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부상 후 혈류 제한 훈련이 햄스트링 탄력성에 미치는 영향

2023년 10월 2일 업데이트: University Ghent

혈류 제한 훈련이 햄스트링 부상의 기계적 특성에 미치는 영향: 초음속 전단파 엘라스토그래피를 사용한 전향적 무작위 임상 시험

본 연구의 목적은 혈류 제한 훈련이 급성 손상 후 햄스트링 근육의 탄력에 미치는 영향을 조사하는 것이다. 따라서 최근 햄스트링 염좌 부상(HSI)이 있는 축구 선수 그룹을 모집하고 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정합니다.

실험군: 클래식 재활 + 혈류 제한 훈련

가짜 그룹: 클래식 재활 + 가짜 혈류 제한 훈련

대조군: 클래식 재활

연구 절차는 다음과 같습니다.

  1. HSI(개시) -> 축구 클럽, 물리 치료 실습, 전단지 등을 통한 채용…
  2. MRI 스캔(0-4일) -> 부상 위치, 등급 및 연장(The British Athletics Medical Team Classification)
  3. 부상 부위와 반대쪽 다리의 정확히 동일한 위치의 전단파 탄성촬영(SWE) 측정(0-4일).
  4. 세 그룹 중 하나의 재활 + 테스트

    첫 번째 치료 세션에서 환자 정보 및 병력(최근 햄스트링 부상 및 과거 부상)에 관한 모든 필수 정보로 구성된 표준화된 초기 평가 시트가 작성됩니다. 또한, 재활 기간의 가장 강력한 예측 변수에 대한 주간 평가가 수행됩니다. 12일과 16일 사이에 두 번째 전단파 탄성 측정이 수행됩니다.

  5. 재생으로 돌아가기(RTP)

    RTP 결정은 주치의와 담당 물리치료사가 내립니다. 결정은 명확하게 미리 정의된 기준을 기반으로 합니다. RTP 순간에 세 번째 전단파 탄성 측정이 수행됩니다.

  6. 후속 조치

축구 선수들은 부상 발생 후 6개월 동안 재부상 가능성에 대해 정기적으로 전화 연락을 받을 것입니다. 부상 시작 후 12주차에 네 번째이자 마지막 전단파 탄성 측정이 수행됩니다.

햄스트링 탄력성 및 기타 결과 측정의 진화는 그룹 간 및 그룹 내에서도 손상된 다리와 건강한 반대쪽 다리 사이에서 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서는 급성 햄스트링 염좌 부상을 입은 90명의 참가자가 참여합니다. 연령 제한은 연령 관련 교란 요인을 배제하기 위해 18세에서 35세 사이로 구분됩니다. 햄스트링 부상의 병력이 있거나 최근에 하지에 심각한 외상이나 수술을 받은 잠재적 참가자는 이 연구에서 제외됩니다. 햄스트링 부상은 허벅지 뒤쪽 근육 부위의 축구 관련 부상으로 정의되며 선수가 최소 1주일 동안 훈련이나 경기에 참가할 수 없습니다. 또한, 혈관 흐름 폐쇄에 대한 금기 사항(예: 고혈압, 심혈관 병리 또는 혈전색전증의 위험 요인 및/또는 병력, 수술, 골절, 심한 비만 등)은 연구에서 즉시 제외됩니다.

의심되는 HSI가 시작된 후 4일 이내에 참가자는 부상의 심각도, 위치 및 범위에 대한 더 많은 통찰력을 얻기 위해 자기 공명(MR) 스캔을 받게 됩니다. British Athletics Medical Team Classification은 등급(1: 작은 파열, 2: 중등도 파열, 3: 광범위 파열 또는 4: 완전 파열) 및 부상 부위(a: 근막, b: MTJ 또는 c: 힘줄). [폴록 외 2014] 각 참가자에게는 고유한 번호가 할당되고 이후에 온라인 연구 랜덤마이저(http://www.randomizer.org)를 사용하여 대조군, 실험적 치료 또는 가짜 그룹에 무작위로 할당됩니다. 이전 문헌[van der Horst et al. 2015]. 이렇게 하면 치료 그룹당 총 30명의 참가자가 생깁니다. 실험군은 고전적인 재활 프로토콜에 더해 혈관 혈류를 차단하면서 운동을 수행합니다. 혈관 혈류 제한(BFR)이 있는 저강도 운동의 사용은 이전 연구에서 BFR이 없는 고강도 운동과 동일한 비대 근육 적응을 유도하는 것으로 밝혀졌습니다. 허혈성 및 저산소성 근육 환경으로 인한 증가된 대사 스트레스와 운동으로 인한 기계적 긴장의 조합이 이 효과의 원인으로 제시됩니다. [휴즈 외. 2017] 가짜 BFR 그룹의 환자는 실제 혈관 폐쇄를 유발하지 않는 혈류 제한 커프를 팽창시키지 않는 것을 제외하고는 실험 그룹과 동일한 프로토콜을 받게 됩니다. 또한 대조군의 개입은 햄스트링 부상 치료에 적합한 고전적인 재활 프로그램으로 구성됩니다. MR 스캔 직후, 부상 발병 후 첫 주에 부상 부위와 비 부상 부위의 정확히 같은 위치에 대한 전단파 탄성 측정이 수행됩니다. 첫 번째 부록에 추가로 세 가지 추가 탄성 측정이 정해진 시간에 수행됩니다: 12일에서 16일 사이, 경기 복귀 시점(RTP) 및 부상 시작 후 12주. 모든 참가자는 명확하게 정의되고 표준화된 기준에 따라 의료 팀이 환자가 스포츠 참여로 복귀하도록 승인할 때까지 세 그룹 중 하나에서 표준화된 재활 프로토콜을 받게 됩니다. 햄스트링 강도, 유연성, 통증 및 기능 평가를 위한 테스트 및 설문지는 재활 과정의 세 가지 주요 순간에 수행됩니다: 첫 번째 치료 세션 내, 완전한 재활 과정 동안 매주 및 경기 복귀 순간. RTP 이후, 선수는 부상 시작 후 6개월까지 정기적으로 연락을 취해 재부상 횟수를 결정합니다. 테스트 프로토콜 이전에 참가자는 인구 통계 및 인체 측정 데이터, 스포츠 활동 및 부상 이력에 관한 설문지를 작성합니다. 이러한 요소는 기본 결과 측정에 미칠 수 있는 영향에 대해 추가로 조사되기 때문입니다. 이 연구의 목적은 재활 프로그램 내에서 혈관 폐색(혈류 제한 훈련)이 치유 과정에 미치는 영향을 조사하는 것입니다(재활 기간 동안 예측 가능한 결과 측정: 각 치료 세션의 평균 통증, 편심 중간 및 외부 범위 근력, 총 통증 촉진 길이, 최대 고관절 굴곡 능동 무릎 신전 테스트), 특히 부상당한 햄스트링 근육 조직의 탄력성(전단파 엘라스토그래피로 측정).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Ghent, 벨기에, 9000
        • 모병
        • Department of Rehabilitation Sciences
        • 연락하다:
          • Dries Pieters

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 급성 햄스트링 염좌 부상
  • 남성
  • 만 18~35세 성인(18세 이상)

제외 기준:

  • 햄스트링 부상의 역사
  • 하지의 최근 심각한 외상 또는 수술
  • 혈관 흐름 폐쇄에 대한 금기 사항(예: 고혈압, 심혈관 병리 또는 혈전색전증의 위험 요인 및/또는 병력, 수술, 골절, 심한 비만 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈류 제한 훈련
재활 과정의 2주차부터 이 실험군은 혈류 제한과 함께 운동을 받게 됩니다. 참가자는 사지의 혈관 흐름을 차단하는 동안(시작점 = 부상 부위 위) 3가지 운동인 월 스쿼트, 레그 프레스 및 브리지(30회 반복 3세트)를 수행합니다. 이러한 혈류 제한 운동은 항상 고전적인 재활보다 우선합니다.
부상당한 사지의 혈관 폐색.
다른 이름들:
  • 혈관 폐색 훈련
가짜 비교기: 가짜 혈류 제한 훈련
실험 부문과 동일한 설명이 여기에 적용됩니다. 그러나 혈류 제한 물질은 혈관 혈류를 막지 않고 부상당한 사지에 부착됩니다.
혈류 제한 재료는 혈관 폐색 없이 팔다리에 부착됩니다.
활성 비교기: 고전적인 재활
이 그룹은 고전적인 재활 프로그램을 받게 됩니다.
스트레칭, 근력, 코어 안정성 등으로 구성된 햄스트링 부상 후의 고전적인 재활 프로토콜...

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탄력의 변화
기간: 무작위 배정일부터 12주까지.
발병부터 12주까지 햄스트링 부상 부위의 전단 계수의 변화.
무작위 배정일부터 12주까지.
다시 플레이할 시간
기간: 부상 시작부터 경기에 복귀하는 순간까지 평균 최대 3주.
부상 시작과 경기 복귀 순간 사이의 시간. 경기 복귀는 4가지 표준화된 기준에 따라 의료진이 선수의 스포츠 참여를 승인하는 순간입니다. 1. 촉진 시 통증 없음 2. 통증 없는 전체 가동 범위(ROM) 3. 최대(ecc) 근력 차이 10% 4. 증상 없는 재활 프로그램 완료 및 반복된 최대(30m) 전력질주.
부상 시작부터 경기에 복귀하는 순간까지 평균 최대 3주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
촉진 시 통증 및 각 치료 세션의 평균 통증
기간: 주먹 치료 세션부터 경기에 복귀할 때까지 매주, 최대 평균 3주.
통증 시각 아날로그 척도(VAS). 통증 VAS는 0에서 10까지의 Likert 척도를 사용하여 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다. 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증입니다.
주먹 치료 세션부터 경기에 복귀할 때까지 매주, 최대 평균 3주.
편심 강도
기간: 주먹 치료 세션부터 경기에 복귀할 때까지 매주, 최대 평균 3주.
부상당한 햄스트링 근육의 편심 강도
주먹 치료 세션부터 경기에 복귀할 때까지 매주, 최대 평균 3주.
유연성
기간: 주먹 치료 세션부터 경기에 복귀할 때까지 매주, 최대 평균 3주.
MHFAKE(Maximal Hip Flexion Active Knee Extension Test)를 사용한 부상당한 햄스트링 근육의 유연성
주먹 치료 세션부터 경기에 복귀할 때까지 매주, 최대 평균 3주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Erik Witvrouw, Prof. Dr., Department of rehabilitation sciences, Ghent university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B670201940629

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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