  • Kończy rehabilitację w Centrum Edukacji i Rehabilitacji Onkologicznej wiosna/lato 2019.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mówią lub nie rozumieją języka norweskiego
  • Nie mogąc wyrazić się na piśmie
  • Niezdolny do wykonywania podstawowych codziennych czynności
  • Wyświetl zaburzenia poznawcze lub poważną niestabilność emocjonalną
  • Osoby cierpiące na inne wyniszczające choroby/stany, które mogą utrudniać wysiłek fizyczny (niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, schorzenia ortopedyczne, zaburzenia neurologiczne itp.) zostaną wykluczone z badania. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie
18-tygodniowy nadzorowany trening siłowy i aerobowy
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
18-tygodniowy nadzorowany trening siłowy i aerobowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywnie rejestrowany poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 18 tygodni
Zmiana obiektywnie zarejestrowanego poziomu aktywności fizycznej mierzonej za pomocą opaski SenseWear™ Mini Armband (SWA) (BodyMedia Inc. Pittsburgh, Pensylwania, USA) jako średnie minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej intensywności (MVPA) od przed interwencją do jej zakończenia.
18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego poboru tlenu mierzona za pomocą VO2max
Ramy czasowe: 18 tygodni
Zmiana VO2max, mierzona za pomocą maksymalnego przyrostowego testu wysiłkowego na bieżni, od interwencji przed treningiem do interwencji po treningu.
18 tygodni
Zmiana maksymalnej siły
Ramy czasowe: 18 tygodni
Zmiana maksymalnej siły w 1 powtórzeniu w górnej i dolnej części ciała mierzona przed interwencją i po jej zakończeniu.
18 tygodni
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem Short Form Health Survey (SF-36)
Ramy czasowe: 18 tygodni
Zmiana wyników w krótkiej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF-36) od okresu przed interwencją do okresu po jej zakończeniu.
18 tygodni
Zmiana wyników zmęczenia za pomocą Kwestionariusza zmęczenia Chaldera (FQ)
Ramy czasowe: 18 tygodni
Zmiana wyników w kwestionariuszu Chalder Fatigue Questionaire (FQ) przed interwencją do po jej zakończeniu.
18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cecilia Arving, PhD, Helse Bergen, Cancer Center for Education and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/620

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane indywidualnego uczestnika (IPD), które leżą u podstaw wyników w publikacji, należy udostępnić dwóm studentom studiów magisterskich i ich profesorom/promotorom/badaczom, którzy biorą udział w badaniu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od lutego 2020 do 31 października. 2024

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocaleni z raka

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj