デンタルクリーニング中の禁煙介入のユーザビリティ研究
2021年5月6日 更新者：Boston University
歯科クリーニング中の仮想現実 (VR) ヘッドセットを介した禁煙誘導介入の提供: ユーザビリティ研究
このユーザビリティ調査の目的は、将来の臨床試験の計画をサポートするために必要な募集手順、データ取得方法、およびテキスト メッセージ プログラムの統合をパイロット テストすることです。 ボストン大学ゴールドマン歯科医学部 (BUGSDM) 患者治療センターの患者であり、歯科予防またはスケーリングおよびルート プレーニング (以下、「歯のクリーニング」と呼ぶ) の予定がある約 15 人の喫煙者が募集されます。 歯のクリーニング中、参加者は禁煙に関するガイダンスとアドバイスを提供する簡単な教育ビデオを視聴します。
歯科診療の最後に、参加者はビデオを見た経験と禁煙に対する態度についてアンケートに回答します。 参加者には、サービスへのアクセス方法が記載されたその他の禁煙リソースも提供されます。 参加者はその後、研究者によって開発された 1 か月のテキスト メッセージ プログラムを使用して、禁煙リソースとの接触を動機付け、促進します。
1 か月のテキスト メッセージ プログラムの最後に、参加者は、テキスト メッセージ プログラム中の経験、喫煙習慣、および禁煙に対する態度についてのアンケートに回答します。 研究期間は約6週間です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Goldman School of Dental Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ボストン大学、ヘンリー M ゴールドマン歯科大学の患者治療センターの患者である必要があります
- 生涯で 100 本以上のタバコ (電子タバコや vaping を除く) を吸っていること
- 過去 1 週間で「ほぼ毎日」または「毎日」タバコを吸っていた (電子タバコや vaping ではない)
- 英語で流暢に読み書きできる必要があります
- 歯科衛生士の予約中にビデオを見ることをいとわない必要があります
- 動画を見るには視覚能力が必要
- インイヤーヘッドホンを装着可能
- テキスト メッセージ (SMS) を送受信できる携帯電話が必要です。
- 次の 2 か月間、グレーター ボストン地域に住む
- システムからのテキスト メッセージを受信できる携帯電話会社を持っている
除外基準:
-今後2か月以内にボストン大都市圏から引っ越す予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：禁煙介入
歯科クリーニングの訪問では、参加者は禁煙に関するガイダンスとアドバイスを提供する簡単な教育ビデオを視聴します。
その後、参加者はテキスト プログラムと 1 か月間やり取りして、禁煙リソースを使用するように動機付けます。
参加者は、研究フローの実現可能性を実証するために、リソースに連絡する必要もあります。
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禁煙に関する 2 つの異なる 10 分間の教育ビデオのうちの 1 つが、デンタル クリーニングの訪問中に参加者に表示されます。
視聴されるビデオは、参加者の禁煙に対するモチベーションのレベルとプロジェクトのニーズによって異なります。
禁煙リソースへの連絡を促し、促進するための 1 か月間のテキスト メッセージ プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙教育プログラムの実現可能性
時間枠：6週間
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1 か月間にビデオを視聴し、テキスト メッセージを使用した参加者の数。
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6週間
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プログラム参加者受け入れ率
時間枠：6週間
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参加者は、調査員が作成した受容性に関する質問に 1 から 7 のスケールで回答することにより、プログラムの受容性を評価するよう求められました。
スコアは 1 ～ 7 の範囲であり、スコアが高いほどプログラムの受容性が高くなります。
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6週間
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プログラムに対する参加者の満足度
時間枠：6週間
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参加者は、調査員が作成した満足度の質問に 1 から 5 のスケールで回答することにより、プログラムの満足度を評価するように求められました。1 はプログラムに満足していない、5 はプログラムに非常に満足しています。
スコアが高いほど、プログラムに対する満足度が高くなります。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喫煙に対する態度
時間枠：6週間
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教育ビデオが禁煙に対する態度を改善したことに「同意」または「強く同意」した被験者の数。
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6週間
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1日あたりの喫煙本数の推移
時間枠：ベースライン、6週間
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研究者が開発した調査では、参加者に 1 日あたりの喫煙本数について質問します。
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ベースライン、6週間
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禁煙試行が 24 時間以上続く参加者の数
時間枠：6週間
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研究者が作成した調査に基づいて追跡調査時に 24 時間以上禁煙を試みた参加者の数は、継続した禁煙試行の回数について質問した研究者が作成した調査に基づいており、禁煙を望んでいたためです。 24時間
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6週間
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禁煙の方法
時間枠：6週間
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研究者が開発した調査では、喫煙をやめるためにどのような方法を使用したかについて参加者に質問します。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Belinda Borrelli, PhD、Henry M Goldman School of Dental Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月4日
一次修了 (実際)
2020年5月31日
研究の完了 (実際)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月28日
最初の投稿 (実際)
2020年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月6日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H-39053
- 1UG3DE028866 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。