Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening for restriksjon av blodstrøm på hamstring-elastisitet etter skade

2. oktober 2023 oppdatert av: University Ghent

Effekten av trening i blodstrømsbegrensning på de mekaniske egenskapene til hamstringskader: en prospektiv, randomisert klinisk prøve ved bruk av supersonisk skjærbølgeelastografi

Målet med denne studien er å undersøke effekten av Blood Flow Restriction Training på elastisiteten til hamstringsmuskelen etter en akutt skade. Derfor vil en gruppe fotballspillere med en nylig hamstringsstrain injury (HSI) bli rekruttert og tilfeldig fordelt i en av de tre følgende gruppene:

Eksperimentell gruppe: Klassisk rehabilitering + Blodstrømsbegrensningstrening

Sham gruppe: Klassisk rehabilitering + sham Blood Flow Restriction Training

Kontrollgruppe: Klassisk rehabilitering

Studieprosedyren vil være som følger:

  1. HSI (debut) -> rekruttering via fotballklubber, fysioterapipraksis, brosjyrer,...
  2. MR-skanning (dag 0-4) -> skadested, grad og forlengelse (The British Athletics Medical Team Classification)
  3. Skjærbølgeelastografi (SWE) måling (dag 0-4) av det skadede stedet og nøyaktig samme plassering ved det kontralaterale benet.
  4. Rehabilitering i en av de tre gruppene + Testing

    Ved den første behandlingssesjonen vil det fylles ut et standardisert innledende vurderingsark som inneholder all nødvendig informasjon om pasientinformasjon og historie (nylig hamstringskade og tidligere skader). Videre vil det bli gjennomført en ukentlig vurdering av de sterkeste prediktorene for rehabiliteringsvarighet. Mellom dag 12 og 16 vil en andre skjærbølgeelastografisk måling bli utført.

  5. Gå tilbake til spill (RTP)

    RTP-vedtaket tas av overlege og behandlende fysioterapeut. Beslutningen vil være basert på klart forhåndsdefinerte kriterier. Ved øyeblikket av RTP vil en tredje skjærbølge elastografisk måling bli utført.

  6. Følge opp

Fotballspillerne vil bli kontaktet jevnlig på telefon for å forhøre seg om mulige gjenskader, dette i en periode på 6 måneder etter skadedebut. Ved uke 12 etter skadedebut vil det bli utført en fjerde og siste skjærbølgeelastografisk måling.

Utviklingen av hamstring-elastisiteten og andre utfallsmål vil bli sammenlignet mellom grupper og også innenfor grupper mellom det skadede beinet og det friske kontralaterale beinet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil 90 deltakere med en akutt strekkskade i hamstringen delta. Aldersgrenser vil bli avgrenset mellom 18 og 35 år for å utelukke aldersrelaterte forvekslingsfaktorer. Potensielle deltakere vil bli ekskludert fra denne studien hvis de hadde en historie med hamstringskader, eller nylig et alvorlig traume eller operasjon i underekstremiteten. En hamstringskade er definert som en fotballrelatert skade i bakre lårmuskelregion, som hindrer en spiller i å delta på trening eller konkurranse i minst 1 uke. I tillegg vil enhver kontraindikasjon for okkludering av vaskulær strømning (som hypertensjon, risikofaktorer for og/eller historie med kardiovaskulære patologier eller tromboembolisme, kirurgi, frakturer, alvorlig fedme,...) innebære en umiddelbar eksklusjon fra studien.

Innen 4 dager etter utbruddet av en mistenkt HSI vil deltakeren gjennomgå en magnetisk resonans (MR) skanning for å få mer innsikt i alvorlighetsgraden, plasseringen og omfanget av skaden. British Athletics Medical Team Classification vil bli brukt til å klassifisere HSI på grunnlag av karakter (1: liten rift, 2: moderat rift, 3: omfattende rift eller 4: fullstendig rift) og skadested (a: myofascial, b: MTJ eller c: sene). [Pollock et al.2014] Hver deltaker vil bli tildelt et unikt nummer og deretter tilfeldig tildelt enten kontroll-, eksperimentell behandlings- eller falsk gruppe ved å bruke en online forskningsrandomizer (http://www.randomizer.org) som allerede er brukt i tidligere litteratur [van der Horst et al. 2015]. Dette vil resultere i totalt 30 deltakere per behandlingsgruppe. Eksperimentgruppen vil, på toppen av en klassisk rehabiliteringsprotokoll, utføre øvelser mens den blokkerer den vaskulære blodstrømmen. Bruk av lavintensive øvelser med vaskulær blodstrømsbegrensning (BFR) har i tidligere studier vist seg å indusere de samme hypertrofiske muskeltilpasningene som øvelser med høy intensitet uten BFR. Kombinasjonen av økt metabolsk stress, på grunn av et iskemisk og hypoksisk muskelmiljø, og treningsindusert mekanisk spenning antydes å være ansvarlig for denne effekten. [Hughes et al. 2017] Pasientene i den falske BFR-gruppen vil motta samme protokoll som den eksperimentelle gruppen med unntak av å ikke blåse opp blodstrømsbegrensningsmansjetten, noe som ikke forårsaker noen reell vaskulær okklusjon. Videre vil intervensjonen i kontrollgruppen bestå av et klassisk rehabiliteringsprogram egnet for behandling av en hamstringskade. Kort tid etter MR-skanningen, fortsatt i den første uken etter skadedebut, vil det bli utført en skjærbølgeelastografimåling av det skadede stedet og på nøyaktig samme sted på det ikke-skadede stedet. Vedlegg til den første vil ytterligere tre elastografiske målinger bli utført på faste tidspunkter: mellom dag 12 og 16, i øyeblikket for retur til spill (RTP) og i uke 12 etter skadedebut. Alle deltakerne vil gjennomgå en standardisert rehabiliteringsprotokoll i en av de tre gruppene inntil det medisinske teamet klarerte pasienten for retur til idrettsdeltakelse, basert på klart definerte og standardiserte kriterier. Tester og spørreskjemaer for evaluering av hamstringsstyrke, fleksibilitet, smerte og funksjonalitet vil bli utført på tre hovedmomenter i rehabiliteringsprosessen: i løpet av den første terapisesjonen, ukentlig under hele rehabiliteringsprosessen og ved tilbakevending til lek. Etter RTP vil idrettsutøvere bli kontaktet regelmessig, inntil seks måneder etter skadedebut, for å fastslå antall gjenskader. Et spørreskjema om demografiske og antropometriske data, sportsaktiviteter og skadehistorikk vil bli fylt ut av deltakerne før testprotokollen, da disse faktorene i tillegg vil bli undersøkt for deres mulige innflytelse på de primære utfallsmålene. Målet med studien er å undersøke effekten av vaskulær okklusjon (Blood Flow Restriction Training), innenfor rehabiliteringsprogrammet, på helingsprosessen (utfallsmål som er prediktive for varigheten av rehabiliteringen: gjennomsnittlig smerte ved hver terapisesjon, eksentrisk midt- og ytre rekkevidde styrke, total smertefull palpasjonslengde, maksimal hoftefleksjon aktiv kneekstensjonstest) og spesielt på elastisiteten til det skadede hamstringmuskelvevet (målt med skjærbølgeelastografi).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • Department of Rehabilitation Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Dries Pieters

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt belastningsskade i hamstring
  • Mann
  • Voksen (18+) mellom 18 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hamstringskader
  • Nylig alvorlig traume eller operasjon i underekstremiteten
  • Enhver kontraindikasjon for okkludering av vaskulær strømning (som hypertensjon, risikofaktorer for og/eller historie med kardiovaskulære patologier eller tromboemboli, kirurgi, frakturer, alvorlig fedme,...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodstrømningsbegrensningstrening
Fra og med uke 2 i rehabiliteringsprosessen vil denne forsøksgruppen få øvelser i kombinasjon med blodstrømsbegrensning. Mens de okkluderer den vaskulære strømmen av lemmen (startpunkt = over skadestedet), vil deltakerne utføre 3 øvelser: veggknebøy, benpress og bro (3 sett med 30 repetisjoner). Disse blodstrømsbegrensede øvelsene er alltid på toppen av den klassiske rehabiliteringen.
Vaskulær okklusjon av det skadde lemmet.
Andre navn:
  • Vaskulær okklusjonstrening
Sham-komparator: Sham-blodstrømbegrensningstrening
Den samme beskrivelsen som den eksperimentelle armen er gjeldende her. Imidlertid vil blodstrømsbegrensningsmaterialet festes til det skadde lem uten å blokkere den vaskulære blodstrømmen.
Blodstrømningsrestriksjonsmateriale vil festes til lemmen uten vaskulær okklusjon.
Aktiv komparator: Klassisk rehabilitering
Denne gruppen skal gjennomgå det klassiske rehabiliteringsprogrammet.
Klassisk rehabiliteringsprotokoll etter en hamstringskade som består av strekk, styrke, kjernestabilitet,...

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av elastisitet
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til 12 uker.
Endring av skjærmodulen til det skadede stedet i hamstringen fra debut til 12 uker.
Fra randomiseringsdato til 12 uker.
På tide å gå tilbake for å spille
Tidsramme: Fra skadedebut til øyeblikk av retur til spill, opptil et gjennomsnitt på 3 uker.
Tid mellom skadedebut og øyeblikk av retur til spill. Tilbake til spill er øyeblikket da utøveren er godkjent for idrettsdeltakelse av det medisinske personalet basert på 4 standardiserte kriterier: 1. Ingen smerte ved palpasjon 2. Smertefri full Range of Motion (ROM) 3. Maks (ecc) styrkeforskjell 10 % 4. Symptomfri gjennomføring av rehabiliteringsprogram og gjentatt maksimal (30m) sprint.
Fra skadedebut til øyeblikk av retur til spill, opptil et gjennomsnitt på 3 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved palpasjon og gjennomsnittlig smerte ved hver behandlingsøkt
Tidsramme: Ukentlig fra knyttneveterapi til øyeblikket av retur til lek, opptil et gjennomsnitt på 3 uker.
Smerte Visual Analogue Scale (VAS). Smerte-VAS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet ved bruk av en Likert-skala fra 0 til 10, med 0 = ingen smerte og 10 = verst mulig smerte.
Ukentlig fra knyttneveterapi til øyeblikket av retur til lek, opptil et gjennomsnitt på 3 uker.
Eksentrisk styrke
Tidsramme: Ukentlig fra knyttneveterapi til øyeblikket av retur til lek, opptil et gjennomsnitt på 3 uker.
Eksentrisk styrke av den skadede hamstringsmuskelen
Ukentlig fra knyttneveterapi til øyeblikket av retur til lek, opptil et gjennomsnitt på 3 uker.
Fleksibilitet
Tidsramme: Ukentlig fra knyttneveterapi til øyeblikket av retur til lek, opptil et gjennomsnitt på 3 uker.
Fleksibiliteten til den skadde hamstringsmuskelen ved å bruke Maximal Hip Flexion Active Knee Extension Test (MHFAKE)
Ukentlig fra knyttneveterapi til øyeblikket av retur til lek, opptil et gjennomsnitt på 3 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erik Witvrouw, Prof. Dr., Department of rehabilitation sciences, Ghent university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B670201940629

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere