- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04247061
Käytettävyystutkimus tupakoinnin lopettamiseen hampaiden puhdistuksen aikana
Tupakoinnin lopettamisen induktiointerventio Virtual Reality (VR) -kuulokkeiden kautta hampaiden puhdistuksen aikana: käytettävyystutkimus
Tämän käytettävyystutkimuksen tavoitteena on pilotoida tulevan kliinisen tutkimuksen suunnittelun tukemiseksi tarvittavia rekrytointimenetelmiä, tiedonhankintamenetelmiä ja tekstiviestiohjelmien integrointia. Noin 15 tupakoitsijaa, jotka ovat Bostonin yliopiston Goldman School of Dental Medicine (BUGSDM) -potilashoitokeskuksen potilaita ja joilla on tulossa hammaslääketieteen ennaltaehkäisy tai hilseily ja juurien höyläys (tästä lähtien "hampaiden puhdistus") rekrytoidaan. Hampaiden puhdistuksen aikana osallistujat katsovat lyhyen opetusvideon, joka antaa ohjeita ja neuvoja tupakoinnin lopettamiseen.
Hammaslääkärikäynnin päätteeksi osallistujat täyttävät kyselyn kokemuksistaan videon katsomisesta ja asenteistaan tupakoinnin lopettamiseen. Osallistujat saavat myös muita tupakoinnin lopettamiseen liittyviä resursseja sekä ohjeet palveluihin pääsystä. Tämän jälkeen osallistujat käyttävät tutkijoiden kehittämää yhden kuukauden tekstiviestiohjelmaa motivoidakseen ja helpottaakseen yhteydenpitoa tupakoinnin lopettamisen resursseihin.
Kuukauden tekstiviestiohjelman päätteeksi osallistujat täyttävät kyselyn kokemuksistaan tekstiviestiohjelman aikana, tupakointitottumuksistaan ja asenteistaan tupakoinnin lopettamiseen. Tutkimuksen kesto on noin kuusi viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Goldman School of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla Bostonin yliopiston Henry M Goldman School of Dental Medicine -potilashoitokeskuksen potilas
- Polttanut 100 savuketta tai enemmän (ei sähkösavukkeita tai höyrystystä) elämänsä aikana
- On täytynyt polttaa savukkeita (ei sähkösavukkeita tai höyrystystä) "useimmat päivät" tai "joka päivä" viimeisen viikon aikana
- Pitää lukea ja kirjoittaa sujuvasti englanniksi
- On oltava valmis katsomaan videota suuhygieniakäynnillä
- Videon katsomiseen tarvitaan visuaalinen kyky
- Mahdollisuus käyttää in-ear kuulokkeita
- Sinulla tulee olla matkapuhelin, joka pystyy vastaanottamaan ja lähettämään tekstiviestejä (SMS)
- asua Suur-Bostonin alueella seuraavat kaksi kuukautta
- Sinulla on matkapuhelinoperaattori, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä järjestelmästämme
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittelee muuttaa pois Suur-Bostonin alueelta seuraavan kahden kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakoinnin lopettaminen
Hammaspuhdistuskäynnillä osallistujat katsovat lyhyen opetusvideon, joka antaa ohjeita ja neuvoja tupakoinnin lopettamiseen.
Osallistujat ovat sitten vuorovaikutuksessa tekstiohjelman kanssa kuukauden ajan motivoidakseen heitä käyttämään tupakoinnin lopettamisen resursseja.
Osallistujien on myös otettava yhteyttä resursseihin osoittaakseen tutkimusvirran toteutettavuuden.
|
Osallistujat katsovat hammaspuhdistuskäynnin aikana toisen kahdesta erilaisesta 10 minuutin opetusvideosta tupakoinnin lopettamisesta.
Katsottava video riippuu osallistujien lopettamismotivaatiosta ja projektin tarpeista
Kuukauden tekstiviestiohjelma, joka motivoi ja helpottaa yhteydenpitoa tupakoinnin lopettamisen resurssien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisen koulutusohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujien määrä, jotka katsoivat videon ja käyttivät tekstiviestejä kuukauden ajan.
|
6 viikkoa
|
|
Ohjelman osallistujien hyväksyttävyysaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujia pyydettiin arvioimaan ohjelman hyväksyttävyys vastaamalla tutkijan kehittämään hyväksyttävyyskysymykseen asteikolla 1-7, jossa 1 = ohjelma ei ollut hyväksyttävä ja 7 = ohjelma oli erittäin hyväksyttävä.
Pisteet voivat vaihdella 1-7, ja korkeammat pisteet liittyvät ohjelman parempaan hyväksyttävyyteen.
|
6 viikkoa
|
|
Osallistujien tyytyväisyys ohjelmaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osallistujia pyydettiin arvioimaan tyytyväisyyttään ohjelmaan vastaamalla tutkijan kehittämään tyytyväisyyskysymykseen asteikolla 1-5, jossa 1 = he eivät olleet tyytyväisiä ohjelmaan ja 5 = he olivat erittäin tyytyväisiä ohjelmaan.
Korkeammat pisteet liittyivät parempaan tyytyväisyyteen ohjelmaan.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet tupakoinnista
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka olivat samaa mieltä tai vahvasti samaa mieltä siitä, että opetusvideo paransi heidän suhtautumistaan tupakoinnin lopettamiseen.
|
6 viikkoa
|
|
Muutos päivässä poltettujen savukkeiden määrässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Tutkijoiden kehittämä kysely kysyy osallistujilta kysymyksiä päivittäin poltettujen savukkeiden määrästä
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden lopetusyritykset kestävät ≥ 24 tuntia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka yrittivät lopettaa tupakoinnin 24 tuntia tai kauemmin seurannassa, koska he halusivat lopettaa (ei sairaalahoidon tai sairauden vuoksi) perustuen tutkijoiden kehittämään kyselyyn, jossa kysyttiin osallistujilta kysymyksiä kestävien lopettamisyritysten määrästä ≥ 24 tuntia
|
6 viikkoa
|
|
Menetelmät tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijoiden kehittämä kysely kysyy osallistujilta kysymyksiä siitä, mitä menetelmiä he käyttivät tupakoinnin lopettamiseen
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Belinda Borrelli, PhD, Henry M Goldman School of Dental Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-39053
- 1UG3DE028866 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .