橈骨遠位端骨折におけるウッドキャストと従来のキャストの比較
小児の橈骨遠位端骨折に対するPOPキャストとウッドキャストの有効性を比較するRCT。
治験責任医師のプロジェクトは、橈骨遠位端骨折における従来のキャスティング法の有効性を木型スプリントと比較するランダム化比較試験です。 治験責任医師が同意を取り、患者がプロジェクトに参加することに同意した後、治験責任医師は参加者を無作為に 2 つのグループに分けます。 1 つは伝統的なキャストで、もう 1 つはウッド キャストです。 EQ-5D-Y ツールを使用して、DASH スコアと独自のアンケートを使用して差を測定します。
この調査は、シェフィールド小児病院のみが関係するサイトで、翌年にわたって行われます。 ウッドキャスト製品には、子供の使用が対象となる CE 適合宣言があり、子供に与えられるギプスの種類を除けば、治療コースは両方のグループで同じです。
調査の概要
詳細な説明
遠位橈骨骨折は非常に一般的な骨折です。 石膏でしっかりと固定しないと、これらの骨折が滑りやすくなります。 その結果、患者は、石膏が骨折位置を適切に保持する場合に必要とされない外科的治療を受けることになる可能性があります。 一方が他方よりも優れていることが示されれば、すべての病院がより効果的な治療法を使用し始めることができます.
従来のキャスティングでは、X 線の影が原因で、骨折の詳細の一部が見逃されます。 ウッドキャストは、この影を減らすことを目的としており、骨折のより詳細な画像を可能にし、うまくいけばより良い結果が得られます. 石膏ギプスに問題が発生する可能性があり、1 週間または 2 週間のスキャンで、ギプスをイメージングのために取り外す必要がある場合があり、結果に影響を与える骨折の変位につながる可能性があります。 ウッドキャストは完全なギプスではないため、除去する必要がないか、簡単に除去できる可能性があり、患者の転帰が改善されることが期待されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sheffield、イギリス
- 募集
- Clinical Research Facility, Sheffield Childrens Hospital
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コンタクト:
- Dominic Nash
- 電話番号:01143053478
- メール:dominic.nash@sch.nhs.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 橈骨遠位端骨折を呈する 3 歳から 16 歳までの子供。
除外基準:
- 根本的な身体障害および学習障害のある患者。
- 患者をさらなる苦痛の危険にさらす重大な併存疾患のある患者。
- 骨形成不全症、代謝性骨疾患などの病的骨折
- 問診票は英語のみのため、英語が苦手な方もご利用いただけます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ウッドキャスト
参加者は木型石膏工法を体験します
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ウッドキャストの適用
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プラセボコンパレーター:伝統的なキャスト
従来のキャストと比較されていました。
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伝統的なキャストの適用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウッドキャストの有効性は、自己設計の患者回答アンケートによって測定されました。スケールで報告されていないスコア
時間枠:3ヶ月
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ウッドキャストが患者にとって快適かどうか
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3ヶ月
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ウッドキャストの有効性と従来のキャストの比較
時間枠:3ヶ月
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X 線で見られる骨折の変位を測定し、従来のキャストとウッドキャストの骨折を比較します。
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3ヶ月
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ウッドキャストの有効性
時間枠:3ヶ月
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治療中にキャストを変更する必要があるかどうか。
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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