Randomiserat experiment med sömnteknik

Studiedesign - Intervention

• Web- eller telefonförhandsgranskning: Deltagarna kommer först att genomföra en kort onlinescreening för att fastställa initiala behörighetskriterier (självrapportering av medicinska och psykiatriska tillstånd, sömnstörningar). Individer som är potentiellt kvalificerade kommer att skickas en Actiwatch via FedEx, tillsammans med utbildningsinstruktioner. Deltagarna kommer att bära Actiwatch för en 7-dagars förundersökningsbedömning. Forskningspersonal kommer att få muntligt samtycke för denna screeningprocedur och kommer att gå igenom instruktioner via telefon för att säkerställa att deltagarna förstår hur man använder den här enheten.
• Studiebesök: Besök 1 - Screeningbedömning: Deltagarna kommer att delta i ett entimmes laboratoriebesök som kommer att innefatta samtyckesprocedurer, standardiserade mätningar av längd, vikt, midje- och höftomkrets samt blodtryck. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär för baslinjestudier.
• Registrering: Under besök 1 kommer personalen att granska behörigheten. Deltagarna kommer att informeras i slutet av besöket om deras behörighet. Om deltagaren är berättigad kommer de att få muntliga och skriftliga instruktioner och informera dem om sin studiegruppsuppgift. Om de inte är berättigade kommer en betalning att skickas med check.
• Randomisering: Deltagarna kommer att randomiseras till 4 studiegrupper med förseglade kuvert med uppgifter som bestäms via en slumptalsgenerator.
• Studievillkor: Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas 1 av 4 studiegrupper.
• Studiegrupp 1: Deltagarna kommer att få telefoncoachningen och bära Fitbit-enheten vecka 1 till vecka 6.
• Studiegrupp 2: Deltagarna får endast telefoncoachningen.
• Studiegrupp 3: Deltagarna kommer att bära Fitbit-enheten vecka 1 till vecka 6 studie men kommer inte att få telefoncoaching.
• Studiegrupp 4: Kontrollgrupp. Deltagarna kommer inte att få telefoncoaching och de kommer inte heller att bära Fitbit-enheten. De kommer att instrueras att hålla sitt sömnschema konsekvent.

Vapen och ingripanden -

• Interventionen kommer att levereras via smartphone och efterlevnaden kommer att underlättas genom telefoncoaching. Deltagarna kommer att få veckovisa "lektioner", vilket är innehåll som mailas varje vecka som en del av programmet. I studiegrupp 1 och 3 kommer deltagarna att bära en Fitbit sömnmätare under hela interventionen. Coacher kommer att kunna logga in och se deltagarnas data för att hjälpa dem att nå sina sömnmål.
• Veckans lektionsinnehåll kommer att levereras via e-post (t.ex. postschimpans).
• Telefoncoachning: Deltagare i studiegrupp 1 och 2 kommer att tilldelas en sömncoach som kommer att övervaka deras framsteg under studien och tillhandahålla veckovisa telefoncoachningssessioner relaterade till deras sömnrelaterade mål. Coacherna kommer att etablera legitimitet genom sina kunskaper om sömn och grundläggande rådgivningsprinciper. De kommer att fastställa mål med deltagarna baserat på deltagarnas värderingar och övertygelser, inklusive de särskilda sömnrelaterade målen och även användningsmål, (t.ex. antal inloggningar som slutförts per vecka). Prestationsövervakning kommer att slutföras via en online-dashboard som är synlig för tränarna (Fitbit webbloggning). Den första coachningssessionen är en 20 min engagemangssession, som inkluderar introduktioner, rationell för programmet, förtydligande av coachens roller och deltagarnas mål för programmet. Coacher (regisserad av Dr. Baron) kommer att ge feedback till deltagaren baserat på Fitbit och sömndagboksdata. Under veckorna 2-6 kommer coachen och deltagaren också ha korta (5-10 min) uppföljningssamtal varje vecka för att felsöka eventuella problem med applikationen eller Fitbit, granska framsteg, problemlösa hinder för framsteg och sätta upp mål för nästa vecka. Mellan sessionerna kommer coacherna att vara tillgängliga, mestadels via e-post, för att felsöka eventuella problem med innehållet eller Fitbit. Frekvensen av text-, telefon- och e-postkommunikation kommer att registreras.
• Kontrollgrupp: Deltagare som tilldelats kontrollvillkoret för väntelistan utan behandling kommer att få veta att de tilldelats väntelistan och därför är berättigade att få interventionskomponenterna i slutet av studien. I slutet av den sista sessionen kommer de att få en Fitbit wearable fitness tracker och e-postmeddelanden med de 6 didaktiska lektionerna.