Usability-Studie einer Raucherentwöhnungsintervention während einer Zahnreinigung
Bereitstellung einer Intervention zur Raucherentwöhnung über ein Virtual-Reality (VR)-Headset während einer Zahnreinigung: Usability-Studie
Das Ziel dieser Usability-Studie ist es, die Rekrutierungsverfahren, Datenerfassungsmethoden und die Integration von SMS-Programmen, die zur Unterstützung der Planung einer zukünftigen klinischen Studie erforderlich sind, in Pilotversuchen zu testen. Ungefähr 15 Raucher, die Patienten des Patientenbehandlungszentrums der Goldman School of Dental Medicine (BUGSDM) der Boston University sind und einen bevorstehenden Termin für eine Zahnprophylaxe oder eine Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung (im Folgenden als „Zahnreinigung“ bezeichnet) haben, werden rekrutiert. Während der Zahnreinigung sehen sich die Teilnehmer ein kurzes Aufklärungsvideo an, das Anleitungen und Ratschläge zur Raucherentwöhnung gibt.
Am Ende des Zahnarzttermins füllen die Teilnehmer eine Umfrage zu ihren Erfahrungen mit dem Ansehen des Videos und ihrer Einstellung zur Raucherentwöhnung aus. Die Teilnehmer erhalten auch andere Ressourcen zur Raucherentwöhnung mit Anweisungen, wie sie auf die Dienste zugreifen können. Die Teilnehmer werden dann das von den Ermittlern entwickelte einmonatige SMS-Programm nutzen, um den Kontakt mit den Ressourcen zur Raucherentwöhnung zu motivieren und zu erleichtern.
Am Ende des einmonatigen SMS-Programms füllen die Teilnehmer eine Umfrage zu ihren Erfahrungen während des SMS-Programms, ihren Rauchgewohnheiten und ihrer Einstellung zur Raucherentwöhnung aus. Die Studiendauer beträgt etwa sechs Wochen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Goldman School of Dental Medicine
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss ein Patient des Patientenbehandlungszentrums der Henry M Goldman School of Dental Medicine der Boston University sein
- Muss mindestens 100 Zigaretten (keine E-Zigaretten oder E-Zigaretten) im Leben geraucht haben
- Muss in der vergangenen Woche „an den meisten Tagen“ oder „jeden Tag“ Zigaretten geraucht haben (keine E-Zigaretten oder E-Zigaretten).
- Muss fließend Englisch lesen und schreiben können
- Muss bereit sein, sich während des Dentalhygienetermins ein Video anzusehen
- Muss die Sehfähigkeit haben, um ein Video anzusehen
- Möglichkeit zum Tragen von In-Ear-Kopfhörern
- Muss über ein Mobiltelefon verfügen, das Textnachrichten (SMS) empfangen und senden kann
- die nächsten zwei Monate im Großraum Boston leben
- Haben Sie einen Mobilfunkanbieter, der Textnachrichten von unserem System empfangen kann
Ausschlusskriterien:
- Planen, innerhalb der nächsten zwei Monate aus dem Großraum Boston wegzuziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention zur Raucherentwöhnung
Bei einem Zahnreinigungsbesuch sehen sich die Teilnehmer ein kurzes Lehrvideo an, das Anleitungen und Ratschläge zur Raucherentwöhnung gibt.
Die Teilnehmer werden dann einen Monat lang mit einem Textprogramm interagieren, um sie zu motivieren, Ressourcen zur Raucherentwöhnung zu nutzen.
Die Teilnehmer müssen auch Kontakt mit den Ressourcen aufnehmen, um die Durchführbarkeit des Studienablaufs zu demonstrieren.
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Eines von zwei verschiedenen 10-minütigen Aufklärungsvideos zur Raucherentwöhnung wird von den Teilnehmern während eines Zahnreinigungsbesuchs angesehen.
Welches Video angesehen wird, hängt von der Motivation der Teilnehmer zum Aufhören und den Projektanforderungen ab
Ein einmonatiges SMS-Programm zur Motivation und Erleichterung des Kontakts mit Ressourcen zur Raucherentwöhnung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit des Raucherentwöhnungsprogramms
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Anzahl der Teilnehmer, die das Video angesehen und die Textnachrichten einen Monat lang verwendet haben.
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6 Wochen
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Teilnehmerakzeptanzrate des Programms
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Teilnehmer wurden gebeten, die Akzeptanz des Programms zu bewerten, indem sie eine vom Prüfer entwickelte Frage zur Akzeptanz auf einer Skala von 1 bis 7 beantworteten, wobei 1 = das Programm nicht akzeptabel und 7 = das Programm sehr akzeptabel war.
Die Punktzahlen können zwischen 1 und 7 liegen, und höhere Punktzahlen sind mit einer größeren Akzeptanz des Programms verbunden.
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6 Wochen
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Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Programm
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Zufriedenheit mit dem Programm zu bewerten, indem sie eine vom Prüfer entwickelte Zufriedenheitsfrage auf einer Skala von 1 bis 5 beantworteten, wobei 1 = sie waren mit dem Programm nicht zufrieden und 5 = sie waren mit dem Programm sehr zufrieden.
Höhere Punktzahlen waren mit größerer Zufriedenheit mit dem Programm verbunden.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einstellungen zum Rauchen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Anzahl der Probanden, die „zustimmten“ oder „eher zustimmten“, dass das Aufklärungsvideo ihre Einstellung zur Raucherentwöhnung verbessert hat.
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6 Wochen
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Veränderung der Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Wochen
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Bei einer von Ermittlern entwickelten Umfrage werden den Teilnehmern Fragen zur Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten gestellt
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Grundlinie, 6 Wochen
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Die Anzahl der Teilnehmer mit Aufhörversuchen von ≥ 24 Stunden
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Anzahl der Teilnehmer, die bei der Nachuntersuchung 24 Stunden oder länger versuchten, mit dem Rauchen aufzuhören, weil sie damit aufhören wollten (nicht aufgrund eines Krankenhausaufenthalts oder einer Krankheit), basierend auf einer von Prüfärzten entwickelten Umfrage, bei der den Teilnehmern Fragen zur Anzahl der Rauchstoppversuche mit einer Dauer von ≥ gestellt wurden 24 Stunden
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6 Wochen
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Methoden zur Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Eine von Ermittlern entwickelte Umfrage wird den Teilnehmern Fragen dazu stellen, welche Methoden sie verwendet haben, um mit dem Rauchen aufzuhören
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Belinda Borrelli, PhD, Henry M Goldman School of Dental Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-39053
- 1UG3DE028866 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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