Юзабилити-исследование вмешательства по прекращению курения во время чистки зубов
Проведение вмешательства по индукции отказа от курения с помощью гарнитуры виртуальной реальности (VR) во время чистки зубов: исследование удобства использования
Целью этого исследования удобства использования является пилотное тестирование процедур набора, методов сбора данных и интеграции программы текстовых сообщений, необходимых для поддержки планирования будущих клинических испытаний. Приблизительно 15 курильщиков, которые являются пациентами центра лечения пациентов Школы стоматологической медицины Голдмана Бостонского университета (BUGSDM), и которым предстоит предстоящая стоматологическая профилактика или удаление зубного камня и полировка корней (далее именуемые «чистка зубов»), будут набраны. Во время чистки зубов участники посмотрят короткое обучающее видео, в котором даны рекомендации и советы по отказу от курения.
В конце визита к стоматологу участники заполнят анкету о своем опыте просмотра видео и своем отношении к отказу от курения. Участники также получат другие ресурсы по прекращению курения с инструкциями о том, как получить доступ к услугам. Затем участники будут использовать месячную программу текстовых сообщений, разработанную исследователями, чтобы мотивировать и облегчить контакт с ресурсами для прекращения курения.
В конце месячной программы текстовых сообщений участники заполнят опрос о своем опыте во время программы текстовых сообщений, своих привычках курения и отношении к прекращению курения. Продолжительность исследования составит примерно шесть недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Goldman School of Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен быть пациентом Бостонского университета, Центр лечения пациентов Школы стоматологической медицины им. Генри М. Голдмана.
- Должен выкурить 100 сигарет или более (не электронные сигареты или вейпинг) в течение жизни
- Должен курить сигареты (не электронные сигареты или вейпинг) «большинство дней» или «каждый день» на прошлой неделе
- Должен свободно читать и писать на английском языке
- Должен быть готов смотреть видео во время приема по гигиене полости рта
- Должен иметь визуальные возможности для просмотра видео
- Возможность носить наушники-вкладыши
- Должен иметь мобильный телефон, способный принимать и отправлять текстовые сообщения (SMS)
- жить в районе Большого Бостона в течение следующих двух месяцев
- Иметь оператора сотовой связи, который может получать текстовые сообщения от нашей системы.
Критерий исключения:
- Планирую переехать из района Большого Бостона в течение следующих двух месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство в прекращение курения
Во время визита к стоматологу участники посмотрят короткое обучающее видео, в котором содержатся рекомендации и советы по прекращению курения.
Затем участники будут взаимодействовать с текстовой программой в течение месяца, чтобы мотивировать их использовать ресурсы для прекращения курения.
Участники также должны будут установить контакт с ресурсами, чтобы продемонстрировать осуществимость учебного процесса.
|
Один из двух разных 10-минутных обучающих видеороликов о прекращении курения будет просмотрен участниками во время визита к стоматологу.
Просматриваемое видео будет зависеть от уровня мотивации участников бросить курить и потребностей проекта.
Месячная программа текстовых сообщений для мотивации и облегчения контакта с ресурсами по прекращению курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость образовательной программы по прекращению курения
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество участников, которые смотрели видео и использовали текстовые сообщения в течение месяца.
|
6 недель
|
|
Уровень приемлемости программы для участников
Временное ограничение: 6 недель
|
Участников попросили оценить приемлемость программы, ответив на вопрос о приемлемости, разработанный исследователем, по шкале от 1 до 7, где 1 = программа неприемлема, а 7 = программа очень приемлема.
Баллы могут варьироваться от 1 до 7, а более высокие баллы связаны с большей приемлемостью программы.
|
6 недель
|
|
Удовлетворенность участников программой
Временное ограничение: 6 недель
|
Участников попросили оценить степень их удовлетворенности программой, ответив на вопрос об удовлетворенности, разработанный исследователем, по шкале от 1 до 5, где 1 = они не удовлетворены программой, а 5 = они очень довольны программой.
Более высокие баллы были связаны с большей удовлетворенностью программой.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение к курению
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество испытуемых, которые «согласились» или «полностью согласились» с тем, что образовательное видео улучшило их отношение к отказу от курения.
|
6 недель
|
|
Изменение количества выкуриваемых сигарет в день
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
В разработанном исследователем опросе участникам будут заданы вопросы о количестве сигарет, выкуриваемых ежедневно.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Количество участников с попытками бросить курить продолжительностью ≥ 24 часов
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество участников, которые пытались бросить курить в течение 24 часов или более при последующем наблюдении, потому что они хотели бросить курить (не из-за госпитализации или болезни), на основе опроса, разработанного исследователем, в котором участникам задавались вопросы о количестве попыток бросить курить продолжительностью ≥ 24 часа
|
6 недель
|
|
Методы отказа от курения
Временное ограничение: 6 недель
|
Опрос, разработанный исследователями, задаст участникам вопросы о том, какие методы они использовали, чтобы бросить курить.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Belinda Borrelli, PhD, Henry M Goldman School of Dental Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-39053
- 1UG3DE028866 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .