Estudo de usabilidade de uma intervenção para parar de fumar durante uma limpeza dental
Entrega de uma intervenção de indução para parar de fumar via fone de ouvido de realidade virtual (VR) durante uma limpeza dental: estudo de usabilidade
O objetivo deste estudo de usabilidade é testar os procedimentos de recrutamento, métodos de aquisição de dados e integração do programa de mensagens de texto necessários para apoiar o planejamento de um futuro ensaio clínico. Serão recrutados aproximadamente 15 fumantes que são pacientes do centro de tratamento de pacientes da Escola de Medicina Dentária Goldman da Universidade de Boston (BUGSDM) e têm uma consulta de profilaxia dentária ou raspagem e alisamento radicular (doravante referido como 'limpeza dos dentes'). Durante a limpeza dental, os participantes assistirão a um breve vídeo educativo que traz orientações e conselhos sobre como parar de fumar.
Ao final da consulta odontológica, os participantes responderão a uma pesquisa sobre sua experiência ao assistir ao vídeo e suas atitudes em relação ao abandono do tabagismo. Os participantes também receberão outros recursos para parar de fumar com instruções sobre como acessar os serviços. Os participantes então usarão o programa de mensagens de texto de um mês desenvolvido pelos investigadores para motivar e facilitar o contato com os recursos para parar de fumar.
No final do programa de mensagem de texto de um mês, os participantes responderão a uma pesquisa sobre sua experiência durante o programa de mensagem de texto, seus hábitos de fumar e atitudes em relação à cessação do tabagismo. A duração do estudo será de aproximadamente seis semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Goldman School of Dental Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um paciente da Universidade de Boston, centro de tratamento de pacientes da Escola de Medicina Dentária Henry M Goldman
- Deve ter fumado 100 cigarros ou mais (não e-cigarros ou vaping) na vida
- Deve ter fumado cigarros (não cigarros eletrônicos ou vaping) 'na maioria dos dias' ou 'todos os dias' na última semana
- Deve ler e escrever fluentemente em inglês
- Deve estar disposto a assistir a um vídeo durante a consulta de higiene dental
- Deve ter a capacidade visual para assistir a um vídeo
- Capacidade de usar fones de ouvido intra-auriculares
- Deve ter um telefone celular capaz de receber e enviar mensagens de texto (SMS)
- morar na área metropolitana de Boston pelos próximos dois meses
- Tenha uma operadora de celular que possa receber mensagem de texto do nosso sistema
Critério de exclusão:
-Planejando sair da área metropolitana de Boston nos próximos dois meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção para parar de fumar
Em uma visita de limpeza dental, os participantes assistirão a um breve vídeo educacional que fornece orientações e conselhos sobre como parar de fumar.
Os participantes interagirão com um programa de texto por um mês para motivá-los a usar os recursos para parar de fumar.
Os participantes também deverão fazer contato com os recursos para demonstrar a viabilidade do fluxo de estudo.
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Um dos dois vídeos educacionais diferentes de 10 minutos sobre como parar de fumar será visto pelos participantes durante uma visita de limpeza dental.
O vídeo a ser assistido dependerá do nível de motivação para desistir dos participantes e das necessidades do projeto
Um programa de mensagem de texto de um mês para motivar e facilitar o contato com recursos para parar de fumar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do Programa de Educação para Cessação do Tabagismo
Prazo: 6 semanas
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O número de participantes que assistiram ao vídeo e usaram mensagens de texto por um mês.
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6 semanas
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Taxa de Aceitabilidade do Participante do Programa
Prazo: 6 semanas
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Os participantes foram solicitados a avaliar a aceitabilidade do programa respondendo a uma pergunta de aceitabilidade desenvolvida pelo investigador com uma escala de 1 a 7, onde 1 = o programa não era aceitável e 7 = o programa era muito aceitável.
As pontuações podem variar de 1 a 7, e pontuações mais altas estão associadas a uma maior aceitabilidade do programa.
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6 semanas
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Satisfação do Participante com o Programa
Prazo: 6 semanas
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Os participantes foram solicitados a avaliar sua satisfação com o programa respondendo a uma pergunta de satisfação desenvolvida pelo investigador com uma escala de 1 a 5, onde 1 = eles não estavam satisfeitos com o programa e 5 = eles estavam muito satisfeitos com o programa.
Pontuações mais altas foram associadas a maior satisfação com o programa.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitudes Sobre Fumar
Prazo: 6 semanas
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O número de sujeitos que 'concordou' ou 'concordou totalmente' que o vídeo educativo melhorou sua atitude em relação a parar de fumar.
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6 semanas
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Mudança no número de cigarros fumados por dia
Prazo: Linha de base, 6 semanas
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Uma pesquisa desenvolvida pelo investigador fará perguntas aos participantes sobre o número de cigarros fumados diariamente
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Linha de base, 6 semanas
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O número de participantes com tentativas de abandono com duração ≥ 24 horas
Prazo: 6 semanas
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O número de participantes que tentaram parar de fumar por 24 horas ou mais no acompanhamento porque queriam parar (não devido a hospitalização ou doença) com base em uma pesquisa desenvolvida pelo investigador que fez perguntas aos participantes sobre o número de tentativas de parar com duração ≥ 24 horas
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6 semanas
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Métodos para parar de fumar
Prazo: 6 semanas
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Uma pesquisa desenvolvida pelo investigador fará perguntas aos participantes sobre quais métodos eles usaram para tentar parar de fumar
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Belinda Borrelli, PhD, Henry M Goldman School of Dental Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-39053
- 1UG3DE028866 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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