Étude d'utilisabilité d'une intervention de sevrage tabagique lors d'un nettoyage dentaire
Réalisation d'une intervention d'induction de sevrage tabagique via un casque de réalité virtuelle (VR) lors d'un nettoyage dentaire : étude d'utilisabilité
L'objectif de cette étude d'utilisabilité est de tester les procédures de recrutement, les méthodes d'acquisition de données et l'intégration du programme de messagerie texte nécessaires pour soutenir la planification d'un futur essai clinique. Environ 15 fumeurs qui sont des patients du centre de traitement des patients de la Boston University Goldman School of Dental Medicine (BUGSDM) et qui ont un prochain rendez-vous de prophylaxie dentaire ou de détartrage et de surfaçage radiculaire (ci-après appelé « nettoyage des dents ») seront recrutés. Pendant le nettoyage dentaire, les participants visionneront une brève vidéo éducative qui fournit des conseils et des conseils sur l'abandon du tabac.
À la fin du rendez-vous chez le dentiste, les participants répondront à un sondage sur leur expérience de visionnage de la vidéo et leurs attitudes à l'égard de l'abandon du tabac. Les participants recevront également d'autres ressources pour cesser de fumer avec des instructions sur la façon d'accéder aux services. Les participants utiliseront ensuite le programme de messagerie texte d'un mois développé par les enquêteurs pour motiver et faciliter le contact avec les ressources d'abandon du tabac.
À la fin du programme de messagerie texte d'un mois, les participants répondront à un sondage sur leur expérience pendant le programme de messagerie texte, leurs habitudes tabagiques et leurs attitudes à l'égard de l'abandon du tabac. La durée de l'étude sera d'environ six semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Goldman School of Dental Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un patient du centre de traitement des patients de l'Université de Boston, Henry M Goldman School of Dental Medicine
- Doit avoir fumé 100 cigarettes ou plus (pas de cigarettes électroniques ni de vapotage) au cours de sa vie
- Doit avoir fumé des cigarettes (pas d'e-cigarettes ni de vapotage) "la plupart des jours" ou "tous les jours" au cours de la semaine dernière
- Doit lire et écrire couramment en anglais
- Doit être disposé à regarder une vidéo lors du rendez-vous d'hygiène dentaire
- Doit avoir la capacité visuelle pour regarder une vidéo
- Possibilité de porter des écouteurs intra-auriculaires
- Doit avoir un téléphone portable capable de recevoir et d'envoyer des messages texte (SMS)
- vivre dans la région du Grand Boston pour les deux prochains mois
- Avoir un opérateur de téléphonie mobile qui peut recevoir des SMS de notre système
Critère d'exclusion:
-Prévoyez de quitter la région du Grand Boston dans les deux prochains mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de sevrage tabagique
Lors d'une visite de nettoyage dentaire, les participants visionneront une brève vidéo éducative qui fournit des conseils et des conseils sur l'abandon du tabac.
Les participants interagiront ensuite avec un programme de texte pendant un mois pour les motiver à utiliser des ressources de sevrage tabagique.
Les participants devront également prendre contact avec les ressources afin de démontrer la faisabilité du flux d'étude.
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L'une des deux vidéos éducatives différentes de 10 minutes sur l'abandon du tabac sera visionnée par les participants lors d'une visite de nettoyage dentaire.
La vidéo visionnée dépendra du niveau de motivation des participants à arrêter et des besoins du projet
Un programme de messagerie texte d'un mois pour motiver et faciliter le contact avec les ressources de sevrage tabagique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du programme d'éducation à l'abandon du tabac
Délai: 6 semaines
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Le nombre de participants qui ont regardé la vidéo et utilisé la messagerie texte pendant un mois.
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6 semaines
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Taux d'acceptabilité des participants au programme
Délai: 6 semaines
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Les participants ont été invités à évaluer l'acceptabilité du programme en répondant à une question d'acceptabilité élaborée par l'investigateur sur une échelle de 1 à 7, où 1 = le programme n'était pas acceptable et 7 = le programme était très acceptable.
Les scores peuvent varier de 1 à 7, et des scores plus élevés sont associés à une plus grande acceptabilité du programme.
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6 semaines
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Satisfaction des participants à l'égard du programme
Délai: 6 semaines
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Les participants ont été invités à évaluer leur satisfaction du programme en répondant à une question de satisfaction élaborée par l'investigateur avec une échelle de 1 à 5, où 1 = ils n'étaient pas satisfaits du programme et 5 = ils étaient très satisfaits du programme.
Des scores plus élevés étaient associés à une plus grande satisfaction à l'égard du programme.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes à l'égard du tabagisme
Délai: 6 semaines
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Le nombre de sujets qui sont « d'accord » ou « tout à fait d'accord » pour dire que la vidéo éducative a amélioré leur attitude à l'égard de l'arrêt du tabac.
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6 semaines
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Changement du nombre de cigarettes fumées par jour
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Une enquête élaborée par un chercheur posera aux participants des questions sur le nombre de cigarettes fumées quotidiennement
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Base de référence, 6 semaines
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Le nombre de participants avec des tentatives d'arrêt d'une durée ≥ 24 heures
Délai: 6 semaines
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Le nombre de participants qui ont tenté d'arrêter de fumer pendant 24 heures ou plus lors du suivi parce qu'ils voulaient arrêter de fumer (et non en raison d'une hospitalisation ou d'une maladie) sur la base d'une enquête développée par l'investigateur qui posait des questions aux participants sur le nombre de tentatives d'arrêt d'une durée ≥ 24 heures
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6 semaines
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Méthodes pour arrêter de fumer
Délai: 6 semaines
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Une enquête élaborée par un chercheur posera aux participants des questions sur les méthodes qu'ils ont utilisées pour essayer d'arrêter de fumer
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Belinda Borrelli, PhD, Henry M Goldman School of Dental Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-39053
- 1UG3DE028866 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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