THRIVE がサポートする NIDP 全身麻酔下の喉頭マイクロサージェリー (NIDP)
2021年9月11日 更新者：diansan su、RenJi Hospital
挿管されていない深部麻痺（NIDP）下の喉頭マイクロサージェリー 経鼻加湿急速送気換気交換による全身麻酔：ケースシリーズスタディ
喉頭マイクロサージェリーでは、処置を完了するために深い麻痺と全身麻酔が必要です。
手術後、患者は回復するのに長い時間を必要とします。
本研究では、経鼻加湿急速送気換気交換のサポートにより、喉頭マイクロサージェリーは、挿管されていない深部麻痺 (NIDP) 全身麻酔下で終了します。
このケース シリーズ研究では、研究者はそのような技術の安全性と実現可能性をテストします。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Diansan su, Dr.
- 電話番号：+86 18616514088
- メール：184872238@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yichen Fan, M.S.
- 電話番号：＋86 13482827569
- メール：mcking95@163.com
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- 募集
- Renji Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択的片側声帯ポリペクトミーを受ける予定の若い患者。
説明
包含基準:
- 選択的片側声帯ポリペクトミー
- 18歳から40歳まで
- 通信できる
- 推定操作時間 15 分未満
- ASAⅠ～Ⅱ
- 書面によるインフォームドコンセントに署名することに同意する
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 重度の胃腸反射疾患
- 神経筋疾患
- 体格指数（BMI）>30
- 予測可能な気道確保困難。
- プロポフォール、レミフェンタニルまたはスガマデクスを含む薬に対するアレルギーが本研究で使用される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
喉頭マイクロサージェリーの成功率
時間枠：手術の前日から手術の2日後または退院前まで
|
15分以内に手術を完了、挿管せず、ポリープを完全に除去、手術後に完全に回復、重大な有害事象なし
|
手術の前日から手術の2日後または退院前まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
参加者が入院した合計日数
時間枠：研究完了まで、平均2日。
|
研究完了まで、平均2日。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月20日
一次修了 (予期された)
2021年12月1日
研究の完了 (予期された)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月29日
最初の投稿 (実際)
2020年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月11日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。