Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelighedsundersøgelse af et rygestopintervention under en tandrensning

6. maj 2021 opdateret af: Boston University

Levering af et rygestop-induktionsintervention via Virtual Reality (VR) headset under en tandrensning: Usability Study

Målet med denne usability-undersøgelse er at pilotteste rekrutteringsprocedurerne, dataindsamlingsmetoderne og integration af SMS-beskeder, der kræves for at understøtte planlægningen af ​​et fremtidigt klinisk forsøg. Cirka 15 rygere, som er patienter på Boston University Goldman School of Dental Medicine (BUGSDM) patientbehandlingscenter og som har en kommende tandprofylakse eller afskalning og rodplaning (herefter omtalt som 'tandrensning') vil blive rekrutteret. Under tandrensningen vil deltagerne se en kort undervisningsvideo, der giver vejledning og råd om rygestop.

I slutningen af ​​tandlægesamtalen vil deltagerne udfylde en undersøgelse om deres oplevelse af at se videoen og deres holdning til rygestop. Deltagerne vil også modtage andre rygestopressourcer med instruktioner om, hvordan de får adgang til tjenesterne. Deltagerne vil derefter bruge det en-måneders sms-program udviklet af efterforskerne til at motivere og lette kontakten med rygestopressourcerne.

Ved afslutningen af ​​det en-måneders sms-program vil deltagerne udfylde en undersøgelse om deres oplevelse under sms-programmet, deres rygevaner og holdninger til rygestop. Undersøgelsens varighed vil være cirka seks uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Goldman School of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være patient fra Boston University, Henry M Goldman School of Dental Medicine patientbehandlingscenter
  • Skal have røget 100 cigaretter eller mere (ikke e-cigaretter eller vaping) i hele livet
  • Skal have røget cigaretter (ikke e-cigaretter eller vaping) 'de fleste dage' eller 'hver dag' i den seneste uge
  • Skal læse og skrive flydende på engelsk
  • Skal være villig til at se en video under tandhygiejneaftalen
  • Skal have den visuelle kapacitet til at se en video
  • Mulighed for at bære in-ear høretelefoner
  • Skal have en mobiltelefon, der er i stand til at modtage og sende tekstbeskeder (SMS)
  • bo i Greater Boston-området i de næste to måneder
  • Har en mobiltelefonudbyder, der kan modtage tekstbeskeder fra vores system

Ekskluderingskriterier:

- Planlægger at flytte ud af Greater Boston-området inden for de næste to måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indgreb til rygestop
Ved et tandrensningsbesøg vil deltagerne se en kort undervisningsvideo, der giver vejledning og råd om rygestop. Deltagerne vil derefter interagere med et tekstprogram i en måned for at motivere dem til at bruge ressourcer til rygestop. Deltagerne vil også blive bedt om at tage kontakt til ressourcerne for at demonstrere gennemførligheden af ​​studieflow.
Andet: Pædagogisk video
En af to forskellige 10 minutters undervisningsvideoer om rygestop vil blive set af deltagerne under et tandrensningsbesøg. Videoen, der ses, afhænger af deltagernes niveau af motivation til at holde op og projektbehov
Andet: SMS-program
Et en-måneders sms-program til at motivere og lette kontakten med rygestopressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af uddannelsesprogrammet for rygestop
Tidsramme: 6 uger
Antallet af deltagere, der så videoen og brugte tekstbeskederne i en måned.
6 uger
Deltageracceptabilitetsgrad for programmet
Tidsramme: 6 uger
Deltagerne blev bedt om at vurdere programmets acceptabilitet ved at besvare et efterforskerudviklet acceptabilitetsspørgsmål med en skala fra 1 til 7, hvor 1= programmet var ikke acceptabelt og 7= programmet var meget acceptabelt. Score kan variere fra 1 til 7, og højere score er forbundet med større accept af programmet.
6 uger
Deltagertilfredshed med programmet
Tidsramme: 6 uger
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres tilfredshed med programmet ved at besvare et investigatorudviklet tilfredshedsspørgsmål med en skala fra 1 til 5, hvor 1= de var ikke tilfredse med programmet og 5= de var meget tilfredse med programmet. Højere score var forbundet med større tilfredshed med programmet.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger om rygning
Tidsramme: 6 uger
Antallet af forsøgspersoner, der var 'enige' eller 'meget enige' i, at undervisningsvideoen forbedrede deres holdning til at holde op med at ryge.
6 uger
Ændring i antal røget cigaretter pr. dag
Tidsramme: Baseline, 6 uger
En investigator-udviklet undersøgelse vil stille deltagerne spørgsmål om antallet af cigaretter, der ryges dagligt
Baseline, 6 uger
Antallet af deltagere med afbrydelsesforsøg, der varer ≥ 24 timer
Tidsramme: 6 uger
Antallet af deltagere, der forsøgte at holde op med at ryge i 24 timer eller mere ved opfølgning, fordi de ønskede at holde op (ikke på grund af hospitalsindlæggelse eller sygdom) baseret på en investigator-udviklet undersøgelse, der stillede deltagerne spørgsmål om antallet af stopforsøg, der varede ≥ 24 timer
6 uger
Metoder til at holde op med at ryge
Tidsramme: 6 uger
En investigator-udviklet undersøgelse vil stille deltagerne spørgsmål om, hvilke metoder de brugte til at forsøge at holde op med at ryge
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Samarbejdspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Belinda Borrelli, PhD, Henry M Goldman School of Dental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-39053
  • 1UG3DE028866 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædagogisk video

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner