Bruikbaarheidsstudie van een interventie om te stoppen met roken tijdens een gebitsreiniging
Toediening van een inductie-interventie om te stoppen met roken via een virtual reality-headset (VR) tijdens een gebitsreiniging: bruikbaarheidsonderzoek
Het doel van deze bruikbaarheidsstudie is het testen van de wervingsprocedures, data-acquisitiemethoden en integratie van sms-programma's die nodig zijn om de planning van een toekomstige klinische studie te ondersteunen. Ongeveer 15 rokers die patiënt zijn van het patiëntenbehandelingscentrum van de Boston University Goldman School of Dental Medicine (BUGSDM) en die binnenkort een afspraak hebben voor tandheelkundige profylaxe of schilfering en wortelplaning (hierna 'tandenreiniging' genoemd), zullen worden aangeworven. Tijdens de gebitsreiniging zullen de deelnemers een korte educatieve video bekijken die begeleiding en advies geeft over stoppen met roken.
Aan het einde van de tandartsafspraak vullen de deelnemers een enquête in over hun ervaring met het bekijken van de video en hun houding ten opzichte van stoppen met roken. Deelnemers ontvangen ook andere middelen om te stoppen met roken met instructies voor toegang tot de diensten. Deelnemers zullen vervolgens het door de onderzoekers ontwikkelde sms-programma van een maand gebruiken om het contact met de middelen om te stoppen met roken te motiveren en te vergemakkelijken.
Aan het einde van het sms-programma van een maand vullen de deelnemers een enquête in over hun ervaring tijdens het sms-programma, hun rookgewoonten en hun houding ten opzichte van stoppen met roken. De duur van het onderzoek zal ongeveer zes weken zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Goldman School of Dental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een patiënt zijn van het patiëntenbehandelcentrum van de Boston University, Henry M Goldman School of Dental Medicine
- Moet in zijn leven 100 sigaretten of meer hebben gerookt (geen e-sigaretten of vapen).
- Moet de afgelopen week 'de meeste dagen' of 'elke dag' sigaretten hebben gerookt (geen e-sigaretten of vapen)
- Moet vloeiend Engels lezen en schrijven
- Moet bereid zijn om een video te bekijken tijdens de afspraak voor mondhygiëne
- Moet de visuele capaciteit hebben om een video te bekijken
- Mogelijkheid om in-ear koptelefoons te dragen
- Moet een mobiele telefoon hebben die tekstberichten (sms) kan ontvangen en verzenden
- woon de komende twee maanden in de omgeving van Greater Boston
- Een mobiele provider hebben die sms-berichten van ons systeem kan ontvangen
Uitsluitingscriteria:
-Plannen om binnen de komende twee maanden te verhuizen uit de regio Greater Boston
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie stoppen met roken
Tijdens een gebitsreinigingsbezoek zullen de deelnemers een korte educatieve video bekijken die begeleiding en advies geeft over stoppen met roken.
Deelnemers zullen vervolgens een maand lang met een tekstprogramma communiceren om hen te motiveren om hulpmiddelen voor stoppen met roken te gebruiken.
Deelnemers moeten ook contact opnemen met de middelen om de haalbaarheid van de studiestroom aan te tonen.
|
Een van de twee verschillende educatieve video's van 10 minuten over stoppen met roken zal door de deelnemers worden bekeken tijdens een bezoek aan een gebitsreiniging.
Welke video wordt bekeken, hangt af van de motivatie van de deelnemers om te stoppen en de projectbehoeften
Een sms-programma van een maand om het contact met stoppen met roken te motiveren en te vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het Stoppen Met Roken Educatieprogramma
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het aantal deelnemers dat een maand lang de video heeft bekeken en de sms heeft gebruikt.
|
6 weken
|
|
Acceptatiegraad van het programma door deelnemers
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deelnemers werd gevraagd om de aanvaardbaarheid van het programma te beoordelen door een door de onderzoeker ontwikkelde aanvaardbaarheidsvraag te beantwoorden met een schaal van 1 tot 7, waarbij 1= het programma niet aanvaardbaar was en 7= het programma zeer aanvaardbaar was.
Scores kunnen variëren van 1 tot 7, en hogere scores worden geassocieerd met een grotere acceptatie van het programma.
|
6 weken
|
|
Tevredenheid van deelnemers over het programma
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deelnemers werd gevraagd hun tevredenheid over het programma te beoordelen door een door de onderzoeker ontwikkelde tevredenheidsvraag te beantwoorden met een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 = ze waren niet tevreden met het programma en 5 = ze waren zeer tevreden met het programma.
Hogere scores waren geassocieerd met een grotere tevredenheid over het programma.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding over roken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het aantal proefpersonen dat 'mee eens' of 'helemaal mee eens' was dat de voorlichtingsvideo hun houding ten opzichte van stoppen met roken verbeterde.
|
6 weken
|
|
Verandering in het aantal gerookte sigaretten per dag
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Een door een onderzoeker ontwikkeld onderzoek zal de deelnemers vragen stellen over het aantal sigaretten dat dagelijks wordt gerookt
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Het aantal deelnemers met stoppogingen van ≥ 24 uur
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het aantal deelnemers dat bij de follow-up gedurende 24 uur of langer probeerde te stoppen met roken omdat ze wilden stoppen (niet vanwege ziekenhuisopname of ziekte), gebaseerd op een door een onderzoeker ontwikkeld onderzoek dat deelnemers vragen stelde over het aantal stoppogingen met een duur van ≥ 24 uur
|
6 weken
|
|
Methoden om te stoppen met roken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Een door een onderzoeker ontwikkeld onderzoek zal deelnemers vragen stellen over welke methoden ze gebruikten om te stoppen met roken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Belinda Borrelli, PhD, Henry M Goldman School of Dental Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-39053
- 1UG3DE028866 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .