Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировок с ограничением кровотока на эластичность подколенного сухожилия после травмы

2 октября 2023 г. обновлено: University Ghent

Влияние тренировки с ограничением кровотока на механические свойства травм подколенного сухожилия: проспективное рандомизированное клиническое исследование с использованием сверхзвуковой эластографии сдвиговой волны

Целью данного исследования является изучение влияния тренировки с ограничением кровотока на эластичность подколенного сухожилия после острой травмы. Поэтому будет набрана группа футболистов с недавней травмой растяжения подколенного сухожилия (HSI), которые случайным образом распределены в одну из трех следующих групп:

Экспериментальная группа: Классическая реабилитация + Тренировка ограничения кровотока

Имитация группы: классическая реабилитация + имитация тренировки ограничения кровотока

Контрольная группа: Классическая реабилитация

Процедура исследования будет следующей:

  1. HSI (начало) -> вербовка через футбольные клубы, физиотерапевтические практики, листовки,…
  2. МРТ (день 0-4) -> место, степень и степень травмы (Классификация Британской медицинской команды по легкой атлетике)
  3. Измерение сдвиговой волновой эластографии (SWE) (день 0-4) в месте повреждения и точно в том же месте на противоположной ноге.
  4. Реабилитация в одной из трех групп + Тестирование

    На первом сеансе терапии будет заполнен стандартизированный лист первоначальной оценки, включающий всю необходимую информацию, касающуюся информации о пациенте и истории болезни (недавняя травма подколенного сухожилия и прошлые травмы). Кроме того, будет проводиться еженедельная оценка самых сильных предикторов продолжительности реабилитации. Между 12 и 16 днем ​​будет проведено второе измерение эластографии поперечной волны.

  5. Вернуться к игре (RTP)

    Решение о РТП принимают главный врач и лечащий физиотерапевт. Решение будет основываться на четко определенных критериях. В момент RTP будет выполнено третье измерение эластографии поперечной волны.

  6. Следовать за

С футболистами будут регулярно связываться по телефону, чтобы узнать о возможных повторных травмах в течение 6 месяцев после получения травмы. На 12-й неделе после начала травмы будет проведено четвертое и последнее измерение эластографии поперечной волны.

Эволюция эластичности подколенного сухожилия и другие показатели результата будут сравниваться между группами, а также внутри групп между травмированной ногой и здоровой контралатеральной ногой.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании примут участие 90 участников с острой травмой подколенного сухожилия. Возрастные ограничения будут разграничены между 18 и 35 годами, чтобы исключить возрастные мешающие факторы. Потенциальные участники будут исключены из этого исследования, если у них в анамнезе были травмы подколенного сухожилия или недавняя тяжелая травма или операция на нижней конечности. Травма подколенного сухожилия определяется как связанная с футболом травма задней поверхности бедра, из-за которой игрок не может участвовать в тренировках или соревнованиях в течение как минимум 1 недели. Кроме того, любое противопоказание для окклюзии сосудистого кровотока (например, артериальная гипертензия, факторы риска и/или наличие в анамнезе сердечно-сосудистых патологий или тромбоэмболии, хирургическое вмешательство, переломы, тяжелое ожирение и т. д.) влечет за собой немедленное исключение из исследования.

В течение 4 дней после возникновения подозрения на HSI участник пройдет магнитно-резонансное (МР) сканирование, чтобы лучше понять тяжесть, местонахождение и степень травмы. Классификация Британской медицинской команды по легкой атлетике будет использоваться для классификации HSI на основе степени (1: небольшой разрыв, 2: умеренный разрыв, 3: обширный разрыв или 4: полный разрыв) и места повреждения (а: миофасциальный, b: MTJ или в: сухожилия). [Поллок и др., 2014] Каждому участнику будет присвоен уникальный номер, а затем он будет случайным образом распределен либо в контрольную группу, либо в группу экспериментального лечения, либо в фиктивную группу с использованием онлайн-рандомизатора исследований (http://www.randomizer.org). который уже использовался в предыдущей литературе [van der Horst et al. 2015]. Таким образом, в каждой лечебной группе будет по 30 участников. Экспериментальная группа помимо классического реабилитационного протокола будет выполнять упражнения с окклюзией сосудистого кровотока. В предыдущих исследованиях было обнаружено, что использование низкоинтенсивных упражнений с ограничением сосудистого кровотока (BFR) вызывает ту же гипертрофическую мышечную адаптацию, что и высокоинтенсивные упражнения без BFR. Предполагается, что за этот эффект отвечает сочетание повышенного метаболического стресса из-за ишемической и гипоксической мышечной среды и механического напряжения, вызванного физическими упражнениями. [Хьюз и др. 2017] Пациенты в группе с имитацией BFR получат тот же протокол, что и в экспериментальной группе, за исключением того, что они не надувают манжету ограничения кровотока, что не вызывает реальной окклюзии сосудов. Кроме того, вмешательство в контрольной группе будет состоять из классической программы реабилитации, подходящей для лечения травмы подколенного сухожилия. Вскоре после МРТ, еще в течение первой недели после начала травмы, будет проведено измерение эластографии сдвиговой волны в поврежденном месте и в том же месте на неповрежденном участке. В дополнение к первому будут выполнены еще три эластографических измерения в фиксированные моменты времени: между 12-м и 16-м днем, в момент возвращения в игру (RTP) и на 12-й неделе после начала травмы. Все участники будут проходить стандартизированный протокол реабилитации в одной из трех групп до тех пор, пока медицинская бригада не разрешит пациенту вернуться к занятиям спортом на основе четко определенных и стандартизированных критериев. Тесты и анкеты для оценки силы, гибкости, боли и функциональности подколенного сухожилия будут проводиться в три основных момента процесса реабилитации: в течение первого сеанса терапии, еженедельно в течение всего процесса реабилитации и в момент возвращения к игре. После RTP со спортсменами будут регулярно связываться в течение шести месяцев после начала травмы, чтобы определить количество повторных травм. Анкета, касающаяся демографических и антропометрических данных, занятий спортом и истории травм, будет заполнена участниками до протокола тестирования, поскольку эти факторы будут дополнительно исследованы на предмет их возможного влияния на первичные показатели исхода. Целью исследования является изучение влияния окклюзии сосудов (обучения с ограничением кровотока) в рамках программы реабилитации на процесс заживления (исходные показатели, прогнозирующие продолжительность реабилитации: средняя боль на каждом сеансе терапии, эксцентрическая средняя и сила внешнего диапазона, общая длина болезненной пальпации, тест на максимальное сгибание бедра и активное разгибание колена) и особенно на эластичность поврежденной мышечной ткани подколенного сухожилия (измеряется с помощью эластографии сдвиговой волны).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dries Pieters
  • Номер телефона: +32 9 332 6917
  • Электронная почта: dries.pieters@ugent.be

Места учебы

      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • Department of Rehabilitation Sciences
        • Контакт:
          • Dries Pieters

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Острая травма подколенного сухожилия
  • Мужской
  • Взрослый (18+) от 18 до 35 лет

Критерий исключения:

  • История травм подколенного сухожилия
  • Недавняя тяжелая травма или операция на нижней конечности
  • Любые противопоказания для окклюзии сосудистого кровотока (такие как артериальная гипертензия, факторы риска и/или наличие в анамнезе сердечно-сосудистых патологий или тромбоэмболии, операции, переломы, тяжелое ожирение и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка по ограничению кровотока
Начиная со 2-й недели процесса реабилитации, эта экспериментальная группа будет получать упражнения в сочетании с ограничением кровотока. Перекрывая сосудистый кровоток конечности (начальная точка = выше места травмы), участники выполнят 3 упражнения: приседание у стены, жим ногами и мостик (3 подхода по 30 повторений). Эти упражнения с ограничением кровотока всегда дополняют классическую реабилитацию.
Окклюзия сосудов поврежденной конечности.
Другие имена:
  • Тренировка сосудистой окклюзии
Фальшивый компаратор: Тренинг по имитации ограничения кровотока
Здесь применимо то же описание, что и для экспериментальной группы. Однако материал, ограничивающий кровоток, будет прикреплен к поврежденной конечности, не перекрывая сосудистый кровоток.
Материал для ограничения кровотока будет прикреплен к конечности без окклюзии сосудов.
Активный компаратор: Классическая реабилитация
Эта группа пройдет классическую программу реабилитации.
Классический протокол реабилитации после травмы подколенного сухожилия, состоящий из растяжки, силы, стабильности кора,...

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эластичности
Временное ограничение: С даты рандомизации до 12 недель.
Изменение модуля сдвига поврежденного участка подколенного сухожилия от начала до 12 недель.
С даты рандомизации до 12 недель.
Время вернуться к игре
Временное ограничение: От начала травмы до момента возвращения в игру в среднем до 3 недель.
Время между началом травмы и моментом возвращения в игру. Возвращение к игре – это момент, когда медицинский персонал разрешает спортсмену заниматься спортом на основании 4 стандартных критериев: 1. Отсутствие боли при пальпации 2. Безболезненный полный диапазон движений (ДД) 3. Максимальная (ECC) разница в силе 10 % 4. Бессимптомное завершение программы реабилитации и повторный максимальный (30 м) спринт.
От начала травмы до момента возвращения в игру в среднем до 3 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль при пальпации и средняя болезненность при каждом сеансе терапии
Временное ограничение: Еженедельно от первого сеанса терапии до момента возвращения к игре, в среднем до 3 недель.
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ). ВАШ боли представляет собой одномерную меру интенсивности боли с использованием шкалы Лайкерта от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная возможная боль.
Еженедельно от первого сеанса терапии до момента возвращения к игре, в среднем до 3 недель.
Эксцентрическая сила
Временное ограничение: Еженедельно от первого сеанса терапии до момента возвращения к игре, в среднем до 3 недель.
Эксцентрическая сила поврежденной мышцы задней поверхности бедра
Еженедельно от первого сеанса терапии до момента возвращения к игре, в среднем до 3 недель.
Гибкость
Временное ограничение: Еженедельно от первого сеанса терапии до момента возвращения к игре, в среднем до 3 недель.
Гибкость поврежденной мышцы подколенного сухожилия с использованием теста активного разгибания колена с максимальным сгибанием бедра (MHFAKE)
Еженедельно от первого сеанса терапии до момента возвращения к игре, в среднем до 3 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Erik Witvrouw, Prof. Dr., Department of rehabilitation sciences, Ghent university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B670201940629

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться