Randomiseret eksperiment med søvnteknologi

Studiedesign - Intervention

• Web- eller telefonforhåndsscreening: Deltagerne vil først gennemføre en kort online-screening for at bestemme de indledende berettigelseskriterier (selvrapportering af medicinske og psykiatriske tilstande, søvnforstyrrelser). Personer, der er potentielt kvalificerede, vil få tilsendt et Actiwatch via FedEx sammen med træningsinstruktioner. Deltagerne vil bære Actiwatch til en 7-dages præscreeningsvurdering. Forskningspersonale vil modtage mundtligt samtykke til denne screeningsprocedure og vil gennemgå instruktioner over telefonen for at sikre, at deltagerne forstår, hvordan man bruger denne enhed.
• Studiebesøg: Besøg 1- Screeningsvurdering: Deltagerne vil deltage i et laboratoriebesøg på en time, der vil omfatte samtykkeprocedurer, standardiserede målinger af højde, vægt, talje- og hofteomkreds og blodtryk. Deltagerne vil udfylde baseline undersøgelses spørgeskemaer.
• Tilmelding: Under besøg 1 vil personalet gennemgå berettigelsen. Deltagerne vil ved slutningen af ​​besøget blive informeret om deres berettigelse. Hvis deltageren er berettiget, vil de modtage en mundtlig og skriftlig instruktion og informere dem om deres studiegruppeopgave. Hvis de ikke er berettigede, vil en betaling blive sendt via check.
• Randomisering: Deltagerne vil blive randomiseret til 4 undersøgelsesgrupper ved hjælp af forseglede kuverter med opgaver bestemt via en tilfældig talgenerator.
• Undersøgelsesbetingelser: Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt 1 ud af 4 undersøgelsesgrupper.
• Studiegruppe 1: Deltagerne vil modtage telefoncoaching og bære Fitbit-enheden uge 1 til og med uge 6.
• Undersøgelsesgruppe 2: Deltagerne vil kun modtage den telefoniske coaching.
• Undersøgelsesgruppe 3: Deltagerne vil bære Fitbit-enheden uge 1 til uge 6 undersøgelse, men vil ikke modtage telefoncoaching.
• Studiegruppe 4: Kontrolgruppe. Deltagerne vil ikke modtage telefoncoaching, og de vil heller ikke bære Fitbit-enheden. De vil blive instrueret i at holde deres søvnplan konsekvent.

Våben og indgreb -

• Interventionen vil blive leveret via smartphone, og overholdelse vil blive faciliteret ved telefonisk coaching. Deltagerne vil modtage ugentlige "lektioner", som er indhold, der sendes via e-mail hver uge som en del af programmet. I undersøgelsesgruppe 1 og 3 vil deltagerne bære en Fitbit søvnmonitor i hele interventionens varighed. Coaches vil være i stand til at logge ind og se deltagernes data for at hjælpe med at opmuntre dem til at nå deres søvnmål.
• Ugentligt lektionsindhold vil blive leveret via e-mail (f.eks. mail chimpanse).
• Telefonisk coaching: Deltagerne i studiegruppe 1 og 2 vil blive tilknyttet en søvncoach, som vil overvåge deres fremskridt under undersøgelsen og give ugentlige telefoncoaching-sessioner relateret til deres søvnrelaterede mål. Coacherne vil etablere legitimitet ved deres viden om søvn og grundlæggende rådgivningsprincipper. De vil etablere mål med deltagerne baseret på deltagernes værdier og overbevisninger, herunder de særlige søvnrelaterede mål og også brugsmål (f.eks. antal fuldførte log-ins pr. uge). Præstationsovervågning vil blive gennemført via et online dashboard, der er synligt for trænerne (Fitbit weblog ind). Den første coaching session er en 20 min engagement session, som inkluderer introduktioner, rationel for programmet, afklaring af coachens roller og deltagernes mål for programmet. Coaches (instrueret af Dr. Baron) vil give feedback til deltageren baseret på Fitbit og søvndagbogsdata. I uge 2-6 vil træneren og deltageren også have ugentlige korte (5-10 min) opfølgende supportopkald for at fejlfinde eventuelle problemer med applikationen eller Fitbit, gennemgå fremskridt, problemløse barrierer for fremskridt og sætte mål for efterfølgende uge. Ind imellem sessionerne vil trænerne være tilgængelige, for det meste via e-mail, for at fejlfinde eventuelle problemer med indholdet eller Fitbit. Hyppigheden af ​​tekst-, telefon- og e-mail-kommunikation vil blive optaget.
• Kontrolgruppe: Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen uden behandling på venteliste, får at vide, at de er blevet tildelt ventelistegruppen og derfor er kvalificerede til at modtage interventionskomponenterne ved afslutningen af ​​undersøgelsen. I slutningen af ​​den sidste session vil de modtage en Fitbit wearable fitness tracker og e-mails med de 6 didaktiske lektioner.