Estudio de usabilidad de una intervención para dejar de fumar durante una limpieza dental
Entrega de una intervención de inducción para dejar de fumar a través de auriculares de realidad virtual (VR) durante una limpieza dental: estudio de usabilidad
El objetivo de este estudio de usabilidad es realizar una prueba piloto de los procedimientos de reclutamiento, los métodos de adquisición de datos y la integración del programa de mensajes de texto necesarios para respaldar la planificación de un ensayo clínico futuro. Se reclutarán aproximadamente 15 fumadores que son pacientes del centro de tratamiento de pacientes de la Escuela Goldman de Medicina Dental de la Universidad de Boston (BUGSDM) y tienen una próxima cita de profilaxis dental o raspado y alisado radicular (en adelante, "limpieza dental"). Durante la limpieza dental, los participantes verán un breve video educativo que brinda orientación y consejos para dejar de fumar.
Al final de la cita con el dentista, los participantes completarán una encuesta sobre su experiencia al ver el video y sus actitudes hacia el abandono del hábito de fumar. Los participantes también recibirán otros recursos para dejar de fumar con instrucciones sobre cómo acceder a los servicios. Luego, los participantes utilizarán el programa de mensajes de texto de un mes desarrollado por los investigadores para motivar y facilitar el contacto con los recursos para dejar de fumar.
Al final del programa de mensajes de texto de un mes, los participantes completarán una encuesta sobre su experiencia durante el programa de mensajes de texto, sus hábitos de fumar y actitudes hacia el abandono del hábito de fumar. La duración del estudio será de aproximadamente seis semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Goldman School of Dental Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser un paciente del centro de tratamiento de pacientes de la Facultad de Medicina Dental Henry M Goldman de la Universidad de Boston
- Debe haber fumado 100 cigarrillos o más (no cigarrillos electrónicos ni vapeo) en la vida
- Debe haber fumado cigarrillos (no cigarrillos electrónicos ni vapeo) 'la mayoría de los días' o 'todos los días' en la última semana
- Debe leer y escribir con fluidez en inglés.
- Debe estar dispuesto a ver un video durante la cita de higiene dental
- Debe tener la capacidad visual para ver un video.
- Posibilidad de usar auriculares internos
- Debe tener un teléfono móvil capaz de recibir y enviar mensajes de texto (SMS)
- vivir en el área metropolitana de Boston durante los próximos dos meses
- Tener un operador de telefonía celular que pueda recibir mensajes de texto de nuestro sistema
Criterio de exclusión:
-Planeando mudarse fuera del área metropolitana de Boston dentro de los próximos dos meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención para dejar de fumar
En una visita de limpieza dental, los participantes verán un breve video educativo que brinda orientación y consejos sobre cómo dejar de fumar.
Luego, los participantes interactuarán con un programa de texto durante un mes para motivarlos a usar los recursos para dejar de fumar.
Los participantes también deberán ponerse en contacto con los recursos para demostrar la viabilidad del flujo del estudio.
|
Los participantes verán uno de los dos videos educativos diferentes de 10 minutos sobre cómo dejar de fumar durante una visita de limpieza dental.
El video que se vea dependerá del nivel de motivación de los participantes para dejar de fumar y las necesidades del proyecto.
Un programa de mensajes de texto de un mes para motivar y facilitar el contacto con los recursos para dejar de fumar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factibilidad del Programa de Educación para Dejar de Fumar
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La cantidad de participantes que vieron el video y usaron los mensajes de texto durante un mes.
|
6 semanas
|
|
Tasa de aceptabilidad de los participantes del programa
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se pidió a los participantes que calificaran la aceptabilidad del programa respondiendo una pregunta de aceptabilidad desarrollada por el investigador con una escala de 1 a 7, donde 1= el programa no era aceptable y 7= el programa era muy aceptable.
Los puntajes pueden variar de 1 a 7, y los puntajes más altos se asocian con una mayor aceptabilidad del programa.
|
6 semanas
|
|
Satisfacción de los participantes con el programa
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se pidió a los participantes que calificaran su satisfacción con el programa respondiendo una pregunta de satisfacción desarrollada por el investigador con una escala de 1 a 5, donde 1= no estaban satisfechos con el programa y 5= estaban muy satisfechos con el programa.
Las puntuaciones más altas se asociaron con una mayor satisfacción con el programa.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actitudes sobre fumar
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El número de sujetos que 'estuvieron de acuerdo' o 'totalmente de acuerdo' con que el video educativo mejoró su actitud para dejar de fumar.
|
6 semanas
|
|
Cambio en el número de cigarrillos fumados por día
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
|
Una encuesta desarrollada por un investigador hará preguntas a los participantes sobre la cantidad de cigarrillos fumados diariamente.
|
Línea de base, 6 semanas
|
|
El número de participantes con intentos para dejar de fumar que duraron ≥ 24 horas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La cantidad de participantes que intentaron dejar de fumar durante 24 horas o más en el seguimiento porque querían dejar de fumar (no debido a una hospitalización o enfermedad) según una encuesta desarrollada por un investigador que hizo preguntas a los participantes sobre la cantidad de intentos para dejar de fumar que duraron ≥ 24 horas
|
6 semanas
|
|
Métodos para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Una encuesta desarrollada por un investigador hará preguntas a los participantes sobre los métodos que usaron para tratar de dejar de fumar.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Belinda Borrelli, PhD, Henry M Goldman School of Dental Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-39053
- 1UG3DE028866 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .