Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarhetsstudie av ett rökavvänjningsingrepp under en tandrengöring

6 maj 2021 uppdaterad av: Boston University

Leverans av ett rökavvänjningsinduktionsintervention via virtuell verklighet (VR) headset under en tandrengöring: användbarhetsstudie

Målet med denna användbarhetsstudie är att pilottesta rekryteringsprocedurerna, datainsamlingsmetoderna och integreringen av textmeddelandeprogram som krävs för att stödja planeringen av en framtida klinisk prövning. Ungefär 15 rökare som är patienter på Boston University Goldman School of Dental Medicine (BUGSDM) patientbehandlingscenter och som har en kommande tandprofylax eller tid för skalning och rothyvling (hädanefter kallad "tandrengöring") kommer att rekryteras. Under tandstädningen kommer deltagarna att se en kort pedagogisk video som ger vägledning och råd om rökavvänjning.

I slutet av tandläkarbesöket kommer deltagarna att fylla i en enkät om deras upplevelse av att se videon och deras attityder till att sluta röka. Deltagarna kommer också att få andra resurser för rökavvänjning med instruktioner om hur man kommer åt tjänsterna. Deltagarna kommer sedan att använda det enmånaders sms-program som utvecklats av utredarna för att motivera och underlätta kontakten med rökavvänjningsresurserna.

I slutet av det enmånaders sms-programmet kommer deltagarna att fylla i en undersökning om sina erfarenheter under sms-programmet, sina rökvanor och attityder till att sluta röka. Studiens varaktighet kommer att vara cirka sex veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Goldman School of Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara en patient vid Boston University, Henry M Goldman School of Dental Medicine patientbehandlingscenter
  • Måste ha rökt 100 cigaretter eller mer (inte e-cigaretter eller vaping) under livet
  • Måste ha rökt cigaretter (inte e-cigaretter eller vaping) "de flesta dagar" eller "varje dag" under den senaste veckan
  • Måste läsa och skriva flytande på engelska
  • Måste vara villig att se en video under tandhygienbesöket
  • Måste ha visuell förmåga att se en video
  • Möjlighet att bära in-ear hörlurar
  • Måste ha en mobiltelefon som kan ta emot och skicka textmeddelanden (SMS)
  • bor i Greater Boston-området under de kommande två månaderna
  • Har en mobiloperatör som kan ta emot textmeddelanden från vårt system

Exklusions kriterier:

-Planerar att flytta ut från Greater Boston-området inom de kommande två månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ingripande för rökavvänjning
Vid ett tandstädsbesök kommer deltagarna att se en kort pedagogisk video som ger vägledning och råd om rökavvänjning. Deltagarna kommer sedan att interagera med ett textprogram under en månad för att motivera dem att använda resurser för att sluta röka. Deltagarna kommer också att behöva ta kontakt med resurserna för att visa genomförbarheten av studieflödet.
Övrig: Pedagogisk video
En av två olika 10 minuters utbildningsfilmer om rökavvänjning kommer att ses av deltagarna under ett tandstädsbesök. Videon som tittas beror på deltagarnas nivå av motivation att sluta och projektbehov
Övrig: SMS-program
Ett en månads sms-program för att motivera och underlätta kontakt med rökavvänjningsresurser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av utbildningsprogrammet för rökavvänjning
Tidsram: 6 veckor
Antalet deltagare som tittade på videon och använde textmeddelandena under en månad.
6 veckor
Acceptansgrad för deltagare i programmet
Tidsram: 6 veckor
Deltagarna ombads betygsätta programmets acceptans genom att svara på en utredare utvecklad acceptansfråga med en skala från 1 till 7, där 1= programmet var inte acceptabelt och 7= programmet var mycket acceptabelt. Poäng kan variera från 1 till 7, och högre poäng är förknippade med större acceptans av programmet.
6 veckor
Deltagarnas tillfredsställelse med programmet
Tidsram: 6 veckor
Deltagarna ombads att betygsätta sin tillfredsställelse med programmet genom att svara på en utredare utvecklad tillfredsställelsefråga med en skala från 1 till 5, där 1= de var inte nöjda med programmet och 5= de var mycket nöjda med programmet. Högre poäng associerades med större tillfredsställelse med programmet.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Attityder om rökning
Tidsram: 6 veckor
Antalet försökspersoner som "höll med" eller "höll mycket med om" att utbildningsvideon förbättrade deras inställning till att sluta röka.
6 veckor
Förändring i antal rökta cigaretter per dag
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
En utredare utvecklad undersökning kommer att ställa frågor till deltagarna om antalet cigaretter som röks dagligen
Baslinje, 6 veckor
Antalet deltagare med slutförsök som varar ≥ 24 timmar
Tidsram: 6 veckor
Antalet deltagare som försökte sluta röka i 24 timmar eller mer vid uppföljning för att de ville sluta (inte på grund av sjukhusvistelse eller sjukdom) baserat på en utredare utvecklad undersökning som ställde frågor till deltagarna om antalet sluta försök som varar ≥ 24 timmar
6 veckor
Metoder för att sluta röka
Tidsram: 6 veckor
En utredare utvecklad undersökning kommer att ställa frågor till deltagarna om vilka metoder de använde för att försöka sluta röka
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston University

Samarbetspartners

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Utredare

  • Huvudutredare: Belinda Borrelli, PhD, Henry M Goldman School of Dental Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2020

Första postat (Faktisk)

29 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H-39053
  • 1UG3DE028866 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pedagogisk video

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera