- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04247061
치과 청소 중 금연 중재의 사용성 연구
치과 청소 중 가상 현실(VR) 헤드셋을 통한 금연 유도 중재 제공: 사용성 연구
이 사용성 연구의 목표는 향후 임상 시험 계획을 지원하는 데 필요한 모집 절차, 데이터 수집 방법 및 문자 메시지 프로그램 통합을 파일럿 테스트하는 것입니다. Boston University Goldman School of Dental Medicine(BUGSDM) 환자 치료 센터의 환자이며 예정된 치과 예방 또는 스케일링 및 치근 활택(이하 '치아 세척') 예약이 있는 흡연자 약 15명을 모집합니다. 치과 청소 중에 참가자는 금연에 대한 지침과 조언을 제공하는 간단한 교육 비디오를 시청합니다.
치과 약속이 끝나면 참가자는 비디오 시청 경험과 금연에 대한 태도에 대한 설문 조사를 완료합니다. 참가자는 또한 서비스 이용 방법에 대한 지침과 함께 기타 금연 리소스를 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 금연 자원과의 접촉을 촉진하고 동기를 부여하기 위해 조사관이 개발한 1개월 문자 메시지 프로그램을 사용합니다.
한 달 간의 문자 메시지 프로그램이 끝나면 참가자는 문자 메시지 프로그램 동안의 경험, 흡연 습관 및 금연에 대한 태도에 대한 설문 조사를 완료합니다. 연구 기간은 약 6주입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Goldman School of Dental Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Boston University, Henry M Goldman School of Dental Medicine 환자 치료 센터의 환자여야 합니다.
- 평생 100개비 이상의 담배를 피웠어야 합니다(전자담배 또는 베이핑 제외).
- 지난주에 '대부분' 또는 '매일' 담배(전자 담배 또는 베이핑 제외)를 피웠어야 합니다.
- 영어로 유창하게 읽고 쓸 수 있어야 함
- 치과 위생 예약 중에 비디오를 기꺼이 시청해야 합니다.
- 비디오를 볼 수 있는 시각 능력이 있어야 합니다.
- 인이어 헤드폰 착용 가능
- 문자 메시지(SMS)를 송수신할 수 있는 휴대폰이 있어야 합니다.
- 앞으로 두 달 동안 광역 보스턴 지역에 거주
- 당사 시스템에서 문자 메시지를 수신할 수 있는 이동통신사 보유
제외 기준:
-향후 2개월 이내에 광역 보스턴 지역 밖으로 이사할 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금연 개입
치과 청소 방문에서 참가자는 금연에 대한 지침과 조언을 제공하는 간단한 교육 비디오를 시청합니다.
그런 다음 참가자는 한 달 동안 텍스트 프로그램과 상호 작용하여 금연 리소스를 사용하도록 동기를 부여합니다.
참가자는 또한 연구 흐름의 타당성을 입증하기 위해 자원과 접촉해야 합니다.
|
금연에 관한 두 가지 10분짜리 교육 비디오 중 하나는 치아 청소 방문 중에 참가자가 볼 수 있습니다.
시청하는 비디오는 참가자의 금연 동기 수준과 프로젝트 요구 사항에 따라 달라집니다.
동기를 부여하고 금연 리소스와의 접촉을 용이하게 하는 1개월 문자 메시지 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연교육 프로그램의 타당성
기간: 6주
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한 달 동안 영상을 시청하고 문자 메시지를 사용한 참가자 수.
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6주
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프로그램 참가자 합격률
기간: 6주
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참가자들은 조사관이 개발한 수용성 질문에 1에서 7까지의 척도(1= 프로그램이 수용 가능하지 않음, 7= 프로그램이 매우 수용 가능함)로 답하여 프로그램의 수용 가능성을 평가하도록 요청받았습니다.
점수의 범위는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 프로그램의 수용 가능성이 높아집니다.
|
6주
|
프로그램에 대한 참가자 만족도
기간: 6주
|
참가자들은 조사관이 개발한 만족도 질문에 1에서 5까지의 척도로 답하여 프로그램에 대한 만족도를 평가하도록 요청받았습니다. 여기서 1= 그들은 프로그램에 만족하지 않고 5= 프로그램에 매우 만족합니다.
점수가 높을수록 프로그램에 대한 만족도가 높았습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
흡연에 대한 태도
기간: 6주
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교육용 동영상이 금연에 대한 태도를 향상시켰다고 '동의' 또는 '강하게 동의'한 피험자의 수.
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6주
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하루에 피우는 담배 수의 변화
기간: 기준선, 6주
|
조사관이 개발한 설문 조사는 참가자들에게 매일 흡연하는 담배의 수에 대한 질문을 할 것입니다.
|
기준선, 6주
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금연 시도가 24시간 이상 지속된 참가자 수
기간: 6주
|
참가자에게 지속적인 금연 시도 횟수에 대해 질문하는 조사자가 개발한 설문 조사를 기반으로 금연을 원했기 때문에(입원 또는 질병 때문이 아님) 후속 조치에서 24시간 이상 금연을 시도한 참가자의 수 ≥ 24 시간
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6주
|
금연 방법
기간: 6주
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연구자가 개발한 설문 조사는 참가자들에게 금연을 시도하기 위해 어떤 방법을 사용했는지에 대한 질문을 할 것입니다.
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Belinda Borrelli, PhD, Henry M Goldman School of Dental Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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