Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A véráramlást korlátozó tréning hatása a combizom rugalmasságára sérülés után

2023. október 2. frissítette: University Ghent

A véráramlás-korlátozó tréning hatása a combhajlító-sérülések mechanikai tulajdonságaira: Prospektív, randomizált klinikai vizsgálat szuperszonikus nyíróhullám-elasztográfiával

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Blood Flow Restriction Training hatását a combhajlító izom rugalmasságára akut sérülés után. Ezért a közelmúltban combizom-húzódássérülésen (HSI) szenvedő futballisták egy csoportját toborozzák, és véletlenszerűen besorolják a következő három csoport egyikébe:

Kísérleti csoport: Klasszikus rehabilitáció + Véráramláskorlátozó tréning

Álcsoport: Klasszikus rehabilitáció + színlelt Véráramlást korlátozó tréning

Kontroll csoport: Klasszikus rehabilitáció

A vizsgálat menete a következő lesz:

  1. HSI (kezdet) -> toborzás futballklubokon keresztül, fizioterápiás gyakorlatok, szórólapok,…
  2. MRI-vizsgálat (0-4. nap) -> sérülés helye, fokozata és kiterjedése (The British Athletics Medical Team Classification)
  3. Nyírási hullám elasztográfia (SWE) mérése (0-4. nap) a sérült helyen és pontosan ugyanabban a helyen az ellenoldali lábon.
  4. Rehabilitáció a három csoport valamelyikében + Tesztelés

    Az első terápiás ülésen egy szabványos kezdeti értékelő lapot töltenek ki, amely tartalmazza az összes szükséges információt a páciens információira és a kórtörténetére vonatkozóan (legutóbbi combizom sérülés és korábbi sérülések). Ezenkívül hetente értékelik a rehabilitáció időtartamának legerősebb előrejelzőit. A 12. és 16. nap között egy második nyíróhullám-elasztográfiás mérést végeznek.

  5. Vissza a játékhoz (RTP)

    Az RTP döntést a főorvos és a kezelő gyógytornász hozza meg. A döntés egyértelműen előre meghatározott kritériumokon alapul. Az RTP pillanatában egy harmadik nyírási hullám elasztográfiai mérést végeznek.

  6. Nyomon követés

A futballisták rendszeresen felveszik a kapcsolatot telefonon, hogy érdeklődjenek az esetleges újbóli sérülések felől, ezt a sérülés jelentkezésétől számított 6 hónapig. A sérülés kezdetét követő 12. héten egy negyedik, egyben utolsó nyíróhullám-elasztográfiás mérést végeznek.

A combhajlító rugalmasságának alakulását és az egyéb kimeneti mérőszámokat a sérült láb és az egészséges ellenoldali láb közötti csoportok között és csoporton belül is összehasonlítjuk.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban 90 résztvevő vesz részt akut combizom-húzódási sérülésben. A korhatárokat 18 és 35 év között kell korlátozni, hogy kizárják az életkorral összefüggő zavaró tényezőket. A potenciális résztvevők kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból, ha kórelőzményükben combizomsérülés volt, vagy a közelmúltban súlyos traumán vagy műtéten esett át az alsó végtagjukban. A combizmok sérülése a comb hátsó izom régiójában a futballhoz kapcsolódó sérülés, amely legalább 1 hétig megakadályozza a játékost abban, hogy edzésen vagy versenyen vegyen részt. Ezen túlmenően, a vaszkuláris áramlás elzáródásának bármely ellenjavallata (például magas vérnyomás, kardiovaszkuláris patológiák vagy tromboembólia kockázati tényezői és/vagy kórtörténete, műtét, törések, súlyos elhízás stb.) a vizsgálatból való azonnali kizárást vonja maga után.

A feltételezett HSI megjelenése után 4 napon belül a résztvevőt mágneses rezonancia (MR) vizsgálatnak vetik alá, hogy jobban megismerje a sérülés súlyosságát, helyét és kiterjedését. A British Athletics Medical Team Classification alapján osztályozzák a HSI-t fokozat (1: kis szakadás, 2: közepes szakadás, 3: kiterjedt szakadás vagy 4: teljes szakadás) és sérülés helye (a: myofascialis, b: MTJ ill. c: ín). [Pollock et al. 2014] Minden résztvevő kap egy egyedi számot, majd véletlenszerűen beosztják a kontroll, a kísérleti kezelés vagy az ál-csoportba egy online kutatási randomizáló segítségével (http://www.randomizer.org). amelyet már a korábbi irodalom is használ [van der Horst et al. 2015]. Ennek eredményeként kezelési csoportonként összesen 30 résztvevő lesz. A kísérleti csoport a klasszikus rehabilitációs protokoll mellett gyakorlatokat végez, miközben elzárja az érrendszeri véráramlást. Korábbi tanulmányok azt találták, hogy az alacsony intenzitású gyakorlatok vaszkuláris véráramlás-korlátozással (BFR) történő alkalmazása ugyanazokat a hipertrófiás izom-adaptációkat idézi elő, mint a magas intenzitású gyakorlatok BFR nélkül. Feltételezhető, hogy ezért a hatásért az ischaemiás és hipoxiás izomkörnyezet miatt megnövekedett metabolikus stressz, valamint az edzés által kiváltott mechanikai feszültség kombinációja a felelős. [Hughes et al. 2017] Az ál-BFR-csoportba tartozó betegek ugyanazt a protokollt kapják, mint a kísérleti csoport, azzal a kivétellel, hogy nem kell felfújni a véráramlást korlátozó mandzsettát, ami nem okoz valódi érelzáródást. Továbbá a kontrollcsoportban végzett beavatkozás egy klasszikus rehabilitációs programból áll, amely alkalmas a combhajlító sérülések kezelésére. Röviddel az MR-vizsgálat után, még a sérülés kezdetét követő első héten, nyíróhullám-elasztográfiás mérést végeznek a sérült helyen, pontosan ugyanazon a helyen, a nem sérült helyen. Az elsőhöz kapcsolódóan további három elasztográfiai mérést végeznek meghatározott időpontokban: a 12. és 16. nap között, a játékba való visszatérés pillanatában (RTP) és a sérülés kezdetét követő 12. héten. Valamennyi résztvevő a három csoport egyikében szabványosított rehabilitációs protokollon megy keresztül, amíg az orvosi csapat egyértelműen meghatározott és szabványosított kritériumok alapján nem engedélyezi a páciensnek a sportoláshoz való visszatérését. Teszteket és kérdőíveket a combizmok erejének, rugalmasságának, fájdalomnak és funkcionalitásának értékelésére a rehabilitációs folyamat három fő szakaszában végeznek el: az első terápia során, hetente a teljes rehabilitációs folyamat során és a játékba való visszatérés pillanatában. Az RTP után a sportolókkal rendszeresen felveszik a kapcsolatot a sérülés kezdetét követő hat hónapig, hogy meghatározzák az ismételt sérülések számát. A résztvevők egy demográfiai és antropometriai adatokra, sporttevékenységekre és sérüléstörténetre vonatkozó kérdőívet töltenek ki a tesztelési protokoll előtt, mivel ezeknek a tényezőknek az elsődleges kimeneti mérőszámokra gyakorolt ​​​​lehetséges hatását is megvizsgálják. A tanulmány célja az érelzáródás (Blood Flow Restriction Training) hatásának vizsgálata a rehabilitációs programon belül a gyógyulási folyamatra (rehabilitáció időtartamára előrejelző eredménymérők: átlagos fájdalom minden terápiás alkalomnál, excentrikus közép-, ill. külső tartomány erőssége, teljes fájdalmas tapintási hossz, maximális csípőflexiós aktív térdnyújtási teszt) és különösen a sérült combhajlító izomszövet rugalmasságára (nyíróhullám-elasztográfiával mérve).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Ghent, Belgium, 9000
        • Toborzás
        • Department of rehabilitation sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dries Pieters

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut combizom-húzódási sérülés
  • Férfi
  • Felnőtt (18+) 18 és 35 év között

Kizárási kritériumok:

  • A combhajlító sérülések története
  • Legutóbbi súlyos trauma vagy műtét az alsó végtagban
  • Bármilyen ellenjavallat az érelzáródásra (például magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek vagy thromboembolia kockázati tényezői és/vagy kórtörténete, műtét, törések, súlyos elhízás stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Véráramlás-korlátozási tréning
A rehabilitációs folyamat 2. hetétől ez a kísérleti csoport véráramlás-korlátozással kombinált gyakorlatokat kap. Miközben a végtag éráramlását elzárják (kiindulási pont = a sérülés helye felett), a résztvevők 3 gyakorlatot hajtanak végre: fali guggolás, lábnyomás és híd (3 sorozat 30 ismétlésből). Ezek a véráramlás-korlátozott gyakorlatok mindig a klasszikus rehabilitáció tetején állnak.
A sérült végtag érelzáródása.
Más nevek:
  • Érelzáródás képzés
Sham Comparator: Hamis véráramlás-korlátozási tréning
Itt ugyanaz a leírás alkalmazható, mint a kísérleti ág. A véráramlást korlátozó anyagot azonban a sérült végtaghoz rögzítik anélkül, hogy elzárná az érrendszeri véráramlást.
A véráramlást korlátozó anyagot érelzáródás nélkül rögzítik a végtaghoz.
Aktív összehasonlító: Klasszikus rehabilitáció
Ez a csoport a klasszikus rehabilitációs programon fog átesni.
Klasszikus rehabilitációs protokoll combizom-sérülés után, amely a nyújtásból, erőnlétből, törzsstabilitásból,...

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rugalmasság változása
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától 12 hétig.
A combhajlító sérült helyének nyírási modulusának változása a kezdettől 12 hétig.
A véletlen besorolás időpontjától 12 hétig.
Ideje visszatérni a játékhoz
Időkeret: A sérülés kezdetétől a játékba való visszatérés pillanatáig, átlagosan legfeljebb 3 hétig.
A sérülés kezdete és a játékba való visszatérés között eltelt idő. A játékba való visszatérés az a pillanat, amikor a sportolót az egészségügyi személyzet engedélyezi a sportolásra 4 szabványos kritérium alapján: 1. Tapintásra nincs fájdalom 2. Fájdalommentes teljes mozgástartomány (ROM) 3. Max (ecc) erőkülönbség 10 % 4. Rehab program tünetmentes befejezése és ismételt maximális (30 m) sprint.
A sérülés kezdetétől a játékba való visszatérés pillanatáig, átlagosan legfeljebb 3 hétig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom tapintásra és átlagos fájdalom minden terápiás alkalomnál
Időkeret: Hetente az ökölterápiás kezeléstől a játékba való visszatérés pillanatáig, átlagosan legfeljebb 3 hétig.
Pain Visual Analogue Scale (VAS). A fájdalom VAS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke egy 0-tól 10-ig terjedő Likert-skála használatával, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 = a lehető legrosszabb fájdalom.
Hetente az ökölterápiás kezeléstől a játékba való visszatérés pillanatáig, átlagosan legfeljebb 3 hétig.
Excentrikus erő
Időkeret: Hetente az ökölterápiás kezeléstől a játékba való visszatérés pillanatáig, átlagosan legfeljebb 3 hétig.
A sérült combhajlító izom excentrikus ereje
Hetente az ökölterápiás kezeléstől a játékba való visszatérés pillanatáig, átlagosan legfeljebb 3 hétig.
Rugalmasság
Időkeret: Hetente az ökölterápiás kezeléstől a játékba való visszatérés pillanatáig, átlagosan legfeljebb 3 hétig.
A sérült combhajlító izom rugalmassága a Maximal Hip Flexion Active Knee Extension Test (MHFAKE) segítségével
Hetente az ökölterápiás kezeléstől a játékba való visszatérés pillanatáig, átlagosan legfeljebb 3 hétig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erik Witvrouw, Prof. Dr., Department of Rehabilitation Sciences, Ghent University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B670201940629

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hamstring sérülés

3
Iratkozz fel