Randomisiertes Experiment der Schlaftechnologie

Studiendesign - Intervention

• Web- oder Telefon-Prescreening: Die Teilnehmer absolvieren zunächst ein kurzes Online-Screening, um die ersten Zulassungskriterien zu bestimmen (Selbstbericht über medizinische und psychiatrische Erkrankungen, Schlafstörungen). Personen, die möglicherweise berechtigt sind, erhalten eine Actiwatch zusammen mit Schulungsanweisungen über FedEx. Die Teilnehmer tragen die Actiwatch für ein 7-tägiges Prescreening-Assessment. Das Forschungspersonal erhält eine mündliche Zustimmung zu diesem Screening-Verfahren und geht die Anweisungen am Telefon durch, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer verstehen, wie dieses Gerät zu verwenden ist.
• Studienbesuche: Besuch 1 – Screening-Beurteilung: Die Teilnehmer nehmen an einem einstündigen Laborbesuch teil, der Zustimmungsverfahren, standardisierte Messungen von Größe, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang und Blutdruck umfasst. Die Teilnehmer füllen Fragebögen zur Basisstudie aus.
• Anmeldung: Während Besuch 1 prüft das Personal die Berechtigung. Die Teilnehmer werden am Ende des Besuchs über ihre Teilnahmeberechtigung informiert. Wenn der Teilnehmer teilnahmeberechtigt ist, erhält er eine mündliche und schriftliche Instruktion und informiert ihn über seine Studiengruppenzuordnung. Wenn sie nicht berechtigt sind, wird eine Zahlung per Scheck gesendet.
• Randomisierung: Die Teilnehmer werden mit versiegelten Umschlägen zufällig auf 4 Studiengruppen verteilt, wobei die Zuordnungen über einen Zufallszahlengenerator bestimmt werden.
• Studienbedingungen: Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 1 von 4 Studiengruppen zugeteilt.
• Studiengruppe 1: Die Teilnehmer erhalten das Telefoncoaching und tragen das Fitbit-Gerät von Woche 1 bis Woche 6.
• Lerngruppe 2: Die Teilnehmer erhalten nur das Telefoncoaching.
• Studiengruppe 3: Die Teilnehmer tragen das Fitbit-Gerät von Woche 1 bis Woche 6 der Studie, erhalten jedoch kein Telefoncoaching.
• Studiengruppe 4: Kontrollgruppe. Die Teilnehmer erhalten weder telefonisches Coaching noch tragen sie das Fitbit-Gerät. Sie werden angewiesen, ihren Schlafplan konsistent zu halten.

Waffen und Interventionen -

• Die Intervention wird per Smartphone durchgeführt und die Einhaltung wird durch Telefoncoaching erleichtert. Die Teilnehmer erhalten wöchentliche „Lektionen“, Inhalte, die jede Woche als Teil des Programms per E-Mail verschickt werden. In den Studiengruppen 1 und 3 tragen die Teilnehmer für die Dauer der Intervention einen Schlafüberwachungsmonitor von Fitbit. Trainer können sich anmelden und die Daten der Teilnehmer sehen, um sie zu ermutigen, ihre Schlafziele zu erreichen.
• Wöchentliche Unterrichtsinhalte werden per E-Mail zugestellt (z. Mail-Schimpanse).
• Telefoncoaching: Die Teilnehmer der Studiengruppen 1 und 2 werden einem Schlafcoach zugewiesen, der ihre Fortschritte während der Studie überwacht und wöchentliche Telefoncoaching-Sitzungen in Bezug auf ihre schlafbezogenen Ziele anbietet. Die Coaches werden Legitimität durch ihr Wissen über Schlaf und grundlegende Beratungsprinzipien herstellen. Sie werden Ziele mit den Teilnehmern basierend auf den Werten und Überzeugungen der Teilnehmer festlegen, einschließlich der besonderen schlafbezogenen Ziele und auch Nutzungsziele (z. B. Anzahl der pro Woche abgeschlossenen Anmeldungen). Die Leistungsüberwachung erfolgt über ein Online-Dashboard, das für die Trainer sichtbar ist (Fitbit-Weblogin). Die erste Coaching-Sitzung ist eine 20-minütige Engagement-Sitzung, die Einführungen umfasst, die für das Programm rational sind, die Rolle des Coaches und die Ziele der Teilnehmer für das Programm klären. Trainer (unter der Leitung von Dr. Baron) geben dem Teilnehmer basierend auf Fitbit- und Schlaftagebuchdaten Feedback. In den Wochen 2 bis 6 haben der Trainer und der Teilnehmer außerdem wöchentlich kurze (5 bis 10 Minuten) Support-Anrufe, um Probleme mit der Anwendung oder Fitbit zu beheben, den Fortschritt zu überprüfen, Hindernisse für den Fortschritt zu lösen und Ziele für die zu setzen folgende Woche. Zwischen den Sitzungen stehen die Trainer meistens per E-Mail zur Verfügung, um Probleme mit den Inhalten oder Fitbit zu beheben. Die Häufigkeit der Text-, Telefon- und E-Mail-Kommunikation wird aufgezeichnet.
• Kontrollgruppe: Teilnehmer, die der Kontrollbedingung der Warteliste ohne Behandlung zugewiesen wurden, werden darüber informiert, dass sie der Wartelistengruppe zugewiesen wurden und daher berechtigt sind, die Interventionskomponenten am Ende der Studie zu erhalten. Am Ende der Abschlusssitzung erhalten sie einen tragbaren Fitbit-Fitness-Tracker und E-Mails mit den 6 didaktischen Lektionen.