Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'entraînement à la restriction du flux sanguin sur l'élasticité des ischio-jambiers après une blessure

2 octobre 2023 mis à jour par: University Ghent

L'effet de l'entraînement à la restriction du flux sanguin sur les propriétés mécaniques des blessures aux ischio-jambiers : un essai clinique prospectif randomisé utilisant l'élastographie par ondes de cisaillement supersoniques

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'entraînement de restriction du flux sanguin sur l'élasticité du muscle ischio-jambier après une blessure aiguë. Par conséquent, un groupe de joueurs de football ayant récemment subi une entorse aux ischio-jambiers (HSI) sera recruté et réparti au hasard dans l'un des trois groupes suivants :

Groupe expérimental : Rééducation classique + Entraînement à la restriction du flux sanguin

Groupe fictif : Rééducation classique + entraînement simulé à la restriction du flux sanguin

Groupe contrôle : Rééducation classique

La procédure d'étude sera la suivante:

  1. HSI (apparition) -> recrutement via les clubs de foot, les cabinets de kinésithérapie, les dépliants,…
  2. IRM (jour 0-4) -> emplacement, grade et extension de la blessure (classification de l'équipe médicale britannique d'athlétisme)
  3. Mesure de l'élastographie par onde de cisaillement (SWE) (jour 0-4) du site lésé et exactement au même endroit sur la jambe controlatérale.
  4. Rééducation dans l'un des trois groupes + Dépistage

    Lors de la première séance de thérapie, une feuille d'évaluation initiale standardisée sera remplie comprenant toutes les informations nécessaires concernant les informations et les antécédents du patient (blessure récente aux ischio-jambiers et blessures passées). De plus, une évaluation hebdomadaire des prédicteurs les plus forts de la durée de la réadaptation sera effectuée. Entre le jour 12 et le jour 16, une deuxième mesure élastographique des ondes de cisaillement sera effectuée.

  5. Retour au jeu (RTP)

    La décision RTP sera prise par le médecin-chef et le physiothérapeute traitant. La décision sera basée sur des critères clairement prédéfinis. Au moment du RTP, une troisième mesure élastographique d'onde de cisaillement sera effectuée.

  6. Suivi

Les footballeurs seront contactés régulièrement par téléphone pour s'enquérir d'éventuelles re-blessures, ceci pendant une durée de 6 mois après le début de la blessure. À la semaine 12 après le début de la blessure, une quatrième et dernière mesure élastographique des ondes de cisaillement sera effectuée.

L'évolution de l'élasticité des ischio-jambiers et d'autres mesures de résultats seront comparées entre les groupes et également au sein des groupes entre la jambe blessée et la jambe controlatérale saine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, 90 participants souffrant d'une entorse aiguë aux ischio-jambiers participeront. Les restrictions d'âge seront délimitées entre 18 et 35 ans pour exclure les facteurs de confusion liés à l'âge. Les participants potentiels seront exclus de cette étude s'ils avaient des antécédents de blessures aux ischio-jambiers, ou un traumatisme grave récent ou une intervention chirurgicale au membre inférieur. Une blessure aux ischio-jambiers est définie comme une blessure liée au football dans la région musculaire postérieure de la cuisse, empêchant un joueur de participer à un entraînement ou à une compétition pendant au moins 1 semaine. De plus, toute contre-indication à l'obstruction du flux vasculaire (comme l'hypertension, les facteurs de risque et/ou les antécédents de pathologies cardiovasculaires ou thromboemboliques, la chirurgie, les fractures, l'obésité sévère,…) entraînera une exclusion immédiate de l'étude.

Dans les 4 jours suivant le début d'une HSI suspectée, le participant subira une analyse par résonance magnétique (RM) afin d'acquérir plus d'informations sur la gravité, l'emplacement et l'étendue de la blessure. La classification de l'équipe médicale britannique d'athlétisme sera utilisée pour classer le HSI sur la base du grade (1 : petite déchirure, 2 : déchirure modérée, 3 : déchirure étendue ou 4 : déchirure complète) et du site de la blessure (a : myofascial, b : MTJ ou c : tendon). [Pollock et al.2014] Chaque participant se verra attribuer un numéro unique et sera ensuite attribué au hasard au groupe témoin, au groupe de traitement expérimental ou au groupe fictif en utilisant un randomiseur de recherche en ligne (http://www.randomizer.org) qui est déjà utilisé dans la littérature antérieure [van der Horst et al. 2015]. Cela se traduira par un total de 30 participants par groupe de traitement. Le groupe expérimental effectuera, en plus d'un protocole de rééducation classique, des exercices tout en obstruant le flux sanguin vasculaire. L'utilisation d'exercices de faible intensité avec restriction du flux sanguin vasculaire (BFR) s'est avérée, dans des études antérieures, induire les mêmes adaptations musculaires hypertrophiques que les exercices de haute intensité sans BFR. La combinaison d'un stress métabolique accru, dû à un environnement musculaire ischémique et hypoxique, et d'une tension mécanique induite par l'exercice est suggérée comme étant responsable de cet effet. [Hugues et al. 2017] Les patients du groupe BFR factice recevront le même protocole que le groupe expérimental à l'exception du fait de ne pas gonfler le brassard de restriction du débit sanguin, ne provoquant aucune véritable occlusion vasculaire. De plus, l'intervention dans le groupe témoin consistera en un programme de rééducation classique adapté au traitement d'une blessure aux ischio-jambiers. Peu de temps après l'IRM, toujours dans la première semaine après l'apparition de la blessure, une mesure d'élastographie par ondes de cisaillement du site lésé et exactement au même endroit sur le site non lésé sera effectuée. En annexe de la première, trois autres mesures élastographiques seront réalisées à des instants fixes : entre le jour 12 et le jour 16, au moment du retour au jeu (RTP) et à la semaine 12 après le début de la blessure. Tous les participants suivront un protocole de rééducation standardisé dans l'un des trois groupes jusqu'à ce que l'équipe médicale autorise le patient à reprendre sa pratique sportive, sur la base de critères clairement définis et standardisés. Des tests et des questionnaires d'évaluation de la force, de la flexibilité, de la douleur et de la fonctionnalité des ischio-jambiers seront effectués à trois moments majeurs du processus de rééducation : lors de la première séance de thérapie, chaque semaine pendant le processus de rééducation complet et au moment du retour au jeu. Après le RTP, les athlètes seront contactés régulièrement, jusqu'à six mois après le début de la blessure, pour déterminer le nombre de nouvelles blessures. Un questionnaire concernant les données démographiques et anthropométriques, les activités sportives et l'historique des blessures sera rempli par les participants, avant le protocole de test, car ces facteurs seront également étudiés pour leur influence possible sur les principales mesures de résultats. L'objectif de l'étude est d'étudier l'effet de l'occlusion vasculaire (Blood Flow Restriction Training), dans le cadre du programme de rééducation, sur le processus de guérison (mesures de résultats prédictives pour la durée de la rééducation : douleur moyenne à chaque séance de thérapie, excentricité médiane et force extérieure, longueur totale de palpation douloureuse, test d'extension active du genou en flexion maximale de la hanche) et en particulier sur l'élasticité du tissu musculaire des ischio-jambiers lésé (mesurée par élastographie par ondes de cisaillement).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • Department of Rehabilitation Sciences
        • Contact:
          • Dries Pieters

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion aiguë des ischio-jambiers
  • Homme
  • Adulte (18+) entre 18 et 35 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de blessures aux ischio-jambiers
  • Traumatisme grave récent ou chirurgie du membre inférieur
  • Toute contre-indication à l'obstruction du flux vasculaire (comme l'hypertension, les facteurs de risque et/ou les antécédents de pathologies cardiovasculaires ou thromboemboliques, la chirurgie, les fractures, l'obésité sévère,…)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation sur la restriction du flux sanguin
À partir de la semaine 2 du processus de rééducation, ce groupe expérimental recevra des exercices en combinaison avec une restriction du flux sanguin. Tout en obstruant le flux vasculaire du membre (point de départ = au-dessus du site de la blessure), les participants effectueront 3 exercices : wall squat, leg press et bridge (3 séries de 30 répétitions). Ces exercices de restriction du flux sanguin s’ajoutent toujours à la rééducation classique.
Occlusion vasculaire du membre blessé.
Autres noms:
  • Formation Occlusion Vasculaire
Comparateur factice: Formation factice sur la restriction du flux sanguin
La même description que le bras expérimental est applicable ici. Cependant, le matériau de restriction du flux sanguin sera attaché au membre blessé sans obstruer le flux sanguin vasculaire.
Le matériau de restriction du flux sanguin sera fixé au membre sans occlusion vasculaire.
Comparateur actif: Rééducation classique
Ce groupe suivra le programme de rééducation classique.
Protocole de rééducation classique après une blessure aux ischio-jambiers consistant en étirements, force, gainage,...

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'élasticité
Délai: De la date de randomisation jusqu'à 12 semaines.
Changement du module de cisaillement du site lésé de l'ischio-jambier du début jusqu'à 12 semaines.
De la date de randomisation jusqu'à 12 semaines.
Il est temps de retourner jouer
Délai: Du début de la blessure jusqu'au moment du retour au jeu, jusqu'à une moyenne de 3 semaines.
Délai entre le début de la blessure et le moment du retour au jeu. Le retour au jeu est le moment où l'athlète est autorisé à participer au sport par le personnel médical sur la base de 4 critères standardisés : 1. Aucune douleur à la palpation 2. Gamme complète de mouvements (ROM) sans douleur 3. Différence de force maximale (ecc) 10 % 4. Achèvement sans symptômes du programme de rééducation et sprint maximal répété (30 m).
Du début de la blessure jusqu'au moment du retour au jeu, jusqu'à une moyenne de 3 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur à la palpation et douleur moyenne à chaque séance de thérapie
Délai: Hebdomadaire de la première séance de thérapie jusqu'au moment du retour au jeu, jusqu'à une moyenne de 3 semaines.
Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA). L'EVA de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle de Likert de 0 à 10, avec 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur possible.
Hebdomadaire de la première séance de thérapie jusqu'au moment du retour au jeu, jusqu'à une moyenne de 3 semaines.
Force excentrique
Délai: Hebdomadaire de la première séance de thérapie jusqu'au moment du retour au jeu, jusqu'à une moyenne de 3 semaines.
Force excentrique du muscle ischio-jambier blessé
Hebdomadaire de la première séance de thérapie jusqu'au moment du retour au jeu, jusqu'à une moyenne de 3 semaines.
La flexibilité
Délai: Hebdomadaire de la première séance de thérapie jusqu'au moment du retour au jeu, jusqu'à une moyenne de 3 semaines.
Flexibilité du muscle ischio-jambier blessé à l'aide du test d'extension active du genou en flexion maximale de la hanche (MHFAKE)
Hebdomadaire de la première séance de thérapie jusqu'au moment du retour au jeu, jusqu'à une moyenne de 3 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erik Witvrouw, Prof. Dr., Department of rehabilitation sciences, Ghent university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2020

Première publication (Réel)

29 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B670201940629

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner