Studie použitelnosti intervence pro odvykání kouření během čištění zubů
Dodání intervence pro odvykání kouření prostřednictvím náhlavní soupravy pro virtuální realitu (VR) během čištění zubů: studie použitelnosti
Cílem této studie použitelnosti je pilotně otestovat náborové postupy, metody získávání dat a integraci programu textových zpráv, které jsou nezbytné pro podporu plánování budoucí klinické studie. Bude přijato přibližně 15 kuřáků, kteří jsou pacienty centra pro léčbu pacientů na Goldman School of Dental Medicine (BUGSDM) Boston University a mají nadcházející dentální profylaxi nebo schůzku s škálováním a hoblováním kořenů (dále jen „čištění zubů“). Během čištění zubů účastníci zhlédnou krátké edukační video, které poskytuje návod a rady ohledně odvykání kouření.
Na konci návštěvy zubaře účastníci vyplní průzkum o svých zkušenostech se sledováním videa a jejich postojích k odvykání kouření. Účastníci také obdrží další zdroje informací o odvykání kouření s pokyny, jak ke službám přistupovat. Účastníci poté využijí měsíční program textových zpráv vyvinutý vyšetřovateli k motivaci a usnadnění kontaktu se zdroji pro odvykání kouření.
Na konci měsíčního programu textových zpráv účastníci vyplní průzkum o svých zkušenostech s programem textových zpráv, jejich kuřáckých návycích a postojích k odvykání kouření. Délka studia bude přibližně šest týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Goldman School of Dental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být pacient Bostonské univerzity, centrum pro léčbu pacientů Henry M Goldman School of Dental Medicine
- Za život musel vykouřit 100 nebo více cigaret (ne e-cigarety nebo vaping)
- Musel jste kouřit cigarety (ne e-cigarety nebo vaping) „většinu dní“ nebo „každý den“ v posledním týdnu
- Musí číst a psát plynně anglicky
- Během návštěvy dentální hygieny musíte být ochoten sledovat video
- Pro sledování videa musí mít vizuální kapacitu
- Možnost nosit sluchátka do uší
- Musíte mít mobilní telefon schopný přijímat a odesílat textové zprávy (SMS)
- příští dva měsíce žít v oblasti Greater Boston
- Mít mobilního operátora, který může přijímat textové zprávy z našeho systému
Kritéria vyloučení:
-Plánujeme se během příštích dvou měsíců přestěhovat z oblasti Greater Boston
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence pro odvykání kouření
Při návštěvě zubního čištění účastníci zhlédnou krátké vzdělávací video, které poskytuje pokyny a rady ohledně odvykání kouření.
Účastníci pak budou měsíc komunikovat s textovým programem, který je motivuje k používání prostředků na odvykání kouření.
Účastníci budou také muset kontaktovat zdroje, aby prokázali proveditelnost toku studie.
|
Jedno ze dvou různých 10minutových vzdělávacích videí o odvykání kouření zhlédnou účastníci během návštěvy zubního čištění.
Video, které bude sledováno, bude záviset na úrovni motivace účastníků skončit a na potřebách projektu
Jednoměsíční program textových zpráv pro motivaci a usnadnění kontaktu se zdroji pro odvykání kouření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost vzdělávacího programu pro odvykání kouření
Časové okno: 6 týdnů
|
Počet účastníků, kteří sledovali video a používali textové zprávy po dobu jednoho měsíce.
|
6 týdnů
|
|
Míra přijatelnosti účastníků programu
Časové okno: 6 týdnů
|
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili přijatelnost programu tak, že odpověděli na otázku přijatelnosti vyvinutou výzkumným pracovníkem na stupnici od 1 do 7, kde 1= program nebyl přijatelný a 7= program byl velmi přijatelný.
Skóre se může pohybovat od 1 do 7 a vyšší skóre je spojeno s větší přijatelností programu.
|
6 týdnů
|
|
Spokojenost účastníků s programem
Časové okno: 6 týdnů
|
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou spokojenost s programem tak, že odpověděli na otázku spokojenosti vyvinutou výzkumníkem na škále 1 až 5, kde 1= nebyli spokojeni s programem a 5= byli s programem velmi spokojeni.
Vyšší skóre bylo spojeno s větší spokojeností s programem.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje ke kouření
Časové okno: 6 týdnů
|
Počet subjektů, které „souhlasily“ nebo „pevně souhlasily“, že vzdělávací video zlepšilo jejich postoj k odvykání kouření.
|
6 týdnů
|
|
Změna počtu vykouřených cigaret za den
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Průzkum vyvinutý vyšetřovateli položí účastníkům otázky týkající se počtu cigaret vykouřených denně
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Počet účastníků s pokusy o ukončení trvajícími ≥ 24 hodin
Časové okno: 6 týdnů
|
Počet účastníků, kteří se při sledování pokusili přestat kouřit na 24 hodin nebo déle, protože chtěli přestat kouřit (nikoli kvůli hospitalizaci nebo nemoci) na základě průzkumu vypracovaného výzkumníkem, který účastníkům položil otázky týkající se počtu pokusů přestat trvajících ≥ 24 hodin
|
6 týdnů
|
|
Metody pro odvykání kouření
Časové okno: 6 týdnů
|
Průzkum vyvinutý výzkumnými pracovníky bude klást účastníkům otázky o tom, jaké metody použili, aby se pokusili přestat kouřit
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Belinda Borrelli, PhD, Henry M Goldman School of Dental Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-39053
- 1UG3DE028866 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .