損傷後のハムストリングの弾力性に対する血流制限トレーニングの効果
ハムストリング損傷の機械的特性に対する血流制限トレーニングの効果:超音波せん断波エラストグラフィを使用した前向きランダム化臨床試験
この研究の目的は、急性損傷後のハムストリング筋の弾力性に対する血流制限トレーニングの効果を調査することです。 したがって、最近ハムストリングストレイン損傷 (HSI) を持つサッカー選手のグループが募集され、次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
実験群:古典的リハビリテーション+血流制限トレーニング
偽グループ: 古典的なリハビリテーション + 偽の血流制限トレーニング
対照群:古典的リハビリテーション
研究手順は次のとおりです。
- HSI (発症) -> サッカークラブ、理学療法の実践、リーフレットなどによる募集
- MRI スキャン (0 日目から 4 日目) -> 損傷の場所、グレード、および範囲 (英国陸上競技医療チームの分類)
- 損傷部位のせん断波エラストグラフィ (SWE) 測定 (0 ~ 4 日目) と、対側脚のまったく同じ位置。
3 つのグループのいずれかでのリハビリテーション + テスト
最初の治療セッションでは、標準化された初期評価シートが記入され、患者の情報と病歴 (最近のハムストリング損傷と過去の損傷) に関するすべての必要な情報が含まれます。 さらに、リハビリ期間の最も強力な予測因子の毎週の評価が実施されます。 12日目から16日目の間に、2回目のせん断波エラストグラフィ測定が行われます。
プレイに戻る (RTP)
RTP の決定は、主治医と担当の理学療法士によって行われます。 決定は、明確に定義された基準に基づいて行われます。 RTP の時点で、3 番目のせん断波エラストグラフィ測定が実行されます。
- ファローアップ
サッカー選手は、怪我の発症から6か月間、定期的に電話で再怪我の可能性について問い合わせます。 損傷発症後 12 週目に、4 回目で最後のせん断波エラストグラフィ測定を行います。
ハムストリングの弾力性の進化とその他のアウトカム メジャーは、グループ間で比較され、グループ内でも負傷した脚と健康な反対側の脚の間で比較されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、急性ハムストリングストレイン損傷を持つ90人の参加者が参加します。 年齢制限は、年齢に関連する交絡要因を排除するために、18 歳から 35 歳の間で区切られます。 潜在的な参加者は、ハムストリング損傷の病歴がある場合、または下肢に最近重度の外傷または手術を受けた場合、この研究から除外されます。 ハムストリングスの損傷は、フットボールに関連した太ももの後部の筋肉領域の損傷として定義され、選手は少なくとも 1 週間トレーニングや競技に参加できなくなります。 さらに、血管の流れを塞ぐための禁忌(高血圧、心血管疾患または血栓塞栓症の危険因子および/または病歴、手術、骨折、重度の肥満など)は、研究からの即時除外を伴います。
HSIが疑われる発症後4日以内に、参加者は磁気共鳴(MR)スキャンを受け、損傷の重症度、位置、および範囲についてより多くの洞察を得ることができます。 British Athletics Medical Team Classification を使用して、グレード (1: 小さな裂傷、2: 中程度の裂傷、3: 広範囲の裂傷、または 4: 完全な裂傷) および損傷部位 (a: 筋筋膜、b: MTJ またはc: 腱)。 [Pollock et al.2014] 各参加者には一意の番号が割り当てられ、その後、オンライン リサーチ ランダマイザー (http://www.randomizer.org) を使用して、コントロール、実験的治療、または偽のグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 これは、以前の文献 [van der Horst et al. 2015]。 これにより、治療グループごとに合計 30 人の参加者が得られます。 実験グループは、古典的なリハビリテーション プロトコルの上に、血管血流を遮断しながら演習を行います。 以前の研究では、血管血流制限 (BFR) を伴う低強度エクササイズの使用は、BFR を使用しない高強度エクササイズと同じ肥大筋適応を誘発することがわかっています。 虚血性および低酸素の筋肉環境による代謝ストレスの増加と、運動による機械的緊張の組み合わせが、この影響の原因であることが示唆されています。 [ヒューズら。 2017] 偽 BFR グループの患者は、実験グループと同じプロトコルを受け取りますが、血流制限カフを膨らませないことを除いて、実際の血管閉塞は発生しません。 さらに、対照群への介入は、ハムストリング損傷の治療に適した古典的なリハビリテーション プログラムから構成されます。 MR スキャンの直後、まだ損傷発症後 1 週間以内に、損傷部位のせん断波エラストグラフィ測定と、損傷していない部位のまったく同じ場所での測定が行われます。 最初の測定に加えて、12 日目から 16 日目の間、プレー復帰の瞬間 (RTP)、および怪我の発症後 12 週目に、さらに 3 つのエラストグラフィ測定が一定の時点で実行されます。 すべての参加者は、明確に定義され標準化された基準に基づいて、医療チームが患者のスポーツへの復帰を許可するまで、3つのグループのいずれかで標準化されたリハビリテーションプロトコルを受けます。 ハムストリングスの強度、柔軟性、痛み、機能性を評価するためのテストとアンケートは、リハビリテーション プロセスの 3 つの主要な時点で実施されます。最初の治療セッション内、完全なリハビリテーション プロセス中の毎週、およびプレーに戻った時点です。 RTP の後、選手は負傷発症後 6 か月まで定期的に連絡を受け、再負傷の数を決定します。 人口統計学的および人体測定データ、スポーツ活動、および怪我の履歴に関するアンケートは、テストプロトコルの前に参加者によって完了されます。これらの要因は、主要な結果測定に対する影響の可能性についてさらに調査されるためです。 この研究の目的は、リハビリテーション プログラム内での血管閉塞 (血流制限トレーニング) の効果を調査することです (リハビリテーションの期間を予測する結果測定: 各治療セッションでの平均的な痛み、偏心中程度および外側の範囲の強度、痛みを伴う触診の合計の長さ、最大股関節屈曲アクティブ膝伸展テスト)、特に損傷したハムストリング筋組織の弾性 (せん断波エラストグラフィで測定)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dries Pieters
- 電話番号:+32 9 332 6917
- メール:dries.pieters@ugent.be
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- Department of Rehabilitation Sciences
-
コンタクト:
- Dries Pieters
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 急性ハムストリングストレイン損傷
- 男
- 18~35歳の成人(18歳以上)
除外基準:
- ハムストリング損傷の歴史
- 下肢の最近の重度の外傷または手術
- 血管の流れを塞ぐための禁忌(高血圧、心血管疾患または血栓塞栓症の危険因子および/または病歴、手術、骨折、重度の肥満など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:血流制限トレーニング
リハビリテーション プロセスの 2 週目から、この実験グループは血流制限と組み合わせた運動を受けます。
四肢の血管の流れを遮断しながら(開始点 = 損傷部位の上)、参加者はウォールスクワット、レッグプレス、ブリッジの 3 つのエクササイズを実行します(30 回を 3 セット)。
これらの血流を制限する運動は、常に古典的なリハビリテーションの最上位にあります。
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負傷した肢の血管閉塞。
他の名前:
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偽コンパレータ:偽血流制限トレーニング
実験アームと同じ説明がここにも当てはまります。
ただし、血流制限材料は血管の血流を遮断することなく損傷した肢に取り付けられます。
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血流制限材料は、血管閉塞なしで四肢に取り付けられます。
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アクティブコンパレータ:古典的なリハビリテーション
このグループは古典的なリハビリテーションプログラムを受けます。
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ストレッチ、筋力、コアの安定性などから構成されるハムストリング損傷後の古典的なリハビリテーション プロトコル...
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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弾力性の変化
時間枠:無作為化日から12週間まで。
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発症から12週間までのハムストリングの損傷部位のせん断係数の変化。
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無作為化日から12週間まで。
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遊びに戻る時間
時間枠:怪我の発症からプレーに復帰するまで、平均 3 週間。
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怪我の発症からプレーに復帰するまでの時間。
プレーへの復帰は、次の 4 つの標準化された基準に基づいて、アスリートが医療スタッフによってスポーツへの参加が許可された瞬間です。
触診による痛みなし 2. 痛みのない全可動域 (ROM) 3. 最大 (ecc) 強度差 10 % 4. 症状のないリハビリ プログラムの完了と最大 (30m) の全力疾走の繰り返し。
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怪我の発症からプレーに復帰するまで、平均 3 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各治療セッションでの触診時の痛みと平均的な痛み
時間枠:フィスト セラピー セッションからプレーに戻る瞬間まで、平均 3 週間まで毎週。
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痛み視覚アナログ スケール (VAS)。
痛みの VAS は、0 から 10 までのリッカート スケールを使用した痛みの強さの一次元測定値であり、0 = 痛みなし、10 = 考えられる最悪の痛みです。
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フィスト セラピー セッションからプレーに戻る瞬間まで、平均 3 週間まで毎週。
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偏心強度
時間枠:フィスト セラピー セッションからプレーに戻る瞬間まで、平均 3 週間まで毎週。
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負傷したハムストリング筋の偏心筋力
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フィスト セラピー セッションからプレーに戻る瞬間まで、平均 3 週間まで毎週。
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柔軟性
時間枠:フィスト セラピー セッションからプレーに戻る瞬間まで、平均 3 週間まで毎週。
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Maximal Hip Flexion Active Knee Extension Test (MHFAKE) を使用した、損傷したハムストリング筋の柔軟性
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フィスト セラピー セッションからプレーに戻る瞬間まで、平均 3 週間まで毎週。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Erik Witvrouw, Prof. Dr.、Department of rehabilitation sciences, Ghent university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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