Studio di usabilità di un intervento per smettere di fumare durante una pulizia dentale
Erogazione di un intervento di induzione alla cessazione del fumo tramite visore per realtà virtuale (VR) durante una pulizia dentale: studio sull'usabilità
L'obiettivo di questo studio di usabilità è testare le procedure di reclutamento, i metodi di acquisizione dei dati e l'integrazione del programma di messaggi di testo necessari per supportare la pianificazione di una futura sperimentazione clinica. Saranno reclutati circa 15 fumatori che sono pazienti del centro di trattamento dei pazienti della Boston University Goldman School of Dental Medicine (BUGSDM) e hanno un appuntamento imminente di profilassi dentale o detartrasi e levigatura radicolare (d'ora in poi denominato "pulizia dei denti"). Durante la pulizia dentale, i partecipanti guarderanno un breve video educativo che fornisce indicazioni e consigli su come smettere di fumare.
Alla fine dell'appuntamento dal dentista, i partecipanti completeranno un sondaggio sulla loro esperienza guardando il video e il loro atteggiamento nei confronti della cessazione del fumo. I partecipanti riceveranno anche altre risorse per smettere di fumare con le istruzioni su come accedere ai servizi. I partecipanti utilizzeranno quindi il programma di messaggi di testo di un mese sviluppato dagli investigatori per motivare e facilitare il contatto con le risorse per smettere di fumare.
Alla fine del programma di messaggi di testo di un mese, i partecipanti completeranno un sondaggio sulla loro esperienza durante il programma di messaggi di testo, le loro abitudini al fumo e l'atteggiamento nei confronti della cessazione del fumo. La durata dello studio sarà di circa sei settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Goldman School of Dental Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere un paziente della Boston University, centro di trattamento dei pazienti della Henry M Goldman School of Dental Medicine
- Deve aver fumato almeno 100 sigarette (non sigarette elettroniche o vaping) nella vita
- Deve aver fumato sigarette (non sigarette elettroniche o vaping) "la maggior parte dei giorni" o "tutti i giorni" nell'ultima settimana
- Deve leggere e scrivere fluentemente in inglese
- Deve essere disposto a guardare un video durante l'appuntamento per l'igiene dentale
- Deve avere la capacità visiva per guardare un video
- Possibilità di indossare cuffie in-ear
- Deve avere un telefono cellulare in grado di ricevere e inviare messaggi di testo (SMS)
- vivere nella zona di Greater Boston per i prossimi due mesi
- Avere un gestore di telefonia cellulare in grado di ricevere messaggi di testo dal nostro sistema
Criteri di esclusione:
-Pianificazione di trasferirsi fuori dall'area di Greater Boston entro i prossimi due mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento per smettere di fumare
Durante una visita di pulizia dentale, i partecipanti guarderanno un breve video educativo che fornisce indicazioni e consigli su come smettere di fumare.
I partecipanti interagiranno quindi con un programma di testo per un mese per motivarli a utilizzare le risorse per smettere di fumare.
I partecipanti saranno inoltre tenuti a prendere contatto con le risorse al fine di dimostrare la fattibilità del flusso di studio.
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Uno dei due diversi video educativi di 10 minuti sulla cessazione del fumo verrà visualizzato dai partecipanti durante una visita di pulizia dentale.
Il video che viene guardato dipenderà dal livello di motivazione dei partecipanti a smettere e dalle esigenze del progetto
Un programma di messaggi di testo di un mese per motivare e facilitare il contatto con le risorse per smettere di fumare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità del programma di educazione alla cessazione del fumo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il numero di partecipanti che hanno guardato il video e utilizzato i messaggi di testo per un mese.
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6 settimane
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Tasso di accettazione del programma da parte dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 settimane
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Ai partecipanti è stato chiesto di valutare l'accettabilità del programma rispondendo a una domanda di accettabilità sviluppata dallo sperimentatore con una scala da 1 a 7, dove 1= il programma non era accettabile e 7= il programma era molto accettabile.
I punteggi possono variare da 1 a 7 e punteggi più alti sono associati a una maggiore accettabilità del programma.
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6 settimane
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Soddisfazione dei partecipanti al programma
Lasso di tempo: 6 settimane
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Ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro soddisfazione del programma rispondendo a una domanda di soddisfazione sviluppata da un ricercatore con una scala da 1 a 5, dove 1= non erano soddisfatti del programma e 5= erano molto soddisfatti del programma.
Punteggi più alti sono stati associati a una maggiore soddisfazione per il programma.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Atteggiamenti sul fumo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il numero di soggetti "d'accordo" o "fortemente d'accordo" sul fatto che il video educativo abbia migliorato il loro atteggiamento nei confronti della cessazione del fumo.
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6 settimane
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Variazione del numero di sigarette fumate al giorno
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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Un sondaggio sviluppato dai ricercatori porrà ai partecipanti domande sul numero di sigarette fumate ogni giorno
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Basale, 6 settimane
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Il numero di partecipanti con tentativi di smettere che durano ≥ 24 ore
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il numero di partecipanti che hanno tentato di smettere di fumare per 24 ore o più al follow-up perché volevano smettere (non a causa di ricovero o malattia) sulla base di un sondaggio sviluppato da un investigatore che poneva ai partecipanti domande sul numero di tentativi di smettere di durata ≥ 24 ore
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6 settimane
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Metodi per smettere di fumare
Lasso di tempo: 6 settimane
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Un sondaggio sviluppato dagli investigatori chiederà ai partecipanti domande su quali metodi hanno usato per cercare di smettere di fumare
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Belinda Borrelli, PhD, Henry M Goldman School of Dental Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-39053
- 1UG3DE028866 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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