Rehabilitace – fyzická aktivita a zvládání zátěže (RPAC)
27. února 2024 aktualizováno: Haukeland University Hospital
Projekt je nerandomizovaná intervenční studie se skupinovým tělesným cvičením. Do studie jsou zahrnuti onkologičtí pacienti, kteří se zúčastnili rehabilitačního programu v Centru vzdělávání a rehabilitace.
Rakovina a léčba rakoviny vedly k tomu, že pacienti se potýkají s pozdními fyzickými, psychickými a sociálními následky, které jim brání fungovat v každodenním životě a vrátit se do práce. Účelem projektu je prozkoumat, zda jedno obecní skupinové tréninkové opatření může pomoci snížit práh pro uživatele k udržení dobrých pohybových návyků a návratu do práce / každodenního života, jakož i vliv na fyzickou formu a kvalitu života uživatele. a přechod mezi úrovní zdraví a měřením těla samotného.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- Helse Bergen,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let
- Ženy a muži
- Bez ohledu na diagnózu rakoviny
- Bydlí v obci Bergen
- Dokončuje svou rehabilitaci v Cancer Center for Education and Rehabilitation jaro/léto 2019.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemluví nebo nerozumí norštině
- Neumí se písemně vyjádřit
- Neschopnost vykonávat základní každodenní úkoly
- Zobrazte kognitivní poruchu nebo silnou emoční nestabilitu
- Trpět jinými vysilujícími nemocemi/stavy, které mohou bránit fyzickému cvičení (srdeční selhání, chronická obstrukční plicní nemoc, ortopedické stavy, neurologické poruchy apod.), budou ze studie vyloučeny. -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
18 týdnů řízený silový a aerobní trénink
|
18týdenní silový a aerobní trénink pod dohledem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivně zaznamenaná úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 18 týdnů
|
Změna v objektivně zaznamenané úrovni fyzické aktivity, měřená pomocí náramku SenseWear™ Mini Armband (SWA) (BodyMedia Inc.
Pittsburgh, PA, USA) jako průměrné minuty pohybové aktivity střední až intenzivní intenzity (MVPA) od doby před intervencí do po dokončení intervence.
|
18 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximálního příjmu kyslíku měřená pomocí VO2max
Časové okno: 18 týdnů
|
Změna VO2max, měřená maximálním přírůstkovým zátěžovým testem na běžeckém pásu, od před tréninkovou intervencí do potréninkové intervence.
|
18 týdnů
|
|
Změna maximální síly
Časové okno: 18 týdnů
|
Změna maximální síly v 1 opakování v horní a dolní části těla měřená před zásahem a po dokončení zásahu.
|
18 týdnů
|
|
Změna kvality života měřená Short Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: 18 týdnů
|
Změna skóre ve Short Form Health Survey (SF-36) z období před intervencí do po dokončení intervence.
|
18 týdnů
|
|
Změna skóre únavy pomocí Chalderova dotazníku únavy (FQ)
Časové okno: 18 týdnů
|
Změna skóre v dotazníku Chalder Fatigue Questionaire (FQ) z období před intervencí do po dokončení intervence.
|
18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Cecilia Arving, PhD, Helse Bergen, Cancer Center for Education and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
26. srpna 2019
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019/620
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data jednotlivých účastníků (IPD), která jsou základem výsledků v publikaci, budou sdílena se dvěma magisterskými studenty a jejich profesory/školiteli/výzkumnými pracovníky, kteří se studie účastní.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici od února 2020 do 31. října.
2024
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .