Сравнение деревянной гипсовой повязки с традиционной гипсовой повязкой при переломе дистального отдела лучевой кости
РКИ, сравнивающее эффективность гипсовой повязки POP и гипсовой повязки при переломах дистального отдела лучевой кости у детей.
Проект исследователей представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет сравниваться эффективность традиционного метода гипсования с использованием деревянной шины при переломе дистального отдела лучевой кости. После того, как исследователи получили согласие и пациенты согласились участвовать в проекте, исследователи случайным образом разделят участников на две группы. Один с традиционным литьем, а другой с деревянным литьем. Разница будет измеряться с помощью инструмента EQ-5D-Y наряду с использованием оценки DASH и нашей собственной анкеты.
Исследование будет проводиться в течение следующего года, и в нем будет участвовать только Детская больница Шеффилда. Изделия из древесного литья имеют декларацию соответствия CE, которая распространяется на использование у детей, и независимо от типа гипса, назначаемого ребенку, курс лечения одинаков для обеих групп.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы дистального отдела лучевой кости являются очень частым переломом. Без хорошей иммобилизации гипсом эти переломы склонны к соскальзыванию. В результате пациентам может потребоваться хирургическое лечение, которое в противном случае не потребовалось бы, если бы гипс адекватно удерживал положение перелома. Если бы было доказано, что один из них лучше другого, то все больницы могли бы начать использовать более эффективное лечение.
При традиционном литье некоторые детали перелома упускаются из-за затемнения на рентгеновском снимке. Деревянная слепка направлена на уменьшение этого затенения, что позволяет получить более детальное изображение трещины и, надеюсь, лучший результат. Проблемы могут возникнуть с гипсовой повязкой при сканировании через одну или две недели, при которых может потребоваться снятие повязки для визуализации, это может привести к смещению перелома, влияющему на результат. Woodcast потенциально не нужно снимать или его легко удалить из-за того, что это не полный гипс, и поэтому мы надеемся, что это улучшит результаты для пациента.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Clinical Research Facility, Sheffield Childrens Hospital
-
Контакт:
- Dominic Nash
- Номер телефона: 01143053478
- Электронная почта: dominic.nash@sch.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 3 до 16 лет с переломом дистального отдела лучевой кости.
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующими физическими недостатками и нарушениями обучения.
- Пациенты со значительными сопутствующими заболеваниями, которые подвергают пациента риску дополнительного дистресса.
- Патологические переломы, например, несовершенный остеогенез, метаболические заболевания костей и т. д.
- Пациенты, которые не владеют английским языком, поскольку у нас есть анкеты, доступные только на английском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Деревянное литье
Участники опробуют метод литья под дерево.
|
Применение деревянного слепка
|
|
Плацебо Компаратор: Традиционный состав
Раньше сравнивали с традиционным актерским составом.
|
Применение традиционного гипса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность Woodcast измеряется с помощью анкеты ответов пациентов, разработанной самостоятельно. Оценка не сообщается по шкале
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удобна ли деревянная повязка для пациента
|
3 месяца
|
|
Эффективность литья по дереву по сравнению с традиционным литьем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерить смещение перелома, видимого на рентгеновском снимке, сравнив смещение в традиционной повязке и в повязке по дереву.
|
3 месяца
|
|
Эффективность Woodcast
Временное ограничение: 3 месяца
|
Нужно ли менять гипс во время лечения.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCH-2187
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .