Réadaptation - Activité physique et adaptation (RPAC)
27 février 2024 mis à jour par: Haukeland University Hospital
Le projet est une étude d'intervention non randomisée avec exercice physique en groupe. Les survivants du cancer qui ont participé au programme de réadaptation du Centre d'éducation et de réadaptation sont inclus dans l'étude.
Le cancer et le traitement du cancer ont conduit les patients à lutter contre des effets tardifs physiques, mentaux et sociaux qui les empêchent de fonctionner dans la vie quotidienne et de retourner au travail. Le but du projet est d'étudier si une mesure municipale de formation de groupe peut aider à abaisser le seuil permettant à l'utilisateur de maintenir de bonnes habitudes d'exercice et de retourner au travail/à la vie quotidienne, ainsi que l'effet sur la forme physique et la qualité de vie de l'utilisateur et la transition entre le niveau de santé et le corps lui-même mesure.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Bergen, Norvège, 5021
- Helse Bergen,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- Femmes et hommes
- Quel que soit le diagnostic de cancer
- Habitant de la municipalité de Bergen
- Termine sa rééducation au Centre de cancérologie pour l'éducation et la réadaptation printemps/été 2019.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne parlent ou ne comprennent pas le norvégien
- Incapable de s'exprimer par écrit
- Incapable d'effectuer les tâches quotidiennes de base
- Afficher un trouble cognitif ou une instabilité émotionnelle grave
- Souffrir d'autres maladies / affections débilitantes susceptibles d'inhiber l'exercice physique (insuffisance cardiaque, maladie pulmonaire obstructive chronique, affections orthopédiques, troubles neurologiques ou similaires) seront exclus de l'étude. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice
18 semaines d'entraînement supervisé en force et en aérobie
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18 semaines d'entraînement supervisé en force et en aérobie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'activité physique objectivement enregistré
Délai: 18 semaines
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Changement du niveau d'activité physique enregistré objectivement, mesuré avec le mini brassard SenseWear ™ (SWA) (BodyMedia Inc.
Pittsburgh, Pennsylvanie, États-Unis) en minutes moyennes d'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse (MVPA) entre avant l'intervention et après la fin de l'intervention.
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18 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la consommation maximale d'oxygène mesurée par VO2max
Délai: 18 semaines
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Changement de VO2max, mesuré par un test d'effort incrémentiel maximal sur tapis roulant, d'avant l'intervention d'entraînement à l'intervention post-entraînement.
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18 semaines
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Changement de force maximale
Délai: 18 semaines
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Modification de la force maximale d'une répétition dans le haut et le bas du corps mesurée entre avant l'intervention et après la fin de l'intervention.
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18 semaines
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Changement de la qualité de vie mesuré par Short Form Health Survey (SF-36)
Délai: 18 semaines
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Changement dans les scores du Short Form Health Survey (SF-36) d'avant l'intervention à après la fin de l'intervention.
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18 semaines
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Modification des scores de fatigue à l'aide du Chalder Fatigue Questionaire (FQ)
Délai: 18 semaines
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Changement des scores au Chalder Fatigue Questionnaire (FQ) d'avant l'intervention à après la fin de l'intervention.
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18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cecilia Arving, PhD, Helse Bergen, Cancer Center for Education and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
26 août 2019
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2020
Première publication (Réel)
29 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/620
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants (DPI) qui sous-tendent les résultats d'une publication doivent être partagées avec deux étudiants en master et leurs professeurs/superviseurs/chercheurs qui participent à l'étude.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles de février 2020 au 31 octobre.
2024
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .