Experimento aleatorio de tecnología del sueño

Diseño del estudio - Intervención

• Preselección web o telefónica: los participantes primero completarán una breve evaluación en línea para determinar los criterios de elegibilidad iniciales (autoinforme de afecciones médicas y psiquiátricas, trastornos del sueño). A las personas potencialmente elegibles se les enviará un Actiwatch a través de FedEx, junto con instrucciones de capacitación. Los participantes usarán el Actiwatch para una evaluación de preselección de 7 días. El personal de investigación recibirá el consentimiento verbal para este procedimiento de evaluación y repasará las instrucciones por teléfono para asegurarse de que los participantes entiendan cómo usar este dispositivo.
• Visitas de estudio: Visita 1- Evaluación de detección: Los participantes asistirán a una visita de laboratorio de una hora que incluirá procedimientos de consentimiento, medidas estandarizadas de altura, peso, circunferencia de cintura y cadera y presión arterial. Los participantes completarán los cuestionarios del estudio de referencia.
• Inscripción: Durante la visita 1, el personal revisará la elegibilidad. Los participantes serán informados al final de la visita uno de su elegibilidad. Si el participante es elegible, recibirá instrucciones verbales y escritas e informará sobre la asignación de su grupo de estudio. Si no son elegibles, se enviará un pago mediante cheque.
• Aleatorización: los participantes serán asignados al azar a 4 grupos de estudio utilizando sobres sellados con asignaciones determinadas a través de un generador de números aleatorios.
• Condiciones del estudio: Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 4 grupos de estudio.
• Grupo de estudio 1: los participantes recibirán asesoramiento telefónico y usarán el dispositivo Fitbit de la semana 1 a la semana 6.
• Grupo de estudio 2: Los participantes recibirán solo asesoramiento telefónico.
• Grupo de estudio 3: Los participantes usarán el dispositivo Fitbit de la semana 1 a la semana 6 del estudio, pero no recibirán asesoramiento telefónico.
• Grupo de estudio 4: Grupo de control. Los participantes no recibirán asesoramiento telefónico ni llevarán puesto el dispositivo Fitbit. Se les indicará que mantengan su horario de sueño constante.

Armas e Intervenciones -

• La intervención se realizará a través de un teléfono inteligente y la adherencia se facilitará mediante asesoramiento telefónico. Los participantes recibirán "lecciones" semanales, que son contenidos que se envían por correo electrónico cada semana como parte del programa. En los grupos de estudio 1 y 3, los participantes usarán un monitor de seguimiento del sueño Fitbit durante la intervención. Los entrenadores podrán iniciar sesión y ver los datos de los participantes para alentarlos a alcanzar sus objetivos de sueño.
• El contenido de la lección semanal se enviará por correo electrónico (p. chimpancé de correo).
• Asesoramiento telefónico: los participantes de los grupos de estudio 1 y 2 serán asignados a un asesor de sueño que supervisará su progreso durante el estudio y brindará sesiones semanales de asesoramiento telefónico relacionadas con sus objetivos relacionados con el sueño. Los entrenadores establecerán la legitimidad por su conocimiento del sueño y los principios básicos de consejería. Establecerán objetivos con los participantes en función de los valores y creencias de los participantes, incluidos los objetivos particulares relacionados con el sueño y también los objetivos de uso (por ejemplo, la cantidad de inicios de sesión completados por semana). El seguimiento del rendimiento se completará a través de un panel en línea visible para los entrenadores (inicio de sesión en la web de Fitbit). La primera sesión de coaching es una sesión de participación de 20 minutos, que incluye introducciones, fundamentos del programa, aclaración de los roles del coach y los objetivos de los participantes para el programa. Los entrenadores (dirigidos por el Dr. Baron) brindarán comentarios al participante en función de los datos de Fitbit y del diario de sueño. Durante las semanas 2 a 6, el entrenador y el participante también tendrán breves llamadas de soporte de seguimiento semanales (5 a 10 minutos) para solucionar cualquier problema con la aplicación o Fitbit, revisar el progreso, resolver problemas que impiden el progreso y establecer metas para el La semana siguiente. Entre sesiones, los entrenadores estarán disponibles, principalmente por correo electrónico, para solucionar cualquier problema con el contenido o Fitbit. Se registrará la frecuencia de las comunicaciones por mensaje de texto, teléfono y correo electrónico.
• Grupo de control: A los participantes asignados a la condición de control de la lista de espera sin tratamiento se les informará que fueron asignados al grupo de la lista de espera y, por lo tanto, son elegibles para recibir los componentes de la intervención al final del estudio. Al final de la sesión final, recibirán un rastreador de actividad física portátil Fitbit y correos electrónicos con las 6 lecciones didácticas.