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THRIVE 支持的 NIDP 全身麻醉下的喉显微手术 (NIDP)

2021年9月11日 更新者:diansan su、RenJi Hospital

非插管深度麻痹 (NIDP) 全身麻醉下经鼻加湿快速注气通气交换支持下的喉显微手术:案例系列研究

喉显微手术需要深度麻痹和全身麻醉才能完成手术。 手术后,患者需要很长时间才能恢复。 在本研究中,在经鼻加湿快速吹气通气交换的支持下,在非插管深度麻痹(NIDP)全身麻醉下完成喉显微手术。 在这个案例系列研究中,研究人员将测试这种技术的安全性和可行性。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Diansan su, Dr.
  • 电话号码:+86 18616514088
  • 邮箱184872238@qq.com

研究联系人备份

  • 姓名:Yichen Fan, M.S.
  • 电话号码:+86 13482827569
  • 邮箱mcking95@163.com

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • 招聘中
        • RenJi Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

择期行单侧声带息肉切除术的年轻患者。

描述

纳入标准:

  • 选择性单侧声带息肉切除术
  • 18至40岁
  • 能够沟通
  • 预计操作时间小于 15 分钟
  • ASA I-II
  • 同意签署书面知情同意书

排除标准:

  • 怀孕或哺乳期妇女
  • 严重胃肠反射病
  • 神经肌肉疾病
  • 体重指数(BMI)>30
  • 可预测的困难气道。
  • 本研究将使用对药物过敏的药物,包括异丙酚、瑞芬太尼或舒更葡糖

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
喉显微手术的成功率
大体时间:手术前一天至手术后2天或出院前
15分钟内完成手术,不插管,息肉完全切除,术后完全恢复,无重大不良反应
手术前一天至手术后2天或出院前

次要结果测量

结果测量
大体时间
参与者住院总天数
大体时间:通过学习完成,平均2天。
通过学习完成,平均2天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月20日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月29日

首次发布 (实际的)

2020年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月11日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

声带息肉的临床试验

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