Brukervennlighetsstudie av en røykeavvenningsintervensjon under en tannrengjøring
Levering av et røykeslutt-induksjonsintervensjon via Virtual Reality (VR)-hodesett under en tannrengjøring: brukervennlighetsstudie
Målet med denne brukervennlighetsstudien er å pilotteste rekrutteringsprosedyrene, datainnsamlingsmetodene og tekstmeldingsprogramintegrasjonen som kreves for å støtte planleggingen av en fremtidig klinisk studie. Omtrent 15 røykere som er pasienter ved Boston University Goldman School of Dental Medicine (BUGSDM) pasientbehandlingssenter og som har en kommende tannprofylakse eller time for skalering og rotplaning (heretter referert til som "tennrensing"), vil bli rekruttert. Under tannrengjøringen vil deltakerne se en kort pedagogisk video som gir veiledning og råd om røykeslutt.
På slutten av tannlegetimen vil deltakerne fylle ut en spørreundersøkelse om deres opplevelse av å se videoen og deres holdninger til røykeslutt. Deltakerne vil også motta andre røykeavvenningsressurser med instruksjoner om hvordan de får tilgang til tjenestene. Deltakerne vil deretter bruke det en-måneders tekstmeldingsprogrammet utviklet av etterforskerne for å motivere og lette kontakten med røykeavvenningsressursene.
På slutten av det én måned lange tekstmeldingsprogrammet vil deltakerne fylle ut en spørreundersøkelse om deres opplevelse under tekstmeldingsprogrammet, deres røykevaner og holdninger til røykeslutt. Varigheten av studien vil være omtrent seks uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Goldman School of Dental Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være en pasient ved Boston University, Henry M Goldman School of Dental Medicine pasientbehandlingssenter
- Må ha røykt 100 sigaretter eller mer (ikke e-sigaretter eller vaping) i løpet av livet
- Må ha røkt sigaretter (ikke e-sigaretter eller vaping) "de fleste dager" eller "hver dag" den siste uken
- Må lese og skrive flytende på engelsk
- Må være villig til å se en video under tannhygienetimen
- Må ha visuell kapasitet til å se en video
- Evne til å bruke in-ear-hodetelefoner
- Må ha en mobiltelefon som er i stand til å motta og sende tekstmeldinger (SMS)
- bor i Greater Boston-området de neste to månedene
- Ha en mobiltelefonoperatør som kan motta tekstmeldinger fra systemet vårt
Ekskluderingskriterier:
- Planlegger å flytte ut av Greater Boston-området i løpet av de neste to månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Røykeavvenningsintervensjon
Ved et tannrensebesøk vil deltakerne se en kort pedagogisk video som gir veiledning og råd om røykeslutt.
Deltakerne vil deretter samhandle med et tekstprogram i en måned for å motivere dem til å bruke røykeavvenningsressurser.
Deltakerne vil også bli pålagt å ta kontakt med ressursene for å demonstrere gjennomførbarhet av studieflyt.
|
En av to forskjellige 10 minutters pedagogiske videoer om røykeslutt vil bli sett av deltakerne under et tannrengjøringsbesøk.
Videoen som blir sett vil avhenge av deltakernes motivasjonsnivå for å slutte og prosjektbehov
Et en måneds tekstmeldingsprogram for å motivere og lette kontakt med røykeavvenningsressurser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av utdanningsprogrammet for røykeslutt
Tidsramme: 6 uker
|
Antall deltakere som så videoen og brukte tekstmeldingene i en måned.
|
6 uker
|
|
Akseptasjonsgrad for deltakere i programmet
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakerne ble bedt om å vurdere akseptabiliteten til programmet ved å svare på et etterforskerutviklet akseptabilitetsspørsmål med en skala fra 1 til 7, der 1= programmet var ikke akseptabelt og 7= programmet var svært akseptabelt.
Poeng kan variere fra 1 til 7, og høyere poengsum er assosiert med større aksept av programmet.
|
6 uker
|
|
Deltagertilfredshet med programmet
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakerne ble bedt om å vurdere sin tilfredshet med programmet ved å svare på et etterforskerutviklet tilfredshetsspørsmål med en skala fra 1 til 5, der 1= de var ikke fornøyde med programmet og 5= de var veldig fornøyde med programmet.
Høyere score var assosiert med større tilfredshet med programmet.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger om røyking
Tidsramme: 6 uker
|
Antall personer som var «enig» eller «helt enig» i at undervisningsvideoen forbedret deres holdning til å slutte å røyke.
|
6 uker
|
|
Endring i antall sigaretter som røykes per dag
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
En etterforskerutviklet undersøkelse vil stille deltakerne spørsmål om antall sigaretter som røykes daglig
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Antall deltakere med slutteforsøk som varer ≥ 24 timer
Tidsramme: 6 uker
|
Antall deltakere som forsøkte å slutte å røyke i 24 timer eller mer ved oppfølging fordi de ønsket å slutte (ikke på grunn av sykehusinnleggelse eller sykdom) basert på en etterforskerutviklet undersøkelse som stilte deltakerne spørsmål om antall slutteforsøk som varte ≥ 24 timer
|
6 uker
|
|
Metoder for å slutte å røyke
Tidsramme: 6 uker
|
En etterforskerutviklet undersøkelse vil stille deltakerne spørsmål om hvilke metoder de brukte for å prøve å slutte å røyke
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Belinda Borrelli, PhD, Henry M Goldman School of Dental Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H-39053
- 1UG3DE028866 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .