睡眠技術のランダム化実験

研究デザイン - 介入

• ウェブまたは電話での事前審査: 参加者は、最初の適格基準 (医学的および精神医学的状態、睡眠障害の自己申告) を決定するために、まず簡単なオンライン スクリーニングを完了します。 対象となる可能性のある個人には、FedEx 経由で Actiwatch とトレーニングの説明書が送付されます。 参加者は、7 日間の事前スクリーニング評価のために Actiwatch を着用します。 研究スタッフは、このスクリーニング手順について口頭で同意を受け取り、電話で指示を確認して、参加者がこのデバイスの使用方法を確実に理解できるようにします。
• 研究訪問: 訪問 1- スクリーニング評価: 参加者は、同意手順、身長、体重、ウエストとヒップの円周、および血圧の標準化された測定を含む 1 時間の実験室訪問に参加します。 参加者は、ベースライン調査アンケートに記入します。
• 登録: 訪問 1 中に、スタッフが適格性を確認します。 参加者は、参加資格の 1 つを訪問の最後に通知されます。 参加者が適格である場合、彼らは口頭および書面による指示を受け取り、研究グループの割り当てを通知します。 対象外の場合は、小切手でお支払いいただきます。
• 無作為化: 参加者は、乱数発生器によって割り当てられた封印された封筒を使用して、4 つの研究グループに無作為に割り付けられます。
• 研究条件: 参加者は、4 つの研究グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
• 研究グループ 1: 参加者は電話によるコーチングを受け、Fitbit デバイスを第 1 週から第 6 週まで装着します。
• 勉強会2：電話によるコーチングのみ。
• 研究グループ 3: 参加者は Fitbit デバイスを第 1 週から第 6 週の研究に着用しますが、電話によるコーチングは受けません。
• 研究グループ 4: コントロール グループ。 参加者は、電話によるコーチングを受けることも、Fitbit デバイスを着用することもありません。 彼らは、睡眠スケジュールを一定に保つように指示されます。

武器と介入 -

• 介入はスマートフォンを介して配信され、遵守は電話コーチングによって促進されます。 参加者は、プログラムの一環として毎週メールで送信されるコンテンツである「毎週のレッスン」を受け取ります。 研究グループ 1 および 3 では、介入期間中、参加者は Fitbit 睡眠追跡モニターを着用します。 コーチはログインして参加者のデータを確認し、睡眠の目標を達成するよう促すことができます。
• 毎週のレッスン内容はメールで配信されます (例: メールチンパンジー）。
• 電話コーチング: 研究グループ 1 および 2 の参加者は、研究中の進捗状況を監視し、睡眠関連の目標に関連する毎週の電話コーチング セッションを提供する睡眠コーチに割り当てられます。 コーチは、睡眠に関する知識と基本的なカウンセリング原則によって正当性を確立します。 参加者の価値観と信念に基づいて、参加者と一緒に目標を設定します。これには、特定の睡眠関連の目標や使用目標 (週あたりのログイン回数など) が含まれます。 パフォーマンスのモニタリングは、コーチに表示されるオンライン ダッシュボード (Fitbit Web ログイン) を通じて完了します。 最初のコーチング セッションは 20 分間のエンゲージメント セッションで、紹介、プログラムの合理的な説明、コーチの役割の明確化、プログラムに対する参加者の目標が含まれます。 コーチ (バロン博士が指揮) は、Fitbit と睡眠日記のデータに基づいて、参加者にフィードバックを提供します。 2 ～ 6 週の間、コーチと参加者は、アプリケーションまたは Fitbit に関する問題のトラブルシューティング、進捗状況の確認、進捗に対する問題解決の障壁、および翌週。 セッションの合間には、コンテンツや Fitbit に関する問題をトラブルシューティングするために、主にメールでコーチが対応します。 テキスト、電話、電子メールのやり取りの頻度が記録されます。
• 対照群：治療なしの待機リストの対照条件に割り当てられた参加者は、待機リストのグループに割り当てられたため、研究の最後に介入コンポーネントを受け取る資格があることが通知されます。 最終セッションの最後に、Fitbit ウェアラブル フィットネス トラッカーと、6 つの教訓的なレッスンが記載されたメールを受け取ります。