Badanie użyteczności interwencji w rzucaniu palenia podczas czyszczenia zębów
Przeprowadzenie interwencji wprowadzającej w rzucanie palenia za pośrednictwem zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej (VR) podczas czyszczenia zębów: badanie użyteczności
Celem tego badania użyteczności jest pilotażowe przetestowanie procedur rekrutacyjnych, metod pozyskiwania danych i integracji programu do wysyłania wiadomości tekstowych wymaganych do wsparcia planowania przyszłych badań klinicznych. Zatrudnionych zostanie około 15 palaczy, którzy są pacjentami centrum leczenia pacjentów Boston University Goldman School of Dental Medicine (BUGSDM) i mają zbliżającą się wizytę w ramach profilaktyki dentystycznej lub skalingu i wygładzania korzeni (odtąd określane jako „czyszczenie zębów”). Podczas czyszczenia zębów uczestnicy obejrzą krótki film edukacyjny, który zawiera wskazówki i porady dotyczące rzucania palenia.
Na koniec wizyty u dentysty uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą ich wrażeń z oglądania filmu i stosunku do rzucania palenia. Uczestnicy otrzymają również inne materiały dotyczące rzucania palenia wraz z instrukcjami, jak uzyskać dostęp do usług. Następnie uczestnicy skorzystają z miesięcznego programu wiadomości tekstowych opracowanego przez badaczy, aby zmotywować i ułatwić kontakt z zasobami pomagającymi w rzucaniu palenia.
Pod koniec miesięcznego programu SMS-owego uczestnicy wypełnią ankietę na temat swoich doświadczeń podczas programu SMS-owego, nawyków związanych z paleniem oraz stosunku do rzucania palenia. Czas trwania badania wyniesie około sześciu tygodni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Goldman School of Dental Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być pacjentem centrum leczenia pacjentów Uniwersytetu Bostońskiego, Henry M Goldman School of Dental Medicine
- Musi palić co najmniej 100 papierosów (nie e-papierosów ani e-papierosów) w życiu
- Musiał palić papierosy (nie e-papierosy ani e-papierosy) „przez większość dni” lub „codziennie” w ciągu ostatniego tygodnia
- Musi płynnie czytać i pisać w języku angielskim
- Musi być chętny do obejrzenia filmu podczas wizyty w gabinecie stomatologicznym
- Musi mieć zdolność wzrokową, aby obejrzeć wideo
- Możliwość noszenia słuchawek dousznych
- Musi mieć telefon komórkowy z możliwością odbierania i wysyłania wiadomości tekstowych (SMS)
- mieszkać w rejonie Greater Boston przez następne dwa miesiące
- Mieć operatora komórkowego, który może odbierać wiadomości tekstowe z naszego systemu
Kryteria wyłączenia:
- Planuje wyprowadzić się z obszaru Greater Boston w ciągu najbliższych dwóch miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w rzucaniu palenia
Podczas wizyty w gabinecie dentystycznym uczestnicy obejrzą krótki film edukacyjny zawierający wskazówki i porady dotyczące rzucania palenia.
Następnie uczestnicy będą przez miesiąc wchodzić w interakcję z programem tekstowym, aby zmotywować ich do korzystania z zasobów ułatwiających rzucanie palenia.
Uczestnicy będą również zobowiązani do nawiązania kontaktu z zasobami w celu wykazania wykonalności przebiegu badań.
|
Jeden z dwóch różnych 10-minutowych filmów edukacyjnych na temat rzucania palenia zostanie obejrzany przez uczestników podczas wizyty w gabinecie dentystycznym.
Oglądany film będzie zależał od poziomu motywacji uczestników do rzucenia palenia i potrzeb projektu
Miesięczny program SMS motywujący i ułatwiający kontakt z osobami pomagającymi w rzucaniu palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność programu edukacyjnego dotyczącego rzucania palenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba uczestników, którzy obejrzeli film i korzystali z wiadomości tekstowych przez miesiąc.
|
6 tygodni
|
|
Wskaźnik akceptacji programu przez uczestników
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestników poproszono o ocenę akceptowalności programu, odpowiadając na opracowane przez badacza pytanie dotyczące akceptowalności w skali od 1 do 7, gdzie 1 = program był nie do zaakceptowania, a 7 = program był bardzo akceptowalny.
Wyniki mogą wahać się od 1 do 7, a wyższe wyniki są związane z większą akceptacją programu.
|
6 tygodni
|
|
Zadowolenie uczestników z programu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę swojego zadowolenia z programu, odpowiadając na opracowane przez badacza pytanie satysfakcji w skali od 1 do 5, gdzie 1 = nie byli zadowoleni z programu, a 5 = byli bardzo zadowoleni z programu.
Wyższe wyniki wiązały się z większą satysfakcją z programu.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy dotyczące palenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba osób, które „zgodziły się” lub „zdecydowanie zgodziły się”, że film edukacyjny poprawił ich stosunek do rzucania palenia.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana liczby papierosów wypalanych dziennie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Ankieta opracowana przez badacza zadaje uczestnikom pytania dotyczące liczby papierosów wypalanych dziennie
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Liczba uczestników z próbami rzucenia palenia trwającymi ≥ 24 godziny
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba uczestników, którzy próbowali rzucić palenie na 24 godziny lub dłużej podczas obserwacji, ponieważ chcieli rzucić palenie (nie z powodu hospitalizacji lub choroby) na podstawie ankiety opracowanej przez badacza, w której zadawano uczestnikom pytania dotyczące liczby prób rzucenia palenia trwających ≥ 24 godziny
|
6 tygodni
|
|
Metody rzucania palenia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ankieta opracowana przez badacza zada uczestnikom pytania dotyczące metod, których użyli, aby rzucić palenie
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Belinda Borrelli, PhD, Henry M Goldman School of Dental Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-39053
- 1UG3DE028866 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .